Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten sedaatiohoitojen vaikutus kognitiiviseen toimintaan alemman maha-suolikanavan endoskopiassa

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Anestesiologien tai endoskopistien antamien erilaisten sedaatiohoitojen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin alemman maha-suolijärjestelmän endoskopiassa

Ruoansulatuskanavan alaosan endoskopiassa on erilaisia ​​rauhoittavia hoitoja, joita anestesiologit ja muut kuin anestesiologit voivat antaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla propofoli/remifentaniili-yhdistelmän ja midatsolaami/meperidiini-yhdistelmän vaikutuksia varhaiseen kognitiiviseen toimintaan alemman maha-suolikanavan endoskopioiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesiologit tai endoskopistit ja kognitiiviset toimintahäiriöt voivat antaa rauhoitusta alemman ruoansulatuskanavan endoskopioihin, kun tätä toimenpidettä ei ole täysin tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia anestesiologien tai endoskopistin erilaisten sedaaatiohoitojen vaikutusta varhaiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön. Eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen 100 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmässä MM, jossa lääkehoidon päättivät yksinomaan endoskopistit, 2 mg midatsolaamia ja 20 mg meperidiiniä annettiin suonensisäisesti ja lisäksi 1-2 mg midatsolaamia ja 20 mg meperidiiniä (yhteensä enintään 5 mg midatsolaamia ja 50 mg meperidiiniä) kasvojen kipuasteikolla. (FPS) oli suurempi kuin 3. Ryhmässä RP, jossa lääkehoidon päättivät yksinomaan anestesiologit, annettiin 100 mcg/kg/min propofoli-infuusio ja 1 mcg/kg remifentaniilibolus ja lisäksi 0,5 mcg/kg remifentaniilibolusta, kun FPS oli yli 3. Bispektriindeksi (BIS) ja hemodynaaminen monitorointi suoritettiin koko toimenpiteen ajan ja kohdistettiin BIS 60-80 FPS<3:lla. Aika Observer Assessment of Alertness/Sedation Scale (OAAS) -pisteisiin 3:n saavuttamiseen mitattiin toimenpiteen jälkeen, ja Trieger Dot Test (TDT) ja Digit Symbol Substitution Test (DSST) toistettiin 5., 15. ja 30. minuutilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat (ASA I-III riskiryhmät), joille on varattu elektiivinen kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Minimentaalitestin (MMT) pistemäärä <26
  • Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -pisteet >10
  • Pitkälle edennyt kardiopulmonaalinen tai psykiatrinen sairaus
  • Krooninen alkoholin väärinkäyttö
  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä MM
2 mg midatsolaamia ja 20 mg meperidiiniä suonensisäisesti ja lisäksi 1-2 mg midatsolaamia ja 20 mg meperidiiniä (yhteensä enintään 5 mg midatsolaamia ja 50 mg meperidiiniä) annettuna, kun FPS on yli 3
Annoksen säätö
Muut nimet:
  • Kokenut
Annoksen säätö
Muut nimet:
  • Demerol
Muut: Ryhmä RP
100 mcg/kg/min propofoli-infuusio ja 1 mcg/kg remifentaniilibolus annettu ja lisäksi 0,5 mcg/kg remifentaniilibolus annettu, kun FPS on yli 3
Annoksen säätö
Muut nimet:
  • Ultiva
Annoksen säätö
Muut nimet:
  • Diprivan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5, 15, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Mitattu Trieger Dot Testillä. Testillä ei ole ylärajaa; testin suorittamiseen kuluva aika lisätään potilaan jättämien pisteiden määrään ja tulos saadaan. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0. Korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne ja 5, 15, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5, 15, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Mitattu numerosymbolien korvaustestillä. Asteikkoalue 0-9. Ei raja-arvoa. Korkeammat tulokset edustavat parempia tuloksia
Lähtötilanne ja 5, 15, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale -pisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5, 15, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Visual Analogue Scale -asteikolla mitattu kipu. Alue 1-10. Ei raja-arvoa, korkeammat tulokset edustavat huonompia tuloksia
Lähtötilanne ja 5, 15, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Perustaso ja 1,2,3,5,10,15 ja 20 minuuttia
Syke mitattuna lyönteinä minuutissa
Perustaso ja 1,2,3,5,10,15 ja 20 minuuttia
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 1,2,3,5,10,15 ja 20 minuuttia
keskimääräinen valtimoverenpaine mitattuna mmHg
Perustaso ja 1,2,3,5,10,15 ja 20 minuuttia
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Perustaso ja 1,2,3,5,10,15 ja 20 minuuttia
perifeerinen happisaturaatio pulssioksimetrillä mitattuna. Yksiköt ovat prosentteja, asteikkoalue 0-100.
Perustaso ja 1,2,3,5,10,15 ja 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Perihan Ekmekçi, Assoc Prof, Ufuk University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Midatsolaami

3
Tilaa