요추부 척추 협착증 환자의 야간 종아리 경련 치료를 위한 비복근 내 보툴리눔 독소 A형 주사
2019년 1월 9일 업데이트: Yonsei University
야행성 종아리 경련은 요추 척추관 협착증 환자에게 흔한 증상입니다.
본 연구의 목적은 보존적 치료를 받고 있는 요추부 척추관 협착증 환자에서 비복근에 보툴리눔 독소 A 주사의 효과를 평가하는 것이다.
대조군(척추관협착증 보존적 관리)과 보톡스군(척추협착증 보존적 관리 + 비복근 보톡스 주사)의 통증점수, 불면증 정도, 기능적 능력, 환자만족도, 전기자극기를 이용한 신경생리학적 변수의 변화를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI 소견으로 요추 척추 협착증 진단
- 야행성 송아지 경련 증상은 적어도 일주일에 한 번
제외 기준:
- 전해질 장애
- 선천성 근육 질환
- 근육 경련 관련 약물(스타틴, 이뇨제, 칼슘 채널 차단제, 항경련제 등)
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
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대조군의 환자는 비복근에 어떠한 주사도 맞지 않을 것입니다.
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실험적: 보톡스 그룹
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초음파 유도 보툴리눔 독소 A형(나보타®, 대웅제약)
서울, 한국) 비복근에 주사(종아리당 최대 200단위).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 주사 후 2주(14일) 경과 관찰
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대조군(척추 협착증에 대한 보존적 관리)과 보톡스 그룹(척추 협착증에 대한 보존적 관리 + 비복근에 보톡스 주입) 간의 통증 점수 비교.
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주사 후 2주(14일) 경과 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0에서 4까지의 척도를 사용하는 환자 만족도 설문지
기간: 주사 후 3개월 경과
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0에서 4까지의 척도를 사용하여 환자 만족도 평가(0; 매우 불만족, 1; 불만족, 2; 보통, 3; 만족, 4; 매우 만족)
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주사 후 3개월 경과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2015-0169
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