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절제 후 Medroxyprogesterone Acetate가 자궁내막 무월경 비율에 미치는 영향 (MPA postAE)

2022년 5월 16일 업데이트: Guy Waddell

절제 후 Medroxyprogesterone Acetate가 자궁내막 무월경 비율에 미치는 영향: RCT

월경 과다출혈은 산부인과에서 진찰을 받는 흔한 원인으로 국제 산부인과 연맹에서는 월경 횟수, 기간, 규칙성에 관계없이 월경량에 대한 인식이 증가하는 것으로 정의합니다. 일부 연구에 따르면 최대 30%의 여성이 일생 동안 심한 생리를 겪게 됩니다. 심한 출혈의 1차 치료는 의료입니다. 그러나 상당한 비율의 여성이 수술을 필요로 합니다. 80년대까지 자궁적출술은 유일한 수술 옵션 중 하나였으며 종종 1차 치료로 시행되었습니다. 20년 이후로 자궁내막 절제술은 기능 장애 자궁 출혈에 대해 선호되는 옵션이 되었으며 이러한 유형의 문제로 고통받는 환자의 상당 부분에서 자궁 절제술을 피합니다. 자궁내막 절제술은 자궁적출술보다 훨씬 덜 침습적이고 병적이지만, 많은 환자들이 자궁내막 절제술로 완전한 무월경을 달성하지 못하고 약 15%는 월경 문제가 지속된 후 자궁 절제술과 같은 새로운 중재가 필요할 수 있습니다. 2013년에 발표된 Cochrane 리뷰에 따르면 자궁내막 절제술 후 만족도는 70-80%로 높고 여성의 약 35%가 무월경을 앓는 것으로 나타났습니다. 자궁내막의 완전한 파괴는 시술 성공의 가장 중요한 예측 인자입니다. 자궁내막이 얇거나 월경 직후나 호르몬제 투여로 자궁내막이 위축된 경우에 수술을 하면 더 좋은 결과를 얻을 수 있다는 연구 결과가 있다. 절제 전에 자궁내막을 준비하기 위해 연구된 제제 중 하나는 주사용(DMPA) 및 경구용 메드록시프로게스테론 아세테이트(MPA)입니다. 프로게스틴은 자궁내막에 항증식 효과가 있습니다. 최근 몇 년 동안 자궁내막의 두께를 줄여 수술을 용이하게 하기 위해 MPA, DMPA를 포함한 수술 전 다양한 제제의 사용에 대해 많은 연구가 진행되고 있다. 그러나 개입에 대한 치료 반응을 촉진하기 위해 수술 후 기간의 조건에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 조사관의 가설은 수술 직후에 투여된 MPA가 월경 지속의 원인이 되는 자궁내막 세포의 증식을 억제하고 자궁내막 절제에 대한 임상 반응을 최적화할지 여부입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • eavy 월경 출혈을 위해 계획된 자궁 내막 절제술
  • 자궁경검사상 이상이 없을 것
  • 자궁내막 생검에서 과형성 또는 신생물의 증거 없음
  • 수술 전 ≤ 10cm의 자궁측정

제외 기준:

  • MPA에 대한 모든 징후
  • 심한 출혈을 일으키는 자궁 내 병리학
  • 수술 후 기간 동안 제공되는 호르몬 치료 (처음 4개월 동안)
  • 잔류 수술 후 효과가있는 수술 전 호르몬 요법
  • 모유 수유
  • 향후 임신 예정
  • 갱년기 여성
  • 자궁내막 절제 선행
  • 의심되는 골반 감염
  • 알려진 혈액 질환
  • 항응고제 복용
  • 수술 전 6개월 동안 프로게스틴 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MPA
자궁내막 절제 후 메드록시프로게스테론 아세테이트, 10mg/일, 90일 동안
다른 이름들:
  • 증명
위약 비교기: 위약
자궁내막 절제 후 90일 동안 1회 위약/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무월경의 정량화
기간: 12 개월
정량화를 위해 "그림 ​​실혈 평가 차트" 사용
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무월경의 정량화
기간: 4개월
정량화를 위해 "그림 ​​실혈 평가 차트" 사용
4개월
부작용 문서화
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

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위약에 대한 임상 시험

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