Craniosynostosis 수리에서 조사된 혈액 대 조사되지 않은 수혈
두개골유합술 치료를 받고 있는 영아의 세포외 칼륨 수치에 대한 방사선 조사 혈액과 조사되지 않은 혈액의 영향
상당한 양의 혈액 손실로 인해 두개골 유합술을 받는 환자에게는 수혈이 필요합니다. 방사선 조사 또는 비조사 수혈은 칼륨 수치 상승 및 이식편대숙주병(TA-GVHD)을 포함하여 많은 위험이 수반됩니다. 조사된 혈액은 TA-GVHD를 담당하는 백혈구를 파괴할 수 있지만 RBC의 용혈로 인해 세포외 칼륨 수치가 높아지는 역효과를 일으킵니다. 이 혈액을 수혈하면 환자에게 너무 많은 세포외 칼륨(> 6.5 meq/L)이 유입되어 심장 전도 시스템을 방해하여 혈역학적 변화, 심장 부정맥 및 심정지의 위험을 크게 증가시킬 수 있습니다. 빠른 수혈로 인한 고칼륨혈증은 TA-GVHD보다 훨씬 더 자주 발생합니다. 그러나 두 합병증 모두 과소보고되었습니다.
이 연구의 목적은 두개골유합술을 받는 6개월 미만의 환자에서 조사된 혈액과 조사되지 않은 혈액의 위험을 평가하는 것입니다. 수혈 전, 수혈 중, 수혈 직후, 수혈 완료 30분 후의 세포외 칼륨 수치를 비교하여 이루어집니다. 연구자들은 조사된 혈액을 받은 환자가 방사선을 받지 않은 혈액을 받은 환자에 비해 세포외 칼륨 수치가 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
생후 2개월에서 6개월 사이에 시상면 유합술을 받는 환자는 전향적 파일럿 연구에 참여하기 위해 두 그룹으로 나뉩니다. 이 연구의 목적은 조사된 혈액을 받은 환자와 조사되지 않은 혈액을 받은 환자의 세포외 칼륨 수치를 조사하는 것입니다. 등록은 24개월 동안 또는 20명의 환자가 등록될 때까지 발생합니다. 환자 이름, 의료 기록 번호 및 기타 식별자는 엄격하게 기밀로 유지됩니다.
환자는 연령에 따라 방사선 조사 또는 방사선 조사되지 않은 혈액을 받게 됩니다. 생후 4개월 미만의 환자는 병원 프로토콜에 따라 방사선 처리된 혈액 제제를, 4개월 이상의 환자는 방사선 처리되지 않은 혈액 제제를 받게 됩니다.
환자는 두개골 유합증 복구를 위한 표준 수술 실습을 받고 마취 전문의와 외과 의사의 재량에 따라 수혈을 받게 됩니다. 수혈되는 모든 혈액은 수혈 전에 분석됩니다. 환자의 세포외 칼륨 수치는 수혈 전, 수혈 중 30분 간격으로, 수혈 후 기록됩니다. 수집된 데이터는 세포외 칼륨 수준, 수혈 유형 및 투여된 칼슘 양 사이의 상관관계에 대한 테스트와 비교됩니다.
연구와 관련된 위험이 최소화됩니다. 모든 수술 절차는 감염, 출혈 또는 수술 중 또는 수술 후에 발생할 수 있는 기타 합병증의 일반적인 위험이 있습니다. 수혈은 또한 환자의 이식편대숙주병, 고칼륨혈증 또는 심장 기형의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 사례는 마취 전문의와 외과 의사의 선호도에 따라 문서화되고 대응됩니다.
이 실험을 수행하는 데 필요한 재료 및 정보에는 환자의 연령, 성별, 체중, 수혈 유형(ABO 및 비조사/조사), 활력 징후, 수술 시간, 혈액 손실량, 부작용 및 입원 기간이 포함됩니다. .
연구 참여를 거부하는 환자는 마취 또는 수술 후 관리에 변화가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2-6m/o 사이여야 합니다.
- craniosynostosis 수리를 받아야합니다
- 수혈이 필요합니다
제외 기준:
- 해당 사항 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4개월 미만의 환자는 방사선 조사 혈액을 받습니다.
생후 4개월 미만의 환자는 병원 프로토콜에 따라 방사선 조사 혈액 제제를 받습니다.
환자의 세포외 칼륨 수치는 수혈 전, 수혈 중 30분 간격으로, 수혈 후 기록됩니다.
수집된 데이터는 세포외 칼륨 수준, 수혈 유형 및 투여된 칼슘 양 사이의 상관관계에 대한 테스트와 비교됩니다.
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팔 설명과 동일 - 세포외 칼륨 값을 수집해야 합니다.
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실험적: 4개월 이상 된 환자는 방사선 조사되지 않은 혈액을 받습니다.
생후 4개월 이상의 환자는 비조사 혈액 제제를 받게 됩니다.
환자의 세포외 칼륨 수치는 수혈 전, 수혈 중 30분 간격으로, 수혈 후 기록됩니다.
수집된 데이터는 세포외 칼륨 수준, 수혈 유형 및 투여된 칼슘 양 사이의 상관관계에 대한 테스트와 비교됩니다.
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팔 설명과 동일 - 세포외 칼륨 값을 수집해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포외 칼륨 값의 변화.
기간: 수혈 직후 및 수혈 종료 후 30분
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조사된 혈액이 방사선 조사되지 않은 혈액 제품보다 고칼륨혈증에 대한 위험이 더 큰지 확인하기를 희망합니다.
이것은 수혈 직후와 수혈 종료 후 30분 후에 다시 칼륨 값을 살펴봄으로써 수행됩니다.
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수혈 직후 및 수혈 종료 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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