Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu nafamostaattimesilaatin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Chan-Duck Kim, M.D., Ph.D., Kyungpook National University Hospital
Satunnaistettu tutkimus nafamostaattimesilaatin käytön tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio, jolla on suuri verenvuotoriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti nafamostaattimesilaatti- (NM) tai ei antikoagulanttia (NA) -ryhmään. NM-ryhmään kuuluvilla potilailla NM:ää (20 mg/h) käytettiin ylläpitoantikoagulaatiossa. NA-ryhmään kuuluville potilaille infusoitiin normaalia suolaliuosta (2 ml/h) jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka joutuivat tehohoitoon ja tarvitsivat CRRT:tä

    1. aktiivinen verenvuoto, kuten maha-suolikanavan verenvuoto ja kallonsisäinen verenvuoto,
    2. aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika > 60 s,
    3. protrombiiniaika-kansainvälinen normalisoitu suhde > 2,0,
    4. trombosytopenia (<100 000/µl) ja
    5. leikkaus 48 tunnin sisällä ennen CRRT:tä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka olivat allergisia nafamostaattimesilaatille
  • Potilaat, jotka olivat hyperkoaguloituvia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Nafamostaattimesilaattiryhmä
Nafamostaattimesilaattia käytettiin ylläpitävänä antikoagulanttihoitona jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana.
Lääke: Nafamostaattimesilaatti
nafamostaattimesilaattia käytetään antikoagulaatioon
Muut nimet:
  • Futhan
PLACEBO_COMPARATOR: Ei antikoagulanttiryhmää
Normaalia suolaliuosta käytettiin ylläpitoantikoagulaatiossa jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana.
Lääke: Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käytettyjen suodattimien määrä tunnissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Urean vähennyssuhde
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chan-Duck Kim, M.D., PhD, Associate Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KNUH_08-0023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa