Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin A botuliinitoksiini-injektio gastrocnemius-lihakseen pohkeiden yöllisten krampien hoitoon potilailla, joilla on lannerangan ahtauma

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Yölliset vasikkakrampit ovat yleinen vaiva potilailla, joilla on lannerangan ahtauma. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida botuliinitoksiini A:n gastrocnemius-lihakseen injektion vaikutusta lannerangan ahtaumapotilailla, jotka saavat konservatiivista hoitoa. Vertailemme kivun pistemäärää, unettomuuden vakavuutta, toimintakykyä, potilastyytyväisyyttä ja neurofysiologisten muuttujien muutosta sähköstimulaattorin avulla kontrollin (konservatiivinen hallinta selkäytimen ahtaumalle) ja botox-ryhmän välillä (konservatiivinen hallinta selkäytimen ahtaumalle plus botox-injektio gastrocnemius-lihakseen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. diagnosoitu lannerangan ahtauma magneettikuvauksella
  2. yöllisten vasikkakrampin oireita vähintään kerran viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. elektrolyyttihäiriö
  2. synnynnäinen lihassairaus
  3. lihaskrampiin liittyvät lääkkeet (statiinit, diureetit, kalsiumkanavasalpaajat, kouristuksia estävät lääkkeet jne.)
  4. kognitiiviset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Muut: ei väliintuloa
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa mitään injektiota gastrocnemius-lihakseen.
Kokeellinen: botox ryhmä
Lääke: botuliinitoksiini tyypin A (Nabota®) injektio gastrocnemius-lihakseen
ultraääniohjattu botuliinitoksiini tyyppi A (Nabota®, Daewoong co. Soul, Korea) injektio gastrocnemius-lihakseen (enintään 200 yksikköä kutakin vasikkaa kohti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: seuranta 2 viikkoa (14 päivää) injektion jälkeen
Kipupisteiden vertailu kontrollin (konservatiivinen hallinta selkäytimen ahtaumalle) ja botox-ryhmän välillä (konservatiivinen selkäydinahtaumahoito plus botox-injektio gastrocnemius-lihakseen).
seuranta 2 viikkoa (14 päivää) injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyyskysely 0-4 asteikolla
Aikaikkuna: seurantaa 3 kuukautta injektion jälkeen
potilastyytyväisyyden arviointi asteikolla 0-4 (0; erittäin tyytymätön, 1; tyytymätön, 2; kohtuullinen, 3; tyytyväinen, 4; erittäin tyytyväinen)
seurantaa 3 kuukautta injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa