이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유아의 철분 결핍 (ID) (CARMA)

2026년 3월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

유아의 철분 결핍 : 유아 우유 공식의 보호 역할에 대한 인구 전체 연구

어린이의 ID는 프랑스를 포함한 선진국에서 가장 빈번한 미량 영양소 결핍입니다. ID는 단기 및 장기적으로 어린이의인지, 운동 및 행동 능력을 감소시키는 신경 학적 장애를 유발합니다.

이 연구의 목적은 프랑스에서 2 세 어린이의 ID의 주요 결정 요인을 평가하고 예방 및 선별 전략을 개선하는 것입니다.

주요 목표는 프랑스에 거주하는 2 살짜리 유아의 철 상태와 비 유제품 철분 섭취, 부모의 사회 경제적 지위 및 교육 수준을 고려한 후 유아 우유 공식의 소비 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  • 프랑스에 사는 2 살짜리 아이들의 신분증과 ID 빈혈의 유병률을 추정합니다.
  • ID 스크리닝을위한 임상 도구를 개선합니다. 실험실 선별 전략을 개선합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

계획된 일반적인 방법론은 혈액 샘플 및 영양 조사를 포함한 전국적인 관찰 단면 연구입니다. 소아과 의사 100 명은 지리적 및식이 관점과는 다른 21 개 지역의 어린이를 포함합니다. 각 소아과 의사는 CMU라는 프랑스 의료 건강 관리 범위를 포함한 3 명을 포함하여 연속적으로 10 명의 어린이를 포함합니다 (위태로운 마커입니다).

이 연구는 각 어린이에 대한 다음 계획 및 절차에 따라 이루어질 것입니다. 의사 investigator 's Office의 D1 채용 (첫 번째 부모의 동의 기준 및 임상 데이터 수집, 혈액 검사 처방 및 환자에게 필요한 연구를 포함하는 키트의 전달); D8과 D15 사이에서, 가족이 일반적으로 사용하는 의료 실험실에서 국부적으로 수행되는 표준 실험실 테스트의 성능과,이 연구에 대해 이러한 모든 분석을 수행 할 실험실에 특정 분석 (특히 생화학)을위한 샘플을 보내는 것; D2와 D7 사이, 식품 일기에 기초한 3 일 식품 조사 (아래 참조); D20과 D60 사이에서 최종 연구는 의사 사무실 방문 (식품 일기 완료, 실험실 결과에 대한 논의, 필요한 경우 철 처리 처방) 방문. 생물학적 마커 또는 음식 섭취를 방해 할 수있는 혈액 섭취 질환 (예 : 급성 위기염, 열)이 포함 된 후 나타날 수있는 혈액 샘플 및/또는 3 일 식품 조사는 15 일이 지연됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

830

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 22-26 개월의 유아
  • 보통 프랑스에 살고 있습니다
  • 한 부모 또는 부모의 권한 보유자의 서면 계약
  • 자유주의 소아과 의사가이어서
  • 사회적 범위와 함께

제외 기준 :

  • 철도 대사 또는 예비군에 영향을 줄 수있는 것으로 알려진 만성 질환 : 출생 이후의 혈액 수혈, 체강 질환, 만성 염증성 질환, 내장, 낭포 성 섬유증, 기타 장 병증, 지난 6 개월 동안 15 일 이상 동안의 내장을 포함한 낭성 섬유증, 기타 장 병증, 장내 영양, 만성 용혈성, 만성 신장, 또는 만성 출혈, 이와 같은 가스가 가스 또는 가스 가스 악성 상태 또는 납 중독)
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소아과 의사가 뒤 따릅니다
생물학적: 혈액 샘플
9 ml의 혈액 샘플 1 개. 유럽 ​​식품 안전국 방법론에 따르면 3 일 식품 일기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 페리틴 수준
기간: 8 일과 15 일 사이 (또는 15 일) 사이
혈청 페리틴 수준에 의해 결정된 철분 결핍 <C 반응성 단백질 (CRP) <5 mg/L로 10 ㎍/L
8 일과 15 일 사이 (또는 15 일) 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 혈중 수준
기간: 8 일과 15 일 사이 (또는 15 일) 사이
철분 결핍 빈혈은 헤모글로빈 혈중 수준에 의해 결정된 철분 결핍이있는 영아의 경우 11g/dl
8 일과 15 일 사이 (또는 15 일) 사이
생화학 적 마커의 복용량 (Hepcidin, erythrocytic protoporphyrin)
기간: 8 일과 15 일 사이 (또는 15 일) 사이
8 일과 15 일 사이 (또는 15 일) 사이
유아 우유 공식과 관련된 철분 섭취
기간: 2 일과 7 일 사이에 (또는 15 일)
음식 일기
2 일과 7 일 사이에 (또는 15 일)
부모의 경제적 및 교육 수준
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Association Française de Pédiatrie Ambulatoire- AFPA
CERBA
Laboratoire de Biochimie, CHU Louis Mourier
INSERM 1153, Centre de Recherche Epidémiologique et Biostatistique

수사관

  • 연구 책임자: Martin Chalumeau, MD, PhD, INSERM UMR 1153

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P140314

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈액 샘플에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다