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전신마취 유도 후 노인 환자의 혈압에 펜타닐 효과 (Fentanyl)

2019년 6월 4일 업데이트: Jeffrey Hartwig, Loyola University

전신마취 후 저혈압이 자주 발생합니다. 그것은 노인 환자에서 두드러질 수 있으며 ephedrine 및 phenylephrine을 포함한 승압제의 투여가 필요할 수 있습니다. 수술 중 저혈압, 특히 연장된 에피소드는 일부 이전 연구에서 제안한 바와 같이 수술 후 기간에 이환율과 사망률의 증가에 기여할 수 있습니다. 연구자들은 펜타닐이 노인 환자에서 전신 마취 유도 후 나타나는 혈압(BP) 감소에 기여할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 저혈압은 교감신경계에 대한 펜타닐 차단 효과 때문일 수 있습니다.

본 연구는 수술 전 전신마취를 유도한 고령 환자에서 펜타닐 투여가 혈압에 미치는 영향을 조사한 최초의 연구이다. 연구에서 펜타닐이 이 기간 동안 저혈압에 기여한다는 것이 밝혀지면 진료의 변화와 더 나은 환자 결과 및 사망률로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)으로, 시험 약사가 환자를 무작위로 배정합니다. 환자는 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. (1) 0.9mcg/kg의 염화나트륨(NaCL)을 받는 대조군, (2) 1mcg/kg의 펜타닐을 받는 펜타닐 그룹, 또는 (3) 다음과 같은 펜타닐 그룹 2 mcg/kg의 펜타닐을 받습니다.

본 연구에서 수술 중 저혈압의 정의는 기준치(즉, 참가자가 수술실에 들어간 후 처음으로 측정한 혈압)에 비해 평균 혈압(MAP)이 25% 미만인 경우로 정의합니다. 모든 연구 약물 제제는 "연구 약물"로 표시된 5밀리리터 주사기에 약국에서 분배됩니다. 세 가지 연구 약물 중 임의의 용량은 약사가 동일한 용량을 반영하도록 조정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Hartwig, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 60세 이상
  • 자택에서 오는 환자(수술 후 입원할 환자 포함)
  • 전신 마취 단독 또는 말초 신경 차단과 병용하는 수술
  • 환자는 Loyola Medical Center(Maywood, IL)의 Russo 수술실에서 진료를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 60세 미만
  • 환자 거부
  • 입원 환자 또는 응급 상황
  • 전신마취와 경막외마취를 병행한 환자
  • 유도 전 평균 동맥 혈압(MAP)이 50 미만 또는 150 초과인 환자
  • 석시닐콜린으로 급속 서열 유도를 받을 환자
  • 심혈관 수술이 예정된 환자
  • 흡입 유도가 예정된 환자
  • 체중이 125kg 이상인 환자
  • 만성 오피오이드 사용 이력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
이 조건에 할당된 개인은 0.9mcg/kg의 염화나트륨(NaCL)을 받게 됩니다.
의약품: 염화나트륨
염화나트륨은 이 시험에서 위약 대조약으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • NaCL
실험적: 저용량
이 조건에 할당된 개인은 1mcg/kg의 펜타닐을 받게 됩니다.
의약품: 펜타닐
Fentanyl은 합성 오피오이드 진통제로 이 실험에서 실험 개입으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 승화
  • 액티크
  • 펜토라
  • 두라제식
실험적: 고용량
이 조건에 할당된 개인은 2mcg/kg의 펜타닐을 받게 됩니다.
의약품: 펜타닐
Fentanyl은 합성 오피오이드 진통제로 이 실험에서 실험 개입으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 승화
  • 액티크
  • 펜토라
  • 두라제식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압의 발달
기간: 투여 후 60분에
혈압은 연구 제제 투여 후 60분에 기록될 것이다.
투여 후 60분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loyola University

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Hartwig, MD, Loyola University Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 19일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 204821

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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