Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Nafamostat Mesilate under kontinuerlig nyreerstatningsterapi

22. juni 2015 oppdatert av: Chan-Duck Kim, M.D., Ph.D., Kyungpook National University Hospital
Randomisert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved bruk av nafamostatmesilat under kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos pasienter med akutt nyreskade med høy risiko for blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble tilfeldig fordelt til gruppen nafamostatmesilat (NM) eller gruppen uten antikoagulant (NA). Hos pasienter tilordnet NM-gruppen ble NM (20 mg/t) brukt til vedlikeholdsantikoagulasjon. Mens hos pasienter tilordnet NA-gruppen ble normal saltvann (2 ml/t) infundert for kontinuerlig nyreerstatningsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen og trengte CRRT

    1. aktiv blødning som gastrointestinal blødning og intrakraniell blødning,
    2. aktivert partiell tromboplastintid > 60 s,
    3. protrombintid-internasjonalt normalisert forhold > 2,0,
    4. trombocytopeni (<100 000/µL), og
    5. operasjon innen 48 timer før CRRT.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller muligens gravide
  • Pasienter som var allergiske mot nafamostatmesilat
  • Pasienter som var hyperkoagulerbare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nafamostat mesilatgruppe
Nafamostatmesilat ble brukt til vedlikeholdsantikoagulasjon under kontinuerlig nyreerstatningsbehandling.
Legemiddel: Nafamostat mesilat
nafamostatmesilatbruk for antikoagulasjon
Andre navn:
  • Futhan
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen antikoagulasjonsgruppe
Normal saltvann ble brukt til vedlikeholdsantikoagulasjon under kontinuerlig nyreerstatningsterapi.
Legemiddel: Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall filtre brukt per time
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urea reduksjonsforhold
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Overlevelsesrate
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chan-Duck Kim, M.D., PhD, Associate Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNUH_08-0023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Vanlig saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere