Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän (OSAS) vaikutus kammioiden uusiutumiseen akuutin sydäninfarktin jälkeen (SAS-IDM)

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Sepelvaltimotauti on yleinen ja vakava sairaus, johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSAS) on yleinen ja usein alidiagnosoitu sepelvaltimotaudissa, jossa se voi olla osallisena patofysiologiassa ja ehkä ennusteessa. Näiden kahden patologian sotkeutuminen on itse asiassa varsin hyvin tiedossa, erityisesti niiden seuraukset toiseen nähden, joita vasta aletaan tutkia. Patofysiologian ymmärtäminen uusien kuvantamismenetelmien avulla parantaa potilaiden hallintaa uusien lähestymistapojen ehdottamiseksi.

"SAS-IDM" on interventio- ja prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään polysomnografian tuloksista riippuen: 1/ AHI < 5/h: normaali, ilman OSA:ta; 2/5/h ≤ AHI < 30/h: lievä tai kohtalainen OSA; 3/ IAH ≥ 30/h: vaikea OSA. CPAP-hoitoa ehdotetaan potilaille, jotka kuuluvat ryhmään "vaikea OSA".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä,
  • Aikuiset, miehet ja naiset alle 90 vuotta,
  • Sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä, MI vahvistettu sepelvaltimoiden tutkimuksella (sepelvaltimon angiografia) akuutissa vaiheessa (primaarinen sepelvaltimon angiografia) tai toissijaisesti (ambulatorinen IDM IDM, joka alun perin reperfusoituu trombolyysillä),
  • Sydäninfarkti määritteli normaalisti sovellettavat kriteerit (STEMI: ST-segmentin lasku yli 2 mm vähintään kahdessa vierekkäisessä johtimessa tai uusi kivun ilmaantuminen ja vasemman nipun haarakatkos),
  • Viivästyneen MRI:n pistemäärän tulisi olla yli 5 segmenttiä 17 ensimmäisen MRI:n aikana (AMI:n vakavuuden kriteeri),
  • Tutkittavan on kuuluttava sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille CPAP-laitteet ovat osoittaneet käyttökelpoisuutensa kardiovaskulaarisesta tilanteesta riippumatta

    • Potilaat uniset (Epworth-pisteet > 13)
    • Maantiekuljettajat

  • Vasta-aihe sydämen MRI:n saavuttamiselle (ensisijainen päätepiste):

    • tunnettu ja lamauttava klaustrofobia,
    • metalliklipsit kallonsisäiset, intraokulaariset,
    • implantoitavan defibrillaattorin läsnäolo
    • sydämentahdistimen läsnäolo
    • ampuma-aseen tai sirpaleiden aiheuttamat vammat ilman tunnettuja ennusteita
    • yliherkkyys gadoliniumtuotteille (tai systeeminen skleroosi, iho) tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min
    • mikä tahansa muu tunnettu syy vasta-aiheeseen.
  • Lievä infarkti (myöhäisen vahvistumisen taajuus enintään neljässä segmentissä 17 ensimmäisen MRI:n aikana)
  • Potilas, jota on aiemmin hoidettu CPAP:lla ennen sydäninfarktia tai jolla on jo ollut uniapneaoireyhtymä.
  • SAS, jonka keskiosa on pääosin (> 50 %)

  • Kenraali

    • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen luonnetta ja tavoitteita ja/tai kommunikaatiovaikeudet tutkijan kanssa
    • Ei kuulumista ranskalaiseen sosiaaliturvaan tai ei tällaiseen järjestelmään
    • Pääasiallinen lailla suojattu (huoltaja, kuraattorit tai oikeussuoja)
    • vapaudenmenetys oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
    • Lisääntynyt todennäköisyys sille, että tutkimussuunnitelmaa ei noudateta tai tutkittava hylätään
    • Psykoaktiivisten aineiden väärinkäytön historia tai esiintyminen
    • raskautta, tulla raskaaksi tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ilman obstruktiivista uniapneaa (oireyhtymä)
Koehenkilöt satunnaistetaan polysomnografian tulosten (21. päivä ± 10) jälkeen johonkin näistä kolmesta ryhmästä
Muut: Ilman obstruktiivista uniapneaa (oireyhtymä)
Muut: Lievä tai kohtalainen obstruktiivinen uniapnea (oireyhtymä)
Koehenkilöt satunnaistetaan polysomnografian tulosten (21. päivä ± 10) jälkeen johonkin näistä kolmesta ryhmästä
Muut: Lievä tai kohtalainen obstruktiivinen uniapnea (oireyhtymä)
Muut: Vaikea obstruktiivinen uniapnea (syndrooma)
Koehenkilöt satunnaistetaan polysomnografian tulosten (21. päivä ± 10) jälkeen johonkin näistä kolmesta ryhmästä
Laite: CPAP
Muut: Vaikea obstruktiivinen uniapnea (syndrooma)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset halkaisijassa (mm) ja lopun diastolisissa ja systolisissa LV-tilavuuksissa (ml) 6 kuukauden akuutissa sydäninfarktissa potilasryhmässä, jolla ei ollut OSA:ta (AHI <5 / h) ja potilasryhmällä, jolla on lievä tai kohtalainen OSA (AHI välillä 5). ja 30/h)
Aikaikkuna: 6 kuukautta akuuttia sydäninfarktia
6 kuukautta akuuttia sydäninfarktia
Transmuraalinen tehostuminen (%) akuutin sydäninfarktin 6 kuukauden kohdalla potilasryhmällä, jolla ei ole OSA:ta (AHI < 5 / h) ja potilasryhmällä, jolla on lievä tai kohtalainen OSA (AHI välillä 5 - 30 / h)
Aikaikkuna: 6 kuukautta akuuttia sydäninfarktia
6 kuukautta akuuttia sydäninfarktia
LV-seinän paksuus (mm) 6 kuukauden akuutissa sydäninfarkissa potilailla, joilla ei ole OSA:ta (AHI <5/h) ja ryhmällä potilaita, joilla on lievä tai kohtalainen OSA (AHI välillä 5-30/h)
Aikaikkuna: 6 kuukautta akuuttia sydäninfarktia
6 kuukautta akuuttia sydäninfarktia
Akuuttia sydäninfarktin uudelleenvirtausta ei esiintynyt kuuden kuukauden kohdalla potilasryhmällä, jolla ei ole OSA:ta (AHI < 5 / h) ja potilasryhmällä, jolla on lievä tai kohtalainen OSA (AHI välillä 5 - 30 / h)
Aikaikkuna: 6 kuukautta akuuttia sydäninfarktia
6 kuukautta akuuttia sydäninfarktia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero sydämen uudelleenmuotoilussa sydämen MRI:ssä 6 kuukauden kohdalla kolmen diagnostisen luokan välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Ero sydämen uudelleenmuotoilussa sydämen MRI:ssä sisällyttämispäivän ja 6 kuukauden välillä diagnostisten luokkien välillä.
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivän ja 6 kuukauden välillä
Sisällyttämispäivän ja 6 kuukauden välillä
Vasemman kammion uudelleenmuotoilun ero sydämen MRI:ssä sisällyttämispäivän ja 6 kuukauden välillä vaikeassa OSA-ryhmässä oletuksen perusteella (hyvä hoitomyöntyvyys ja PPC:n tehokkuus vai ei)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivän ja 6 kuukauden välillä
Sisällyttämispäivän ja 6 kuukauden välillä
Kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen ensimmäisen vuoden aikana IDM:n jälkeen alkuperäisestä AHI-indeksistä riippuen.
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivän ja yhden vuoden välillä
Sisällyttämispäivän ja yhden vuoden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9541

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa