단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)을 기반으로 한 두경부암의 방사선 유발 부작용에 대한 예측 모델 (HANS)
연구 배경:
삼킴 장애 및 구강 건조증은 두경부암(HNC) 환자의 (화학요법) 방사선((CH) RT) 이후 가장 자주 보고되는 방사선 유발 부작용(RISE)이며 삶의 질의 일반적인 차원에 큰 영향을 미칩니다. (QoL). 방사선종양학에서는 급성 및 후기 RISE의 위험을 결정하는 데 용량-용량 매개변수를 기반으로 하는 정상 조직 합병증 확률(NTCP) 모델이 사용됩니다. 단일 염기 다형성(SNP)과 같은 방사선 민감성의 유전적 결정인자를 포함하는 NTCP 모델은 모델 성능을 향상시켜 보다 개별화된 방사선 치료를 가능하게 할 수 있습니다. HNC 환자의 SNP 또는 SNP 서명의 예측 가치에 대한 정보는 현재 이용할 수 없습니다.
연구 목적:
이 프로젝트의 주요 목적은 SNP 프로파일이 치료(CH) RT 후 HNC 환자에서 가장 자주 보고되는 후기 RISE, 즉 삼킴곤란에 대한 예측 모델의 성능을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 이차 목표는 (1) 급성 점막염; (2) 급성 삼킴곤란; (3) 타액 기능 장애; (4) 급성 구강 건조증; (5) 후기 구강 건조증; (6) 골방사선괴사증; (7) 갑상선 기능 저하증; (8) 환자가 평가한 HNC 증상 및; (9) 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: A.P.G. Crijns, Dr.
- 전화번호: +31503610039
- 이메일: a.p.g.crijns@umcg.nl
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700RB
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- A.P.G. Crijns, Dr.
- 전화번호: +31503610039
- 이메일: a.p.g.crijns@umcg.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 두경부암
- 구강, 구인두, 하인두, 비인두, 부비동 및/또는 타액선의 원발 부위
- 1차 또는 수술 후 방사선 요법을 통한 치료 목적의 치료(전신 치료와 병용 여부)
- 북유럽 민족성(민족성은 SNP 연관 연구에서 혼란스러운 요소로 알려져 있음)
- 연구 처방을 준수할 의지와 능력이 있음
- 18세 이상
- 사전 방사선 조사 없음(머리 및 목 부위)
- 환자 정보에 설명된 연구의 의미를 이해하려면 환자는 네덜란드어에 대한 충분한 지식이 있어야 합니다.
- 환자 등록 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 사전 방사선 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 독성의 변화
기간: 방사선 치료 첫날 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 및 12주째
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삼킴곤란; 점막염; 타액 장애; 구강건조증
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방사선 치료 첫날 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 및 12주째
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후기 독성의 변화
기간: 치료 종료 마지막 날로부터 6,12,18,24,36,48,60개월 시점
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삼킴곤란; 구강 건조증; 골방사선괴사증; 갑상선 기능 저하증
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치료 종료 마지막 날로부터 6,12,18,24,36,48,60개월 시점
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환자가 평가한 증상의 변화
기간: 방사선 치료 첫날 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 및 12주째
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설문지로 평가
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방사선 치료 첫날 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 및 12주째
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환자가 평가한 삶의 질 변화
기간: 치료 종료 마지막 날로부터 6,12,18,24,36,48,60개월 시점
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설문지로 평가
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치료 종료 마지막 날로부터 6,12,18,24,36,48,60개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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