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하부 소화기 내시경 검사에서 다양한 진정 요법이 인지 기능에 미치는 영향

2020년 8월 18일 업데이트: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

하부 소화기 내시경 검사에서 마취과 의사 또는 내시경 의사가 시행하는 다양한 진정 요법이 인지 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

마취 전문의와 비마취 전문의가 시행할 수 있는 하부 위장관 내시경 검사에는 다양한 진정 요법이 있습니다. 본 연구는 하부위장관 내시경 검사 후 초기 인지기능에 대한 propofol/remifentanil 병용과 midazolam/meperidine 병용의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

하부 위장관 내시경에 대한 진정제는 마취 전문의 또는 내시경 전문의가 투여할 수 있으며 이 절차가 완전히 조사되지 않은 후에 인지 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 조기 인지 기능 장애에 대한 마취 전문의 또는 내시경 전문의가 적용한 다양한 진정 요법의 효과를 조사하는 것이었습니다. 윤리위원회 승인 및 서면 동의서에 따라 100명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 약물 요법이 내시경 의사에 의해 단독으로 결정된 그룹 MM에서 2mg midazolam 및 20mg meperidine을 정맥 주사하고 추가로 1-2mg midazolam 및 20mg meperidine(최대 총 5mg midazolam 및 50mg meperidine)을 투여했습니다. (FPS)가 3보다 컸습니다. 약물 요법이 마취과 의사에 의해서만 결정된 RP 그룹에서는 100 mcg/kg/min 프로포폴 주입 및 1 mcg/kg remifentanil bolus가 투여되었고 FPS가 3보다 큰 경우 추가로 0,5 mcg/kg remifentanil bolus가 투여되었습니다. (BIS) 및 혈역학 모니터링은 절차 전반에 걸쳐 수행되었으며 FPS<3인 BIS 60-80을 대상으로 했습니다. 시술 후 OAAS(Observer Assessment of Alertness/Sedation Scale) 점수가 3점에 도달하는 시간을 측정하였고 TDT(Trieger Dot Test)와 DSST(Digit Symbol Substitution Test)를 5분, 15분, 30분에 반복하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 환자(ASA I-III 위험 그룹), 선택적 대장내시경 검사 예정

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 미니 정신 테스트(MMT) 점수<26
  • 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS) 점수 >10
  • 고급 심폐 또는 정신 질환
  • 만성 알코올 남용
  • 병적 비만
  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 MM
미다졸람 2mg과 메페리딘 20mg을 정맥 주사하고, FPS가 3보다 큰 경우 미다졸람 1~2mg과 메페리딘 20mg(최대 총 5mg 미다졸람과 메페리딘 50mg)을 추가로 투여합니다.
의약품: 미다졸람
복용량 조정
다른 이름들:
  • 정통한
의약품: 메페리딘
복용량 조정
다른 이름들:
  • 데메롤
다른: 그룹 RP
100 mcg/kg/min 프로포폴 주입 및 1 mcg/kg remifentanil bolus 투여 및 FPS가 3보다 큰 경우 추가로 0,5 mcg/kg remifentanil bolus 투여
의약품: 레미펜타닐
복용량 조정
다른 이름들:
  • 울티바
의약품: 프로포폴
복용량 조정
다른 이름들:
  • 디프리반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 베이스라인 및 시술 후 5, 15, 30분
Trieger Dot Test로 측정했습니다. 테스트에는 상한선이 없습니다. 검사를 완료하는 데 걸린 시간에 환자가 놓친 점의 수를 더하여 결과를 얻습니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인 및 시술 후 5, 15, 30분
인지 기능의 변화
기간: 베이스라인 및 시술 후 5, 15, 30분
Digit Symbol Substitution Test로 측정했습니다. 척도 범위는 0-9입니다. 컷오프 값이 없습니다. 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다.
베이스라인 및 시술 후 5, 15, 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 시각적 아날로그 척도 점수의 변화
기간: 베이스라인 및 시술 후 5, 15, 30분
Visual Analogue Scale로 측정한 통증. 범위 1-10. 컷오프 값 없음, 높은 결과는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인 및 시술 후 5, 15, 30분
심박수
기간: 기준선 및 1,2,3,5,10,15 및 20분
분당 비트로 측정된 심박수
기준선 및 1,2,3,5,10,15 및 20분
평균 동맥압
기간: 기준선 및 1,2,3,5,10,15 및 20분
mmHg로 측정한 평균 동맥 혈압
기준선 및 1,2,3,5,10,15 및 20분
말초 산소 포화도
기간: 기준선 및 1,2,3,5,10,15 및 20분
맥박산소측정기로 측정한 말초산소포화도. 단위는 백분율이며 척도 범위는 0-100입니다.
기준선 및 1,2,3,5,10,15 및 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ufuk University

수사관

  • 수석 연구원: Perihan Ekmekçi, Assoc Prof, UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UfukU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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