유전자-환경-상호작용: 다른 칸나비노이드의 영향에 대한 COMT 유전자형의 영향
2015년 8월 13일 업데이트: F Markus Leweke, Central Institute of Mental Health, Mannheim
유전자-환경-상호작용: 체내칸나비노이드 시스템, 인지 및 신경 진동에 대한 다양한 칸나비노이드의 영향에 대한 COMT 유전자형의 영향
이 연구는 피토칸나비노이드 델타-9-테트라히드로칸나비놀, 칸나비디올 또는 정신병 증상 유도, 인체 체액의 체내칸나비노이드 수준, 신경 처리 및 신경 진동에 대한 둘의 조합의 효과에 대한 COMT 유전자형의 유전자-환경 상호 작용을 평가합니다. .
또한 EEG 및 fMRI에 의해 평가된 혈청 및 뇌척수액의 지질 수준, 인지, 신경 동시성 및 신경 처리에 대한 식물칸나비노이드의 효과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BW
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Mannheim, BW, 독일, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 피험자가 제공한 정보에 입각한 동의
- 연구에 통찰력이 있는 건강한 청년(18~45세)(WST>95)
- 오른손잡이
- 대마초를 한 번 이상 소비하지만 평생 10회 미만, 다른 향정신성 물질(커피 또는 니코틴에도 불구하고) 섭취하지 않음, 알코올 남용 없음
- 스크리닝 시 음성 약물 스크리닝
- 18에서 30 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 책임감 부족
- 기타 중재적 임상시험 참여
- 심각한 의학적 또는 신경학적 질병, 특히 심혈관, 신장, 진행성 호흡기, 혈액학적 또는 내분비학적 부전 또는 전염병(급성 A, B 또는 C형 간염 또는 HIV)이 피험자의 병력, 임상 검사 및 실험실 검사에 의해 스크리닝 시점에 평가됨, 조사관의 재량에 따라
- 참가자의 병력에 알려진 모든 정신 질환
- 정신 장애에 관한 알려진 가족력
- 지난 6개월 이내의 대마초 소비
- 불법 약물 사용(역사상 대마초 제외, 위 참조)
- 조사자의 재량에 따라 방해 약물의 섭취
- 높은 두개 내압
- 입체시 장애(TNO-Test, Lamerics, Utrecht로 측정) 또는 청각 장애
- Investigators Brochure로 인한 금기 자기 공명 영상에 대한 금기(예: 심장 박동 조율기, 밀실 공포증, 보조기 부착, 신체 금속, 문신) 또는 요추 천자(예: 국소 또는 전신 감염, 혈액 응고 장애, Phenprocoumon과 같은 항응고제를 사용한 약물 치료)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: THC
피험자는 20mg delta-9-tetrahydrocannabinol(각각 10mg이 들어 있는 캡슐 2개)과 해당 cannabidiol 위약 캡슐을 받습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 도심
피험자는 800mg의 칸나비디올(각각 200mg이 들어 있는 캡슐 4개)과 해당하는 델타-9-테트라히드로칸나비놀 위약 캡슐을 받습니다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 상응하는 델타-9-테트라히드로칸나비놀 및 칸나비디올 위약 캡슐을 받습니다.
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실험적: CBD+THC
피험자는 800mg cannabidiol(각각 200mg 함유 캡슐 4개) 및 delta-9-tetrahydrocannabinol 20mg(각각 10mg 함유 캡슐 2개)을 받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정신병적 증상 유도, 인체 체액의 체내칸나비노이드 수준, 신경 처리 및 신경 동기화에 대한 기준선에서 약물 섭취 후까지 양성 및 음성 증후군 척도 총 점수(PANSS T)의 변화.
기간: 최대 4시간
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최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(S)AE, 신체 검사, 활력 징후(누운 자세와 선 자세 모두에서 심박수, 수축기 및 확장기 혈압 포함), 상세한 실험실 평가를 포함한 안전성 및 내약성 평가
기간: 1 일
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1 일
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약물 섭취 후 대사 마커(혈액)
기간: 최대 4시간
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최대 4시간
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약물 섭취 후 대사 표지자(뇌척수액)
기간: 최대 4시간
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최대 4시간
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 하위 점수 및 클러스터의 변화(기준선에서 약물 섭취 후까지)
기간: 최대 4시간
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최대 4시간
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신경 심리학적 매개변수의 변화
기간: 최대 6시간
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최대 6시간
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환각제 상태 평가(APZ)(약물 섭취 후)
기간: 1 일
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1 일
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약물 섭취 후 신경 동기화 및 이벤트 관련 잠재력
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피험자의 혈청 및 뇌척수액에서 바이오마커 프로필 평가.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEI-TCP II
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