Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoimmuuni- ja tulehdussairauksien fenomiikka (TRANSIMMUNOM)

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Autoimmuuni- ja auto-inflammatorisia sairauksia sairastavien potilaiden kliininen ja multiomiikka ristifenotyypitys

Tulehduksellisten/autoimmuunisysteemisten sairauksien (IAD) perhe muodostaa jatkumon puhtaista tulehdussairauksista puhtaisiin autoimmuunisairauksiin, joka käsittää suuren joukon tulehdussairauksia, joissa on joitain autoimmuunikomponentteja, ja päinvastoin. IAD-potilaiden ristiinfenotyypityksen tulisi olla heuristista ja auttaa tarkistamaan nosografiaa ja näiden sairauksien ymmärtämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellisten/autoimmuunisysteemisten sairauksien perhe (IAD) edustaa suurta ryhmää ihmisten sairauksia. Useimpien ellei kaikkien näiden IAD:iden patofysiologiset prosessit tai tarkat syyt jäävät huonosti ymmärretyiksi. Edistyminen näiden IAD:iden molekyylien ymmärtämisessä on johtanut ymmärtämiseen, että nämä eivät ole kaksi erillistä sairausluokkaa. Pikemminkin ne muodostavat jatkumon puhtaista tulehdussairauksista puhtaisiin autoimmuunisairauksiin, käsittäen suuren joukon tulehduksellisia sairauksia, joissa on joitain autoimmuunikomponentteja, ja päinvastoin.

Systeemibiologian avulla tutkija pyrkii parantamaan näiden sairauksien ymmärrystä, tunnistamaan uusia geenejä/polkuja, joihin liittyy sairauksia spesifisesti tai niiden välillä, sekä löytää biomarkkereita ja mahdollisia terapeuttisia kohteita.

Tutkija tutkii aikuispotilaita, joilla on vähintään yksi seuraavista IAD:istä: nivelreuma, selkärankareuma, systeeminen lupus erythematosus/antifosfolipidisyndrooma, familiaalinen välimeren kuume (FMF), kryopyriiniin liittyvät jaksolliset oireyhtymät (CAPS) / tuumorinekroositekijä Jaksottainen oireyhtymä (TRAPS), vaskuliitti, uveiitti, myosiitti, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, tyypin 1 diabetes. Tämän paneelin täydentävät kontrolliryhmät: terveet vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on niveltulehdus (polvi ja/tai lonkka) tai lihasdystrofia.

Biologiset tutkimukset käsittävät erityisesti: immunomiikan (perifeeristen verisolujen alaryhmien ja seerumin immunoproteomiikan kattava arviointi, mukaan lukien autovasta-aineet); transkriptomiikka; Ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) fenotyypitys; genomiikka; T-solureseptorien (TCR) sekvensointi- ja mikrobioottitutkimukset.

Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkittava osallistuu vain yhteen käyntiin (päivä 0), jonka aikana otetaan kaikki biologiset näytteet ja kerätään kaikki kliiniset tiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

537

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rhumatologie - Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Ranska, 75013
        • CIC Paris-Est, Hôpital PITIE SALPETRIERE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkija tutkii aikuispotilaita, joilla on vähintään yksi seuraavista IAD:stä: nivelreuma, selkärankareuma, systeeminen lupus erythematosus/antifosfolipidisyndrooma, FMF, kryopyriiniin liittyvät periodiset oireyhtymät (CAPS)/TNF-reseptoriin liittyvä periodinen oireyhtymä (TRAPS) , Uveiitti, myosiitti, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, tyypin 1 diabetes. Tämän paneelin täydentävät kontrolliryhmät: terveet vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on niveltulehdus (polvi ja/tai lonkka) tai lihasdystrofia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittelyssä joko:

    • yksi IAD luettelostamme (nivelreuma, selkärankareuma, systeeminen lupus erythematosus/antifosfolipidioireyhtymä, FMF, kryopyriiniin liittyvät jaksolliset oireyhtymät (CAPS)/kasvainnekroositekijä (TNF) -reseptoriin liittyvä jaksollinen oireyhtymä, vaskuliittitulehdus, vaskuliitti, myroosi , haavainen paksusuolitulehdus, tyypin 1 diabetes)
    • tai luokittelematon IAD: polvi- ja/tai lonkkaniveltulehdus tai lihasdystrofia
    • tai terve aihe
  • Hyvät suonet
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Ilmoitettu suostumuslomake, jonka osallistuja ja tutkija ovat allekirjoittaneet ennen kaikkea tarvittavaa tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • IAD-potilaille

    • Luvaton hoito (syövän kemoterapia)

  • Terveille vapaaehtoisille

    • Verenluovutuksen vasta-aiheet paitsi iästä alkaen
    • Tunnettu IAD-historia (esim.: Psoriasis)

  • Yleiset poissulkemiskriteerit:

    • Raskaana oleva nainen
    • Edelleen poissulkemisaika toisesta biolääketieteellisestä tutkimuksesta
    • Psykiatrinen tai riippuvuuspatologia, joka voi häiritä kykyä täyttää protokollan tarpeet tai antaa tietoon perustuva suostumus
    • Potilas lakisääteisen suojan alaisena
    • Krooninen elinikäinen virusinfektio, joka ei liity patologiaan
    • Lievä infektio viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1: AID-ryhmät
Nivelreuma, selkärankareuma, systeeminen lupus erythematosus/antifosfolipidioireyhtymä, FMF, kryopyriiniin liittyvät jaksolliset oireyhtymät (CAPS)/TNF-reseptoriin liittyvä jaksollinen oireyhtymä (TRAPS), vaskuliitti, uveiitti, myosiitti, tyypin 1 diabee-koliitti, Crohnin
Muut: 1: AID-ryhmät
Kliiniset ja biologiset tutkimukset
2: Kontrolliryhmät
polviniveltulehdus, lonkan niveltulehdus, lihasdystrofia, terve henkilö
Muut: 2: Kontrolliryhmät
Kliiniset ja biologiset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen veren geenin kokonaisekspressio potilaiden välillä ilmaistuna fluoresenssin intensiteetinä
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien molekyyli- ja solupolkujen tunnistaminen, jotka liittyvät joko tiettyihin sairauksiin tai IAD-jatkumoon poikki moniparametrisen lähestymistavan avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Treg- ja Tconvs-T-solureseptorivalikoima, ilmaistuna yksilöllisten TCR-sekvenssien prosentteina
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien molekyyli- ja solupolkujen tunnistaminen, jotka liittyvät joko tiettyihin sairauksiin tai IAD-jatkumoon poikki moniparametrisen lähestymistavan avulla
päivänä 0, ei seurantaa
HLA-tyyppi ja SNP:t ilmaistuna esiintymistapahtumina potilaiden välillä
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien molekyyli- ja solupolkujen tunnistaminen, jotka liittyvät joko tiettyihin sairauksiin tai IAD-jatkumoon poikki moniparametrisen lähestymistavan avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Mikrobioottilajitunniste ilmaistaan ​​lajien prosentteina perhettä ja sukua kohti
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien molekyyli- ja solupolkujen tunnistaminen, jotka liittyvät joko tiettyihin sairauksiin tai IAD-jatkumoon poikki moniparametrisen lähestymistavan avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Sytokiinit ja kemokiinit ilmaistuna fluoresenssin intensiteetinä
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien molekyyli- ja solupolkujen tunnistaminen, jotka liittyvät joko tiettyihin sairauksiin tai IAD-jatkumoon poikki moniparametrisen lähestymistavan avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Immuunisolujen fenotyypitys ilmaistuna kunkin solutyypin prosentteina PBMC:iden kokonaismäärässä
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien molekyyli- ja solupolkujen tunnistaminen, jotka liittyvät joko tiettyihin sairauksiin tai IAD-jatkumoon poikki moniparametrisen lähestymistavan avulla
päivänä 0, ei seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset geenien ilmentymisen intensiteetissä potilaiden ja terveiden kontrollien välillä - jokaisessa sairauskohortissa
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Muutokset Treg- ja Tconvs-TCR-sekvenssien esiintymistiheydissä potilaiden ja terveiden kontrollien välillä - jokaiselle sairauskohortille
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa
HLA- ja SNP-profiilien karakterisointi potilailla ja terveillä kontrolleilla - jokaiselle tautikohortille
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Muutokset mikrobioottien koostumuksessa potilaiden ja terveiden kontrollien välillä - jokaisessa sairauskohortissa
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Muutokset sytokiinien ja kemokiinien ilmentymistasoissa potilaiden ja terveiden kontrollien välillä - jokaiselle tautikohortille
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Muutokset immuunisolujen frekvenssissä potilaiden ja terveiden kontrollien välillä - kullekin sairauskohortille
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Spesifisten ja yhteisten geenien ilmentymistasojen tunnistaminen potilaiden välillä - tautikohorttien välillä
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Spesifisten ja yleisten Treg- ja Tconvs-TCR-sekvenssien tunnistus potilaiden välillä - sairauskohortien välillä
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Spesifisten ja yleisten HLA- ja SNP-profiilien karakterisointi potilailla - tautikohorttien välillä
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Spesifisen ja yhteisen mikrobioottikoostumuksen tunnistaminen potilaiden välillä - tautikohorttien välillä
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Spesifisten ja yleisten sytokiinien ja kemokiinien ilmentymistasojen tunnistaminen potilaiden välillä - tautikohortien välillä
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa
Karakterisaatiospesifiset ja yleiset vaihtelut immuunisolujen frekvenssissä potilaiden välillä - tautikohortien välillä
Aikaikkuna: päivänä 0, ei seurantaa
Uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten tekijöiden tunnistaminen monimittaisen analyysin avulla
päivänä 0, ei seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

National Research Agency, France

Tutkijat

  • Päätutkija: David KLATZMANN, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P141006
  • 2015-A00558-41 (Muu tunniste: EUDRACT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset 1: AID-ryhmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa