Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan puute (ID) vastasyntyneillä (CARMA)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Raudan puute imeväisillä: Populaation laajuinen tutkimus taaperoiden maitokaavan suojaavasta roolista

Lasten henkilöllisyystodistus on yleisin mikrotravinteiden puute teollistuneissa maissa, mukaan lukien Ranska. ID indusoi neurologisen vajaatoiminnan vähentämällä lasten kognitiivisia, motorisia ja käyttäytymiskykyjä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ID: n päätekijöitä Ranskassa kaksivuotiailla lapsilla ja parantaa ehkäisy- ja seulontastrategioita.

Päätavoitteena on tutkia raudan aseman assosiaatiota Ranskassa asuvien kahden vuoden ikäisillä imeväisillä ja taaperoiden maitokaavan kulutuksella, kun rauta ei ole raudan, vanhempien sosioekonomista asemaa ja koulutustasoa.

Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

  • Arvioida ID: n ja ID-anemian esiintyvyys Ranskassa asuvilla 2-vuotiailla lapsilla.
  • ID -seulonnan kliinisten työkalujen parantamiseksi. laboratorioseulonnan strategioiden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltu yleinen menetelmä on valtakunnallinen havainnollista poikkileikkaustutkimus, joka sisältää verinäytteen ja ravitsemustutkimuksen. 100 lastenlääkäriä on 21 alueen lapsia, jotka eroavat maantieteellisestä ja ruokavalion näkökulmasta. Jokainen lastenlääkäri sisältää 10 lasta peräkkäin, mukaan lukien 3 Ranskan lääketieteellisen terveydenhuollon kattavuuteen, nimeltään CMU (mikä on epävarma merkki).

Tutkimus tapahtuu seuraavien suunnitelmien ja menettelyjen mukaan: D1 Rekrytointi lääkärin ja investigaattorin toimistossa (sisällyttämiskriteerien tarkistaminen ja ensimmäisen vanhemman suostumuksen kerääminen, kliininen tiedonkeruu, verikokeen määräys ja potilaille tarvittavat elementit sisältävät pakkauksen); D8: n ja D15: n välillä standardilaboratoriotestien suorituskyky, joka on suoritettava paikallisesti perheessä normaalisti käyttämässä lääketieteellisessä laboratoriossa, ja näytteiden lähettäminen tiettyihin analyyseihin (erityisesti biokemia) viitekaboratorioon, joka suorittaa kaikki nämä analyysit tätä tutkimusta varten; D2: n ja D7: n välillä, 3 päivän elintarvikekysely, joka perustuu ruokapäiväkirjaan (katso alla); D20: n ja D60: n välillä, lopullinen opiskeluvierailu lääkärin vastaanotolle (auta ruokapäiväkirjan loppuun saattamisessa, laboratoriotuloksista keskustelua, raudan hoidon määräämistä tarvittaessa). Verinäyte ja/tai 3 päivän elintarvikekysely viivästyy 15 päivää, jos jokin väliaikainen sairaus, joka voi häiritä biologisia markkereita tai ruoan saantia (esimerkiksi akuutti gastro-enteriitti, kuume) ilmestyy sisällyttämisen D1 jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

830

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväiset 22-26 kuukautta
  • Asuminen yleensä Ranskassa
  • Yhden vanhemman tai vanhempien viranomaisen haltijan kirjallinen sopimus
  • seuraa liberaali lastenlääkäri
  • sosiaalisella kattavuudella

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus, joka tunnetaan inkluusiossa, joka voi vaikuttaa raudan aineenvaihduntaan tai varantoihin: Verensiirto syntymästä lähtien, keliakiasta, kroonisesta tulehduksellisesta sairaudesta, mukaan lukien suolistot, kystinen fibroosi, muu enteropatia, enteraalinen ravitsemus yli 15 päivän ajan viimeisen kuuden kuukauden aikana, krooninen hemolyyttiset sairaudet, kroonisen kroonisen munuaisten sairauden, hemophilian tai kroonisen bleedin, sellaisen entisen tai hemofilian, hemofilian, hemofilian, hemofilian, hemofilian, hemofilian, hemofilian, minkä tahansa hemofilian, hemofilian, hemofilian, hemofilian, hemofilian. pahanlaatuinen tila tai lyijymyrkytys)
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: lastenlääkäri
Biologinen: Verinäytteet
1 verinäyte 9 ml. 3 päivän ruokapäiväkirja, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen metodologian mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ferritiinitaso
Aikaikkuna: Päivän 8 ja 15. päivän (tai plus 15 päivää) välillä
Raudan puute määritetty seerumin ferritiinitasolla <10 ug/L C: n reaktiivisella proteiinilla (CRP) <5 mg/L
Päivän 8 ja 15. päivän (tai plus 15 päivää) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin veritaso
Aikaikkuna: Päivän 8 ja 15. päivän (tai plus 15 päivää) välillä
Rautavaje-anemia, joka määritetään hemoglobiinin veren tasolla <11 g/dl vastasyntyneellä raudan puutoksella
Päivän 8 ja 15. päivän (tai plus 15 päivää) välillä
Biokemiallisten markkerien annos (heptsidiini, erytrosyyttinen protoporfyriini)
Aikaikkuna: Päivän 8 ja 15. päivän (tai plus 15 päivää) välillä
Päivän 8 ja 15. päivän (tai plus 15 päivää) välillä
Raudan saanti, joka liittyy taaperoiden maitokaavaan
Aikaikkuna: Päivän 2 ja 7. päivän (tai plus 15 päivää) välillä
Ruokapäiväkirja
Päivän 2 ja 7. päivän (tai plus 15 päivää) välillä
Vanhempien taloudellinen ja koulutustaso
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Association Française de Pédiatrie Ambulatoire- AFPA
CERBA
Laboratoire de Biochimie, CHU Louis Mourier
INSERM 1153, Centre de Recherche Epidémiologique et Biostatistique

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Martin Chalumeau, MD, PhD, INSERM UMR 1153

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P140314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa