척수 손상 및 ALS에서 손 근육에 대한 뇌 및 신경 자극
손 근육에 대한 피질 전달을 증가시키기 위한 쌍자극: 파일럿 연구
척수 손상(SCI) 및 근위축성 측삭 경화증(ALS)과 같은 대부분의 신경 손상은 신경 회로의 일부를 절약합니다. 여분의 신경 회로를 강화하는 것은 기능 회복을 향상시키는 중요한 방법일 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 뇌와 손 사이의 운동 회로를 강화하기 위해 비침습적 자기 및 전기 자극을 사용하는 것을 목표로 합니다. 운동 피질(두피)에 자기 자극이 사용됩니다. 전기 자극의 두 가지 방법을 비교합니다: 손목의 정중 신경 자극; 또는 목 뒤의 피부를 가로질러 경추 척수를 직접 자극합니다. 뇌와 손 사이의 신경 회로를 가장 강화하는 조건인 "Fire Together, Wire Together"를 찾기 위해 자기 및 전기 자극의 여러 조합을 비교합니다.
이것은 예비 연구입니다. 이 연구는 신경 전달 및 손 기능의 일시적인 변화를 테스트하고 있습니다. 이 연구에서 장기적인 이점을 기대하지 않습니다. 이 연구에서 일시적인 변화가 보인다면 향후 연구는 그 효과를 지속시키는 방법에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI) 및 근위축성 측삭 경화증(ALS)과 같은 대부분의 신경 손상은 신경 회로의 일부를 절약합니다. 여분의 신경 회로를 강화하는 것은 기능 회복을 향상시키는 중요한 방법을 나타냅니다. 다양한 형태의 자기 및 전기 자극이 뇌, 척수, 신경 또는 근육 조직을 활성화하는 데 사용되었습니다. 어떤 경우에는 외과적으로 이식된 전기 자극이 엄청난 이점을 제공했지만 신경 자극에 대한 비침습적 접근이 바람직합니다.
이 제안된 연구에서 연구자들은 뇌와 손 사이의 운동 회로를 강화하기 위해 비침습적 자기 및 전기 자극을 사용하는 것을 목표로 합니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 손목 정중 신경의 전기 자극과 결합됩니다. 또는 경추 척수의 전기적 경피적 자극. 자기 및 전기 자극은 펄스가 목표 척수 운동 뉴런에 거의 동시에 도달하도록 정확하게 시간이 지정됩니다. 이 정확한 타이밍은 "스파이크 타이밍 종속 가소성" 현상의 원인이 됩니다.
3개 그룹의 참가자가 연구될 것입니다: 만성 불완전 자궁 경부 SCI가 있는 개인(n=12), 확실하거나 가능성 있는 ALS가 있는 개인(n=6) 및 신경 손상 또는 질병이 없는 개인(n=12). SCI 또는 ALS가 있는 피험자는 연구에 대한 적격성을 확인하기 위해 1회의 스크리닝 방문을 하게 됩니다. 그런 다음 모든 피험자는 한 번의 기본 테스트 세션에 이어 페어링되지 않은 또는 페어링된 자기 및 전기 자극의 7개 세션을 받게 됩니다. 기능 및 생리학적 테스트는 각 자극 세션 이전에, 각 세션 후 0, 15, 30 및 90분에 수행됩니다. 주요 측정에는 그립 강도 동력계, 손재주 테스트의 시간 제한 성능, TMS에 대한 APB(abductor pollicis brevis) 응답의 진폭, APB F파 응답의 통합 진폭 및 APB 동안 TMS 자극 후 '피질 침묵 기간'의 지속 시간이 포함됩니다. 축소.
이것은 예비 연구입니다. 이 연구는 신경 전달 및 손 기능의 일시적인 변화를 테스트하고 있습니다. 이 연구에서 장기적인 이점을 기대하지 않습니다. 이 연구에서 일시적인 변화가 보인다면 향후 연구는 그 효과를 지속시키는 방법에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21-65세의 남성 또는 여성;
- 심각한 신경학적 손상 또는 질병의 병력 없음; 또는
- C2-C8 수준 사이의 만성(손상 후 >12개월) 불완전한 SCI 또는 확실하거나 가능성 있는 ALS 진단;
- 왼손 또는 오른손 근육의 불완전한 쇠약: 손가락 확장, 손가락 굴곡 또는 손가락 외전의 도수 근육 검사에서 3 또는 4점(5점 만점);
- 정중 신경 자극에 대한 왼쪽 또는 오른쪽 단무지 벌림근의 검출 가능한 F-파 반응;
- 왼쪽 또는 오른쪽 단무지 벌림근에서 경두개 자기 자극에 대한 검출 가능한 모터 유발 전위.
제외 기준:
- 다발성 척수 병변;
- 발작의 역사;
- 인공호흡기 의존성 또는 특허 기관절개 부위;
- 삼환계 항우울제, 암페타민, 신경이완제, 달팜프리딘 및 부프로피온과 같이 발작 역치를 현저히 낮추는 약물 사용;
- 뇌졸중, 뇌종양, 뇌 농양 또는 다발성 경화증의 병력;
- 중등도에서 중증의 두부 외상 병력(1시간 이상의 의식 상실 또는 이전 영상에서 뇌 타박상 또는 출혈 또는 함몰된 두개골 골절의 증거);
- 이식된 뇌/척추/신경 자극기, 동맥류 클립, 강자성 금속 이식 또는 심장 박동 조율기/제세동기의 이력
- 중대한 관상동맥 또는 심전도 질환;
- 지난 6개월 동안의 자율신경 반사부전증의 재발성 병력;
- 양극성 장애의 병력;
- 자살 시도 이력;
- 활동성 정신병;
- 이전 48시간 이내에 과도한 알코올 섭취(5온스 이상의 양주에 해당);
- 얼굴, 목, 어깨 또는 팔에 피부 병변을 엽니다.
- 임신;
- 연구 의사가 결정한 연구 참여에 부적합.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 과목
모든 피험자는 다른 날에 다른 자극 조합을 포함하여 동일한 전체 프로토콜을 거칩니다. 경두개 자기 자극 자궁 경부 경피 자극 정중 신경 자극 |
20분 동안 10초마다 하나의 TMS 펄스
다른 이름들:
20분 동안 10초마다 하나의 중앙 신경 펄스
다른 이름들:
20분 동안 10초마다 자궁경부 맥박 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TMS의 단일 펄스에 대한 APB(abductor pollicis brevis) 근육 반응의 운동 유발 전위(MEP) 진폭의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 0, 15, 30, 90분에 평가됩니다.
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개입 전, 개입 후 0, 15, 30, 90분에 평가됩니다.
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손재주
기간: 개입 전, 개입 후 0, 15, 30, 90분에 평가됩니다.
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그루브가 있는 페그보드 작업의 시간 제한 성능.
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개입 전, 개입 후 0, 15, 30, 90분에 평가됩니다.
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안전성 및 내약성
기간: 각 세션 동안 주기적으로 평가됩니다.
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절차 전반에 걸쳐 활력 징후를 모니터링합니다. 증상 및 통증/불편 정도를 자주 확인합니다.
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각 세션 동안 주기적으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 강도
기간: 개입 전, 개입 후 0, 15, 30, 90분에 평가됩니다.
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강도는 휴대용 무선 동력계를 사용하여 정량화됩니다.
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개입 전, 개입 후 0, 15, 30, 90분에 평가됩니다.
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APB 수축 동안 TMS 자극 후 '피질 침묵 기간' 지속 시간의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 0, 15, 30, 90분에 평가됩니다.
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개입 전, 개입 후 0, 15, 30, 90분에 평가됩니다.
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APB 근육의 F파 반응
기간: 개입 전, 개입 후 0, 15, 30, 90분에 평가됩니다.
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개입 전, 개입 후 0, 15, 30, 90분에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noam Y. Harel, MD, PhD, James J. Peters VA Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAR-15-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한