Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat mallit säteilyn aiheuttamille sivuvaikutuksille pään ja kaulan syövissä, jotka perustuvat yhden nukleotidin polymorfismiin (SNP) (HANS)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Tutkimuksen tausta:

Nielemishäiriöt ja kserostomia ovat yleisimmin raportoituja säteilyn aiheuttamia sivuvaikutuksia (RISE) (kemo)säteilyn ((CH) RT) jälkeen pään ja kaulan syöpäpotilailla (HNC) ja niillä on suuri vaikutus elämänlaadun yleisiin ulottuvuuksiin. (QoL). Säteilyonkologiassa normaalin kudoskomplikaatioiden todennäköisyyden (NTCP) malleja, jotka perustuvat annostilavuusparametreihin, käytetään määrittämään akuutin ja myöhäisen RISE:n riski. NTCP-mallit, jotka sisältävät geneettisiä säteilyherkkyyden determinantteja, kuten yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP), voivat parantaa mallin suorituskykyä ja siten mahdollistaa yksilöllisemmän sädehoidon. Tietoa SNP:iden tai SNP-allekirjoitusten ennustearvosta HNC-potilailla ei ole tällä hetkellä saatavilla.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän projektin päätavoitteena on testata hypoteesia, että SNP-profiilit voivat parantaa ennustusmallien suorituskykyä useimmin raportoidulle myöhäiselle RISE:lle eli dysfagialle HNC-potilailla parantavan (CH) RT:n jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on parantaa NTCP-malleja HNC-potilaille lisäämällä SNP-profiileja, jotka ennustavat (1) akuuttia mukosiittia; (2) akuutti dysfagia; (3) syljen toimintahäiriö; (4) akuutti kserostomia; (5) myöhäinen kserostomia; (6) osteoradionekroosi; (7) kilpirauhasen vajaatoiminta; (8) potilaan arvioimat HNC-oireet ja ; (9) elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700RB
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat elossa ja joita on hoidettu huhtikuusta 2007 lähtien HNC:n vuoksi UMCG:n säteilyonkologian osastolla, Groningen, Alankomaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu pään ja kaulan syöpä
  • Ensisijainen paikka suuontelossa, suunnielun, hypofarynxin, nenänielun, sivuonteloiden ja/tai sylkirauhasten alueella
  • Hoito parantavalla tarkoituksella primaarisella tai postoperatiivisella sädehoidolla joko yhdistettynä systeemiseen hoitoon tai ilman sitä
  • Pohjois-Euroopan etnisyys (etnisyys on tunnettu hämmennys SNP-assosiaatiotutkimuksissa)
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan opintomääräyksiä
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Ei aikaisempaa säteilyä (pään ja kaulan alueella)
  • Potilailla on oltava riittävä hollannin kielen taito ymmärtääkseen tutkimuksen merkityksen potilastiedoissa kuvatulla tavalla
  • on antanut kirjallisen suostumuksen ennen potilaan rekisteröintiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos akuutissa myrkyllisyydessä
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 12 viikkoa ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
Dysfagia; mukosiitti; syljen toimintahäiriö; kserostomia
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 12 viikkoa ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
Muutos myöhäisessä myrkyllisyydessä
Aikaikkuna: 6,12,18,24,36,48,60 kuukautta viimeisen hoidon päättymispäivän jälkeen
Dysfagia; kserostomia; osteoradionekroosi; kilpirauhasen vajaatoiminta
6,12,18,24,36,48,60 kuukautta viimeisen hoidon päättymispäivän jälkeen
Muutos potilaan arvioimissa oireissa
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 12 viikkoa ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
Arvioitu kyselylomakkeilla
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 12 viikkoa ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
Muutos potilaan arvioimassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6,12,18,24,36,48,60 kuukautta viimeisen hoidon päättymispäivän jälkeen
Arvioitu kyselylomakkeilla
6,12,18,24,36,48,60 kuukautta viimeisen hoidon päättymispäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RT2011-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa