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급성 심근 경색 후 심실 리모델링에 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 (OSAS)의 영향 (SAS-IDM)

2021년 7월 7일 업데이트: University Hospital, Montpellier

관상 동맥 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인인 흔하고 심각한 질병입니다. 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 일반적이며 병태생리학 및 아마도 예후에 관여할 수 있는 관상 동맥 질환에서 종종 과소 진단됩니다. 두 가지 병리학의 얽힘은 실제로 꽤 잘 알려져 있으며, 특히 하나가 다른 하나 위에 있는 결과가 이제 막 연구되기 시작했습니다. 새로운 이미징 방식을 통해 병태생리학을 이해하면 환자 관리를 개선하여 새로운 접근 방식을 제안할 수 있습니다.

"SAS-IDM"은 몽펠리에 대학 병원에서 수행된 중재 및 전향적 연구입니다. 환자는 수면다원검사 결과에 따라 세 그룹으로 나뉩니다: 1/AHI < 5/h: 정상, OSA 없음; 2/ 5/h ≤ AHI < 30/h: 경도 또는 중등도 OSA; 3/ IAH ≥ 30/h: 심각한 OSA. CPAP에 의한 치료는 "중증 OSA" 그룹의 환자에게 제안될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의 제공,
  • 성인, 90세 미만의 남녀,
  • 집중 치료실에 입원, 급성기(1차 관상동맥 조영술) 또는 2차(이동성 IDM 초기에 혈전용해에 의해 재관류된 IDM)의 관상동맥 연구(관상동맥 조영술)로 MI가 확인됨,
  • 심근 경색은 일반적으로 적용되는 기준을 정의했습니다(STEMI: 최소 2개의 인접한 리드에서 2mm보다 큰 ST 세그먼트 함몰 또는 통증의 새로운 시작 및 왼쪽 번들 브랜치 블록),
  • 지연증강 MRI의 점수는 첫 번째 MRI(AMI의 중증도 기준)에서 17분할 5분할 이상이어야 하며,
  • 주제는 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.

제외 기준:

  • CPAP 장비가 심혈관 상황과 관계없이 유용함을 입증한 환자

    • 졸린 환자(Epworth 점수> 13)
    • 로드 트럭 운전사

  • 심장 MRI 달성을 위한 금기(1차 종료점):

    • 잘 알려진 치명적인 밀실 공포증,
    • 금속 클립 intracranial, intraocular,
    • 이식형 제세동기의 존재
    • 맥박 조정기의 존재
    • 알려진 투사 없이 총기 또는 파편 균형에 의한 부상 이력
    • 가돌리늄 제품에 대한 과민증(또는 피부 전신 경화증 병력) 또는 크레아티닌 청소율이 30ml/분 미만인 중증 신장애
    • 금기의 다른 알려진 원인.
  • 경미한 경색(첫 번째 MRI 동안 17개 중 4개 세그먼트 이하에서 후기 조영 MRI의 비율)
  • 이전에 MI 이전에 CPAP로 치료를 받았거나 이미 수면 무호흡 증후군을 경험한 환자.
  • 중심 부분이 우세한(> 50%) SAS

  • 일반적인

    • 연구의 성격과 목표를 이해할 수 없음 및/또는 연구자와의 의사소통 어려움
    • 프랑스 사회보장 수혜자와 관련이 없거나 그러한 계획이 아님
    • 법의 보호를 받는 전공(후견인, 학예사 또는 사법적 보호를 받는 자)
    • 사법적 또는 행정적 결정에 의한 자유의 박탈
    • 프로토콜을 준수하지 않거나 연구 중 포기할 가능성 증가
    • 향정신성 물질 남용의 병력 또는 존재
    • 임신, 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 폐쇄성 수면 무호흡증(증후군)이 없는 경우
수면다원검사 결과(21일 ± 10일) 후 대상자는 이 세 그룹 중 하나에서 무작위 배정됩니다.
다른: 폐쇄성 수면 무호흡증(증후군)이 없는 경우
다른: 경도 또는 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증(증후군)
수면다원검사 결과(21일 ± 10일) 후 대상자는 이 세 그룹 중 하나에서 무작위 배정됩니다.
다른: 경도 또는 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증(증후군)
다른: 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(증후군)
수면다원검사 결과(21일 ± 10일) 후 대상자는 이 세 그룹 중 하나에서 무작위 배정됩니다.
장치: 양압기
다른: 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(증후군)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OSA가 없는 환자 그룹(AHI <5/h)과 경증에서 중등도 OSA(AHI 5 및 30/h)
기간: 6개월의 급성 MI
6개월의 급성 MI
OSA가 없는 환자 그룹(AHI <5/h)과 경증에서 중등도 OSA(AHI 5~30/h)가 있는 환자 그룹 사이에서 급성 MI 6개월에 경벽 향상(%)
기간: 6개월의 급성 MI
6개월의 급성 MI
OSA가 없는 환자군(AHI <5/h)과 경증에서 중등도 OSA(AHI 5~30/h)가 있는 환자군에서 급성 MI 6개월 시점의 좌심실 벽 두께(mm)
기간: 6개월의 급성 MI
6개월의 급성 MI
OSA가 없는 환자 그룹(AHI <5/h) 및 경증 내지 중등도 OSA(AHI 5 내지 30/h) 그룹 사이에서 6개월의 급성 MI에서 리플로 없음
기간: 6개월의 급성 MI
6개월의 급성 MI

2차 결과 측정

결과 측정
기간
세 가지 진단 범주 간의 6개월 심장 MRI에서 심장 리모델링의 차이
기간: 편입 6개월 후
편입 6개월 후
진단 범주 사이의 포함 날짜와 6개월 사이의 심장 MRI에서 심장 리모델링의 차이.
기간: 편입일부터 6개월 사이
편입일부터 6개월 사이
가정(PPC의 양호한 순응도 및 효과 여부)에 기초한 중증 OSA군에서 포함일과 6개월 사이의 심장 MRI에서 좌심실 리모델링의 차이
기간: 편입일부터 6개월 사이
편입일부터 6개월 사이
초기 AHI 지수에 따라 IDM 후 첫 해 동안 심혈관 사건의 발생.
기간: 편입일부터 1년 사이
편입일부터 1년 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9541

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