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지방 흡입 및 지방 복부 성형술 후 수술 후 통증 조절을 위한 수술 중 케타민 및 마그네슘 요법 (KEMPLA)

2018년 5월 1일 업데이트: Veronica Varas Vega, University of Chile

지방흡입 및 지방복부성형술 후 통증에 대한 케타민 및 마그네슘 연합의 효능: 전향적, 무작위 및 맹검 연구

지방복부성형술과 지방흡입술은 가장 흔한 성형 수술 중 하나입니다. 수술 후 통증 관리는 복잡합니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)는 불충분한 반면 오피오이드는 부작용 때문에 기피되고 국소 기술은 조기 퇴원으로 인해 방해를 받습니다. 이러한 맥락에서 연구자들은 수술 후 통증을 크게 줄이기 위해 케타민과 마그네슘을 함께 사용하여 NMDA 수용체를 차단하는 수술 중 다중 모드 진통제 기술을 찾고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 7690306
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 여성과 남성
  • 18세 이상
  • 지방흡입술과 지방복부성형술
  • ASA 1 및 2
  • BMI 21-28kg/m2
  • 전체 중등 교육

제외 기준:

  • 주요 절차에 수술이 추가된 환자
  • Flor de Lis 또는 Body Lift에 들어갈 예정
  • 수술 48시간 전 진통제 사용 이력
  • 말초 중추 신경계 질환
  • 알려진 알레르기는 이 연구에서 사용 중인 약물(케타민, 마그네슘, 클린다마이신 및 페니실린 또는 기타)에 대해 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 대조군(C)
식염수가 들어 있는 50mL 주사기와 100mL 식염수 플라스크 1개(식염수)
의약품: 식염
50mL 주사기를 0.3mL/Kg의 볼루스로 주입한 다음 0.15mL/Kg/h로 100mL 플라스크를 30분 동안 1mL/Kg의 볼루스로 주입한 다음 0.25mL/Kg/h로 주입합니다.
실험적: 케타민 그룹(K)
케타민(50mg/50ml)이 들어 있는 50mL 주사기와 100mL 식염수(케타민) 플라스크 1개
의약품: 케타민
50mL 주사기를 0.3mL/Kg의 볼루스로 주입한 다음 0.15mL/Kg/h로 100mL 플라스크를 30분 동안 1mL/Kg의 볼루스로 주입한 다음 0.25mL/Kg/h로 주입합니다.
실험적: 마그네슘 + 케타민 그룹(MGK)
케타민(50mg/50ml)이 들어 있는 50mL 주사기와 황산마그네슘(케타민 + 마그네슘) 5g이 들어 있는 식염수 100ml 플라스크
의약품: 케타민 + 마그네슘
50mL 주사기를 0.3mL/Kg의 볼루스로 주입한 다음 0.15mL/Kg/h로 100mL 플라스크를 30분 동안 1mL/Kg의 볼루스로 주입한 다음 0.25mL/Kg/h로 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간
수술 후 통증(수술 후 통증 및 장애 척도)
기간: 수술 후 2, 7, 14, 21, 45, 90일
수술 후 통증 및 장애 척도(Body-PPDS)는 통증을 정량화하는 데 사용됩니다.
수술 후 2, 7, 14, 21, 45, 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 수술 후 통증 (Visual analogue pain scale)
기간: 수술 후 0, 2, 4, 6, 12 및 24시간
시각적 아날로그 통증 척도(0-10)는 통증을 정량화하는 데 사용됩니다.
수술 후 0, 2, 4, 6, 12 및 24시간
초기 수술 후 통증(보충 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간)
기간: 1 일
보충 진통제를 처음 요청할 시간입니다.
1 일
장애(직장 복귀 시간 지연)
기간: 90일
직장 복귀 시간 지연.
90일
수술 후 만성 통증(McGill 척도)
기간: 수술 후 1일, 7일, 30일, 90일
만성 통증에 대한 McGill 척도는 통증을 정량화하는 데 사용됩니다.
수술 후 1일, 7일, 30일, 90일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 부작용
기간: 수술 후 첫날
환각, 불쾌한 꿈 또는 일부 환자의 불편함, 진정 수준, 소양증, 저혈압, 서맥, 요폐, 메스꺼움, 구토.
수술 후 첫날
기타 변수
기간: 첫날
인구사회학적 변수; 흡인된 지방의 리터, 절제된 플랩의 무게, 수술 시간, 수술 전후 혈색소혈증의 차이로 측정된 출혈, 출혈 또는 혈종과 같은 수술 직후 합병증 및 혈전색전 합병증과 같은 수술 변수; remifentanil과 sevorane 소비의 총량으로 마취 변수.
첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chile

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OAIC N 722/15

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