목표 지향적 수액 요법이 척추측만증 치료를 받는 어린이의 수술 후 결과에 미치는 영향 (CardioQ-RP)
2017년 10월 24일 업데이트: Matthias Görges, PhD, University of British Columbia
척추측만증 치료를 받는 어린이의 수술 후 결과에 대한 목표 지향적 수액 요법의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 파일럿 연구
척추의 비정상적인 만곡인 척추 측만증 교정을 위한 수술은 청소년기에 많이 시행되는 주요 시술입니다.
성인 마취에서는 너무 많은 수액과 너무 적은 수액이 더 나쁜 결과와 관련되기 때문에 수술 중 투여되는 수액을 최적화하는 방법에 대해 토론하는 많은 문헌이 있습니다.
조사관은 표준 마취 관리와 각 심장 박동 동안 심장에 의해 펌핑되는 혈액의 측정된 양(목표 지향적 요법)을 기반으로 수액 투여를 비교할 것입니다.
주요 결과는 a) 수술 후 신장 기능 장애, b) 수술 중 저혈압 유병률, c) 투여된 수액의 양, d) 입원 기간입니다.
연구 개요
상세 설명
- 부모/보호자의 서면 동의서와 환자의 동의를 얻습니다.
- 각 환자는 제어군 또는 Cardio Q 지시 수액 치료군으로 무작위 배정됩니다.
- 마취 유도 전에 다음과 같은 표준 모니터를 배치합니다: 심전도, 비침습적 혈압 및 맥박 산소 측정. 환자는 표준화된 마취 기술을 사용하여 누운 자세로 마취됩니다. 정상 체온을 유지하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.
- 마취 유도 후 다음을 배치합니다: 침습성 동맥 캐뉼라, 대구경 정맥 캐뉼라, 이중 스펙트럼 지수 모니터, 온도 프로브 및 중심 정맥 캐뉼라(필요한 경우).
심박출량 모니터: 마취 유도 후 적절한 라인과 모니터를 배치한 후 TED(경식도 도플러) 프로브를 입을 통해 식도로 삽입하고 올바른 위치에 배치합니다. 환자가 약물을 주입할 라인에서 0.5ml/kg/시간으로 마취되면 정상 식염수 주입이 시작됩니다.
- 대조군: 이 그룹에서는 마취과 의사의 재량에 따라 혈장량 5ml/kg의 볼루스를 사용하여 수액을 투여합니다. 마취과 의사는 모니터의 심장-Q 수치를 볼 수 없습니다. 흐름 파형과 사운드는 프로브 위치를 최적화하는 데 사용할 수 있습니다.
- 개입 그룹: 5ml/kg 형질질의 볼루스는 다음과 같은 경우 제공됩니다. 환자가 수액에 반응하는 경우 추가로 5ml/kg의 수액을 제공합니다.
- 승압기 사용: MAP(및 박출량)가 체액 덩어리에 반응하지 않게 되면 마취과 의사의 재량에 따라 페닐에프린 또는 에페드린 덩어리를 투여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추측만증 치료를 받는 환자
- ASA 신체 상태 분류 체계(ASA) I-III
제외 기준:
- 기존의 만성 신장 질환
- 구강인두 질환, 예. 인두염
- 식도 질환, 예. 속쓰림, 식도 정맥류 또는 열공 탈장.
- 응고병증
- 2단계 절차 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
수액 관리, 5ml/kg의 혈장량의 볼루스는 경식도 도플러 측정에 의해 안내되는 특정 목표 지향적 수액 요법(GDT) 프로토콜을 따를 것입니다.
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혈장질 5ml/kg의 볼루스
다른 이름들:
수술 중 목표 지향적 수액 요법(GDT)
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실험적: 대조군
혈장량 5ml/kg의 볼루스를 사용하는 수액 관리는 임상적 판단에 따라 현재 치료 표준을 따릅니다.
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혈장질 5ml/kg의 볼루스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 신장 기능 장애
기간: 포스트스톱 1-3일
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혈청 크레아티닌; 소변량; 소변 기반 인터루킨 18(IL-18) 및 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL) 바이오마커
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포스트스톱 1-3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 30 일
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30 일
|
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수술 중 저혈압 삽화의 수
기간: 수술 중
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마취 전 클리닉에서 기준선 판독값의 75% 미만으로 MAP 감소
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수술 중
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수술 중 저혈압이 있는 경우 비율
기간: 수술 중
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저혈압에 걸린 시간(MAP 측정값의 75% 미만으로 감소)은 MAP 측정 기간으로 정규화됨
|
수술 중
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수술 중 척수 모니터링 변화의 발생률
기간: 수술 중
|
신경학적 모니터링[이용 가능한 경우]에서: 운동 유발 전위(MEP) 및 체감각 유발 전위(SSEP)
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zoe E Brown, MBChB, FRCA, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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