Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ ketamin- og magnesiumterapi til kontrol af postoperativ smerte efter en fedtsugning og lipoabdominoplastik (KEMPLA)

1. maj 2018 opdateret af: Veronica Varas Vega, University of Chile

Effekten af ​​Ketamin og Magnesium Association i den postoperative smerte efter fedtsugning og Lipoabdominoplastik: Prospektiv, randomiseret og blindet undersøgelse

Lipoabdominoplastik og fedtsugning er en af ​​de mest almindelige plastikoperationer. Håndteringen af ​​postoperative smerter er kompleks. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) er utilstrækkelige, mens opioider undgås på grund af deres negative virkninger, og regionale teknikker hæmmes af en for tidlig udledning. I denne sammenhæng søger efterforskerne en intraoperativ multimodal analgetisk teknik, der blokerer NMDA-receptorer med ketamin plus magnesium for signifikant at reducere postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7690306
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde og mand
  • 18 år eller ældre
  • Fedtsugning og lipoabdominoplastik
  • ASA 1 og 2
  • BMI 21-28 Kg/m2
  • Fuld ungdomsuddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med operationer føjet til hovedsagen
  • Planlagt at putte i Flor de Lis eller Body Lift
  • Anamnese med brug af smertestillende medicin 48 timer før operationen
  • Perifere centrale neurologiske sygdomme
  • Kendt allergi vil blive udelukket for medicin i brug i denne undersøgelse (ketamin, magnesium, clindamycin og penicillin eller andet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe (C)
50 ml sprøjte med saltvand plus 1 kolbe med 100 ml saltvand (saltvand)
Medicin: Saltvand
50 ml sprøjte vil blive infunderet med 0,3 ml/kg i bolus og derefter 0,15 ml/kg/time 100 ml kolbe vil blive infunderet med 1 ml/kg i bolus i 30 minutter og derefter 0,25 ml/kg/time
EKSPERIMENTEL: Ketamingruppe (K)
50 ml sprøjte med ketamin (50 mg / 50 ml), plus 1 kolbe med 100 ml saltvand (Ketamin)
Medicin: Ketamin
50 ml sprøjte vil blive infunderet med 0,3 ml/kg i bolus og derefter 0,15 ml/kg/time 100 ml kolbe vil blive infunderet med 1 ml/kg i bolus i 30 minutter og derefter 0,25 ml/kg/time
EKSPERIMENTEL: Magnesium + ketamin gruppe (MGK)
50 ml sprøjte med ketamin (50 mg / 50 ml), plus en kolbe med 100 ml saltvand med 5 g magnesiumsulfat (Ketamin + magnesium)
Medicin: Ketamin + magnesium
50 ml sprøjte vil blive infunderet med 0,3 ml/kg i bolus og derefter 0,15 ml/kg/time 100 ml kolbe vil blive infunderet med 1 ml/kg i bolus i 30 minutter og derefter 0,25 ml/kg/time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioider forbrug
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen
Postoperativ smerte (postoperativ smerte- og handicapskala)
Tidsramme: 2, 7, 14, 21, 45 og 90 dage efter operationen
Postoperativ Pain and Disability Scale (Body-PPDS) vil blive brugt til at kvantificere smerte
2, 7, 14, 21, 45 og 90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ smerte (visuel analog smerteskala)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Visuel analog smerteskala (0-10) vil blive brugt til at kvantificere smerte
0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Tidlig postoperativ smerte (tid til første anmodning om supplerende analgesi)
Tidsramme: 1 dag
Tid til første anmodning om supplerende analgesi.
1 dag
Handicap (tidsforsinkelse ved tilbagevenden til arbejde)
Tidsramme: 90 dage
Tidsforsinkelse i tilbagevenden til arbejde.
90 dage
Postoperative kroniske smerter (McGill-skala)
Tidsramme: Dag efter operationen, 7, 30 og 90 dage efter operationen
McGill-skalaen for kronisk smerte vil blive brugt til at kvantificere smerte
Dag efter operationen, 7, 30 og 90 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelbivirkning
Tidsramme: Første dag efter operationen
Hallucinationer, ubehagelige drømme eller noget patientubehag, sedationsniveau, kløe, hypotension, bradykardi, urinretention, kvalme, opkastning.
Første dag efter operationen
Andre variabler
Tidsramme: Første dag
Sociodemografiske variabler; kirurgiske variabler som liter aspireret fedt, vægt af resekeret klap, operationstid, blødning målt som forskellen mellem præ- og postoperativ hæmoblobinæmi, umiddelbare postoperative komplikationer såsom blødning eller hæmatom og tromboemboliske komplikationer; anæstetiske variabler som den samlede mængde remifentanil og sevoranforbrug.
Første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2015

Først opslået (SKØN)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OAIC N 722/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner