Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Nafamostat Mesilate under kontinuerlig nyreerstatningsterapi

22. juni 2015 opdateret af: Chan-Duck Kim, M.D., Ph.D., Kyungpook National University Hospital
Randomiseret undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​nafamostatmesilatbrug under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi hos patienter med akut nyreskade med høj risiko for blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt tildelt gruppen nafamostatmesilat (NM) eller gruppen uden antikoagulant (NA). Hos patienter tildelt NM-gruppen blev NM (20 mg/t) brugt til vedligeholdelsesantikoagulation. Mens der hos patienter tildelt NA-gruppen blev normal saltvand (2 ml/time) infunderet til kontinuerlig nyreudskiftningsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var indlagt på intensivafdelingen og havde behov for CRRT

    1. aktiv blødning såsom gastrointestinal blødning og intrakraniel blødning,
    2. aktiveret partiel tromboplastintid > 60 s,
    3. protrombintid-internationalt normaliseret forhold > 2,0,
    4. trombocytopeni (<100.000/µL), og
    5. operation inden for 48 timer før CRRT.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller muligvis gravide
  • Patienter, der var allergiske over for nafamostatmesilat
  • Patienter, der var hyperkoagulerbare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nafamostat mesilatgruppe
Nafamostatmesilat blev brugt til vedligeholdelsesantikoagulation under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi.
Medicin: Nafamostat mesilat
nafamostatmesilatbrug til antikoagulering
Andre navne:
  • Futhan
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen antikoaguleringsgruppe
Normalt saltvand blev brugt til vedligeholdelsesantikoagulation under kontinuerlig nyreudskiftningsterapi.
Medicin: Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal anvendte filtre pr. time
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urea reduktionsforhold
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Overlevelsesrate
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chan-Duck Kim, M.D., PhD, Associate Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (SKØN)

23. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUH_08-0023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner