간성 뇌병증의 Nitazoxanide + Lactulose 대 Lactulose 단독 치료
현성 간성 뇌병증의 락툴로스 단독 치료와 니타족사니드 플러스 락툴로스를 비교하는 무작위, 이중 맹검, 대조 시험
간성 뇌병증(HE)은 만성 및 급성 간 기능 장애와 관련된 가역적 신경정신병 증후군입니다. 다양한 중증도의 인지 및 운동 장애가 특징입니다.
치료 옵션에는 경구 투여 또는 비위관 또는 관장을 통한 락툴로스, 비흡수성 항생제 및 단백질 제한식이가 포함됩니다.
Nitazoxanide는 Crytpssporidiumparvum 및 Giardia lamblia로 인한 감염성 설사 치료에 사용되는 경구용 제제입니다. Basu와 동료들은 2008년 미국 간질환 연구 협회(American Association for the Study of Liver Diseases) 회의에서 니타족사나이드와 락툴로스를 투여받은 간경변증 환자들 사이에서 HE의 임상적 개선을 보여주는 파일럿 전향적 연구를 발표했습니다.
연구 개요
상세 설명
간성 뇌병증(HE)은 만성 및 급성 간 기능 장애와 관련된 가역적 신경정신병 증후군입니다. 다양한 중증도의 인지 및 운동 장애가 특징입니다.
간성뇌증은 주로 암모니아와 같은 질소 물질이 혈액에 축적되어 발생합니다. 진행된 단계에서는 발작이 선행될 수 있는 간성 혼수라고 합니다. 치료 목표는 위장관의 질소 부하를 줄이고 중추신경계(CNS) 상태를 개선하는 것입니다.
치료 옵션에는 경구 투여 또는 비위관 또는 관장을 통한 락툴로스, 비흡수성 항생제 및 단백질 제한식이가 포함됩니다.
락툴로스는 현재 HE 치료를 위한 1차 약제로 사용되는 비흡수성 이당류입니다. 그 작용은 젖산과 아세트산으로 전환되어 소화관 내강을 산성화시키는 것으로 생각됩니다. 이것은 암모니아(NH3)가 상대적으로 막 투과성이 없는 암모늄(NH4+)으로 전환되는 것을 촉진하고 암모니아성 대장균을 억제합니다.
Nitazoxanide는 Crytpssporidiumparvum 및 Giardia lamblia로 인한 감염성 설사 치료에 사용되는 경구용 제제입니다. Basu와 동료들은 2008년 미국 간질환 연구 협회(American Association for the Study of Liver Diseases) 회의에서 니타족사나이드와 락툴로스를 투여받은 간경변증 환자들 사이에서 HE의 임상적 개선을 보여주는 파일럿 전향적 연구를 발표했습니다.
Mantry와 동료들은 락툴로스 단독 요법을 받은 환자에 비해 병용 요법을 받은 환자의 입원 횟수와 입원 기간이 단축되었음을 보여주었다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sherief Abd-Elsalam, lecturer
- 전화번호: 00201095159522
- 이메일: Sherif_tropical@yahoo.com
연구 장소
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, 이집트
- 모병
- Tanta university - faculty of medicine
-
연락하다:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- 전화번호: 00201095159522
- 이메일: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18~70세
다음 중 하나의 조합으로 정의되는 간경변:
- 실험실 결과
- 내시경 결과
- 초음파
- 조직학 명백한 간성 뇌병증
제외 기준:
• 크레아티닌>1.5mg/dl
- 지난 4주 이내에 알코올 사용
- 비간 대사성 뇌병증
- 간세포 암
- 퇴행성 중추신경계 질환
- 중대한 정신 질환 또는 기타 의학적 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 락툴로오스 플러스 니타족사나이드
|
• Nitazoxanide 투여: 500mg 정제를 1일 2회
다른 이름들:
• 락툴로스 투여량: 30-60mL PO TID(하루에 2-3회 반쯤 연한 변을 목표로 함)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 락툴로스 단독
락툴로스 투여량: 30-60mL PO TID(하루 2-3회 반쯤 부드러운 변을 목표로 함)
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• 락툴로스 투여량: 30-60mL PO TID(하루에 2-3회 반쯤 연한 변을 목표로 함)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간성 뇌병증이 완전히 회복된 환자 수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Asem Elfert, Prof, hepatology dept-Tanta
- 연구 책임자: Sherief Abd-Elsalam, lecturer, hepatology dept-Tanta
- 연구 의자: Samah Soliman, lecturer, hepatology dept-Tanta
- 연구 의자: Rehab elsheshtawi, lecturer, hepatology dept-Tanta
- 연구 의자: Mennat-Allah Elsawaf, lecturer, hepatology dept-Tanta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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