Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen ketamiini- ja magnesiumhoito leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan rasvaimun ja lipoabdominoplastian jälkeen (KEMPLA)

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Veronica Varas Vega, University of Chile

Ketamiini- ja magnesiumyhdistyksen tehokkuus leikkauksen jälkeisessä kivussa rasvaimun ja lipoabdominoplastian jälkeen: tuleva, satunnaistettu ja sokkoutettu tutkimus

Lipoabdominoplastia ja rasvaimu ovat yksi yleisimmistä plastiikkaleikkauksista. Postoperatiivisen kivun hoito on monimutkaista. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat riittämättömiä, kun taas opioidit vältetään niiden haittavaikutusten vuoksi ja alueellisia tekniikoita haittaa ennenaikainen kotiuttaminen. Tässä yhteydessä tutkijat etsivät intraoperatiivista multimodaalista analgeettista tekniikkaa, joka salpaa NMDA-reseptoreita ketamiinilla ja magnesiumilla vähentääkseen merkittävästi postoperatiivista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaras ja mies
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Rasvaimu ja lipoabdominoplastia
  • ASA 1 ja 2
  • BMI 21-28 kg/m2
  • Täysi keskiasteen koulutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty leikkaus, lisättiin pääkäsittelyyn
  • Suunniteltu työntää Flor de Lisiin tai Body Liftiin
  • Analgeettisten lääkkeiden käyttöhistoria 48 tuntia ennen leikkausta
  • Perifeeriset keskushermoston sairaudet
  • Tunnettu allergia suljetaan pois tässä tutkimuksessa käytössä oleville lääkkeille (ketamiini, magnesium, klindamysiini ja penisilliini tai muut)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (C)
50 ml ruisku suolaliuoksella sekä 1 pullo 100 ml suolaliuosta (suolaliuosta)
Lääke: Suolaliuos
50 ml:n ruisku infusoidaan 0,3 ml/kg boluksena ja sitten 0,15 ml/kg/h 100 ml:n pullo infusoidaan 1 ml/kg boluksena 30 minuutin ajan ja sitten 0,25 ml/kg/h
KOKEELLISTA: Ketamiiniryhmä (K)
50 ml ruisku, jossa on ketamiinia (50 mg / 50 ml), plus 1 pullo 100 ml suolaliuosta (ketamiini)
Lääke: Ketamiini
50 ml:n ruisku infusoidaan 0,3 ml/kg boluksena ja sitten 0,15 ml/kg/h 100 ml:n pullo infusoidaan 1 ml/kg boluksena 30 minuutin ajan ja sitten 0,25 ml/kg/h
KOKEELLISTA: Magnesium + ketamiini ryhmä (MGK)
50 ml ruisku, jossa on ketamiinia (50 mg / 50 ml), sekä pullo, jossa on 100 ml suolaliuosta ja 5 g magnesiumsulfaattia (ketamiini + magnesium)
Lääke: Ketamiini + magnesium
50 ml:n ruisku infusoidaan 0,3 ml/kg boluksena ja sitten 0,15 ml/kg/h 100 ml:n pullo infusoidaan 1 ml/kg boluksena 30 minuutin ajan ja sitten 0,25 ml/kg/h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 12 h leikkauksen jälkeen
12 h leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu (Postoperative Pain and Disability asteikko)
Aikaikkuna: 2, 7, 14, 21, 45 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperative Pain and Disability Scale (Body-PPDS) käytetään kivun kvantifiointiin
2, 7, 14, 21, 45 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen postoperatiivinen kipu (visuaalinen analoginen kipuasteikko)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalista analogista kipuasteikkoa (0-10) käytetään kivun kvantifiointiin
0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Varhainen postoperatiivinen kipu (aika ensimmäiseen lisäkipulääkitykseen)
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensimmäisen lisäkipulääkkeen pyynnön aika.
1 päivä
Vammaisuus (viivästynyt työhönpaluu)
Aikaikkuna: 90 päivää
Viive töihin paluussa.
90 päivää
Postoperatiivinen krooninen kipu (McGill-asteikko)
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen, 7, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
McGill-asteikkoa krooniselle kivulle käytetään kivun kvantifiointiin
Päivä leikkauksen jälkeen, 7, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen sivuvaikutus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Hallusinaatiot, epämiellyttävät unet tai potilaan epämukavuus, sedaatiotaso, kutina, hypotensio, bradykardia, virtsanpidätys, pahoinvointi, oksentelu.
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Muut muuttujat
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Sosiodemografiset muuttujat; kirurgiset muuttujat, kuten litroina imettyä rasvaa, leikatun läpän paino, leikkausaika, verenvuoto mitattuna erona ennen ja postoperatiivisen hemoblobinemian välillä, välittömät postoperatiiviset komplikaatiot, kuten verenvuoto tai hematooma ja tromboemboliset komplikaatiot; anestesiamuuttujat remifentaniilin ja sevoraanin kokonaiskulutuksena.
Ensimmäinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OAIC N 722/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa