지속적 신대체요법 중 나파모스타트 메실레이트의 효능 및 안전성 평가를 위한 시험
2015년 6월 22일 업데이트: Chan-Duck Kim, M.D., Ph.D., Kyungpook National University Hospital
출혈 위험이 높은 급성 신장 손상 환자를 대상으로 지속적인 신대체 요법 중 나파모스타트 메실레이트 사용의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
환자는 나파모스타트 메실레이트(NM) 그룹 또는 항응고제 없음(NA) 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
NM군에 배정된 환자에서 항응고 유지요법으로 NM(20mg/h)을 사용하였다.
반면, NA군에 배정된 환자에게는 지속적인 신대체요법을 위해 생리식염수(2mL/h)를 주입하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
중환자실에 입원하여 CRRT가 필요한 환자
- 위장관 출혈 및 두개내 출혈과 같은 활동성 출혈,
- 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 > 60초,
- 프로트롬빈 시간-국제 정규화 비율 > 2.0,
- 혈소판 감소증(<100,000/µL),
- CRRT 전 48시간 이내에 수술.
제외 기준:
- 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성
- 나파모스타트 메실레이트에 알레르기가 있는 환자
- 과응고 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 나파모스타트 메실레이트 그룹
나파모스타트 메실레이트는 지속적인 신대체 요법 동안 유지 항응고제로 사용되었습니다.
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항응고에 대한 nafamostat mesilate 사용
다른 이름들:
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|
플라시보_COMPARATOR: 항응고제 없음
지속적인 신대체요법 동안 항응고 유지를 위해 생리식염수를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간당 사용된 필터 수
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요소 감소율
기간: 24개월
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24개월
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생존률
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chan-Duck Kim, M.D., PhD, Associate Professor
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KNUH_08-0023
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
생리식염수에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...알려지지 않은
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.빼는지리적 위축 | 연령 관련 황반 변성호주, 미국, 뉴질랜드