Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny skuteczności i bezpieczeństwa mezylanu nafamostatu podczas ciągłej terapii nerkozastępczej

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Chan-Duck Kim, M.D., Ph.D., Kyungpook National University Hospital
Randomizowane badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo mezylanu nafamostatu podczas ciągłej terapii nerkozastępczej u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek z wysokim ryzykiem krwawienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy mezylanu nafamostatu (NM) lub grupy bez antykoagulantu (NA). U pacjentów zakwalifikowanych do grupy NM zastosowano NM (20mg/h) w ramach antykoagulacji podtrzymującej. Natomiast pacjentom przydzielonym do grupy NA podawano infuzję soli fizjologicznej (2 ml/h) w celu ciągłej terapii nerkozastępczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii i wymagali CRRT

    1. czynne krwawienie, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego i krwotok śródczaszkowy,
    2. czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji > 60 s,
    3. czas protrombinowy – międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 2,0,
    4. małopłytkowość (<100 000/µl) i
    5. operacja w ciągu 48 godzin przed CRRT.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub prawdopodobnie w ciąży
  • Pacjenci uczuleni na mezylan nafamostatu
  • Pacjenci z nadkrzepliwością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa mezylanu nafamostatu
Mesylan nafamostatu stosowano do podtrzymującej antykoagulacji podczas ciągłej terapii nerkozastępczej.
Lek: Mesylan nafamostatu
zastosowanie mezylanu nafamostatu w leczeniu przeciwkrzepliwym
Inne nazwy:
  • Futhan
PLACEBO_COMPARATOR: Brak grupy antykoagulacyjnej
Do podtrzymującej antykoagulacji podczas ciągłej terapii nerkozastępczej stosowano sól fizjologiczną.
Lek: Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba filtrów używanych na godzinę
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik redukcji mocznika
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chan-Duck Kim, M.D., PhD, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUH_08-0023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj