뇌출혈 위험이 높은 iSchemic 뇌졸중 환자의 IMT 진행 예방-IMT 연구 (PICASSO-IMT)
2015년 12월 23일 업데이트: Sun U. Kwon, Asan Medical Center
Cilostazol 및 Probucol을 사용한 뇌출혈 위험이 높은 허혈성 뇌졸중 환자의 IMT 진행 예방을 위한 이중 맹검 위약 대조 다기관 시험
이번 연구를 통해 연구자들은 실로스타졸이 뇌출혈 위험이 높은 허혈성 뇌졸중 환자에서 내중막 두께의 진행을 효과적으로 예방하고 출혈성 부작용 발생 위험을 크게 증가시키지 않음을 입증하고자 한다.
이 연구의 주요 가설은 다음과 같습니다. Cilostazol 단독 또는 probucol 병용은 증후성 또는 무증상의 노인성 뇌출혈이 있는 허혈성 뇌졸중 환자에서 아스피린에 비해 내중막 두께의 진행을 감소시킵니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 120일 이내 허혈성 뇌졸중 임상진단
- 만 20세 이상 성인
- 출혈성 뇌졸중의 위험이 높음(두개내 출혈 병력 또는 이전 두개내 출혈의 영상 증거)
- 동의
제외 기준:
- 4주 이내 심근경색 또는 관상동맥중재술의 임상진단
- 출혈 경향
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 6개월 이내의 출혈성 뇌졸중
- 아스피린 이외의 항혈전제를 복용 중이었으며 이전 약물 변경에 동의하지 않은 환자
- 심근병증 또는 울혈성 심부전과 같은 심각한 심혈관 질환
- 수명이 1년 미만
- 장기간 아스피린 사용에 대한 금기
- 30일 이내 다른 임상시험 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실로스타졸+ 프로부콜
100mg 실로스타졸 비드 플러스 프로부콜 플러스 아스피린 위약
|
Probucol 250mg 입찰가
다른 이름들:
실로스타졸 100mg 입찰가
다른 이름들:
활성 아스피린 100mg과 같은 크기와 모양
양쪽 온목동맥의 초음파 측정 IMT
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 아스피린 + 프로부콜
아스피린 플러스 위약 실로스타졸 플러스 프로부콜
|
Probucol 250mg 입찰가
다른 이름들:
아스피린 100mg qd
활성 실로스타졸과 동일한 모양과 크기
양쪽 온목동맥의 초음파 측정 IMT
다른 이름들:
|
|
실험적: 실로스타졸
실로스타졸 + 아스피린 위약
|
실로스타졸 100mg 입찰가
다른 이름들:
활성 아스피린 100mg과 같은 크기와 모양
양쪽 온목동맥의 초음파 측정 IMT
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 아스피린
아스피린 + 실로스타졸 위약
|
아스피린 100mg qd
활성 실로스타졸과 동일한 모양과 크기
양쪽 온목동맥의 초음파 측정 IMT
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 경동맥 IMT 진행
기간: 1년
|
평균 경동맥 내측-내측 두께의 연간 변화율
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 경동맥 IMT 진행
기간: 1년
|
최대 경동맥 내측-내측 두께의 연간 변화율
|
1년
|
|
경동맥 플라크 점수
기간: 1년
|
경동맥 플라크 점수의 연간 변화
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sun U Kwon, MD,PhD, Department of Neurology, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 뇌졸중
- 허혈성 뇌졸중
- 뇌허혈
- 국소 빈혈
- 출혈
- 두개내출혈
- 뇌출혈
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 혈관확장제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 항염증제, 비스테로이드성
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항류마티스제
- 섬유소용해제
- 피브린 조절제
- 혈소판 응집 억제제
- 사이클로옥시게나제 억제제
- 해열제
- 항대사물질
- 신경보호제
- 보호제
- 항콜레스테롤혈증제
- 지질저하제
- 지질 조절제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 항산화제
- 포스포디에스테라아제 억제제
- 포스포디에스테라아제 3 억제제
- 아스피린
- 실로스타졸
- 프로부콜
기타 연구 ID 번호
- PICASSO-IMT
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뇌허혈에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
프로부콜에 대한 임상 시험
-
Otsuka Beijing Research Institute완전한
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Yonsei UniversityKorea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한