Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet a nafamosztát-mezilát hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére a folyamatos vesepótló terápia során

2015. június 22. frissítette: Chan-Duck Kim, M.D., Ph.D., Kyungpook National University Hospital
Véletlenszerű vizsgálat a nafamosztát-mezilát hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a folyamatos vesepótló kezelés során olyan akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél magas a vérzés kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen besorolták a nafamosztát-mezilát (NM) vagy a nem antikoaguláns (NA) csoportba. Az NM csoportba sorolt ​​betegeknél az NM-t (20 mg/h) alkalmazták a fenntartó antikoaguláns kezelésre. Míg az NA csoportba sorolt ​​betegeknél normál sóoldatot (2 ml/h) adtak be a folyamatos vesepótló kezeléshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív osztályra került, CRRT-re szoruló betegek

    1. aktív vérzés, például gyomor-bélrendszeri vérzés és koponyaűri vérzés,
    2. aktivált parciális tromboplasztin idő > 60 s,
    3. protrombin idő-nemzetközi normalizált arány > 2,0,
    4. thrombocytopenia (<100 000/µl), és
    5. műtét előtt 48 órával a CRRT előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy esetleg terhes nők
  • A nafamosztát-mezilátra allergiás betegek
  • Hiperkoagulálható betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Nafamostat-mezilát csoport
A nafamosztát-mezilátot fenntartó antikoagulánsként alkalmazták a folyamatos vesepótló kezelés során.
Drog: Nafamosztát-mezilát
nafamosztát-mezilát véralvadásgátló alkalmazása
Más nevek:
  • Futhan
PLACEBO_COMPARATOR: Nincs véralvadásgátló csoport
A folyamatos vesepótló kezelés során normál sóoldatot használtak a fenntartó véralvadásgátlásra.
Drog: Normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az óránként használt szűrők száma
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Karbamid redukciós arány
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Túlélési arány
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chan-Duck Kim, M.D., PhD, Associate Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KNUH_08-0023

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel