필수 동맥 고혈압 조절에서 Chlorthalidone과 관련된 Olmesartan의 효능 및 안전성
2025년 12월 1일 업데이트: EMS
EMS S.A에서 제조한 올메사르탄+클로르탈리돈 고정용량 신협회의 동맥고혈압 조절에 대한 효능 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 본태성 고혈압 조절에서 두 가지 다른 약물 조합의 비열등성 임상적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 서명된 동의서
- 브라질 심장학회(2010)에 따라 1단계(심혈관 위험이 높거나 매우 높음), 2단계 또는 3단계로 분류된 보상되지 않은 본태성 고혈압을 가진 참가자로서 치료를 받은 적이 없고 약물 조합 치료에 대한 적응증이 있습니다.
Obs: 진단은 두 가지 혈압 측정치 ≥ 140/90 mmHg의 이전 평가에 의해 확립될 수 있으며 측정치 사이에 2개월 차이가 있습니다.
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 질병이 있는 환자는 연구에 참여할 수 없습니다.
- 이차성 고혈압 진단 또는 선별/무작위 방문에서 190x100 mmHg 이상의 혈압;
- 병적 비만 또는 면역 저하 환자;
- 두 팔 사이의 수축기 또는 이완기 혈압 측정에서 10mmHg 이상의 차이가 있는 참가자;
- 두 개의 상지가 없는 참가자;
- 중요한 심전도 변화가 있는 참가자
- 크레아티닌 청소율 - 60mL/분 미만;
- 지난 6개월 동안 고혈압 응급 상황 및 심혈관 및/또는 중등도 내지 중증 뇌혈관 사건의 병력;
- 30mg/g보다 큰 소변 샘플의 미세알부민뇨;
- 화학식 화합물에 대한 과민증 병력이 있는 환자;
- 임신 또는 임신 및 수유중인 환자의 위험;
- 이 연구 이전 연도의 임상 시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 1: 올메사르탄 + 클로르탈리돈
환자는 하루에 1정(올메사르탄 메독소밀 20mg + 클로르탈리돈 12.5mg)을 아침에 복용합니다.
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하루 1정
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실험적: 테스트 2: 올메사르탄 + 클로르탈리돈
환자는 하루에 1정(올메사르탄 메독소밀 20mg + 클로르탈리돈 25mg)을 아침에 복용하게 됩니다.
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하루 1정
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실험적: 비교기: Benicar HCT®
환자는 하루에 1정(올메사르탄 20mg + 히드로클로로티아지드 12.5mg)을 아침에 복용하게 됩니다.
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하루 1정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구가 끝날 때 수축기 혈압의 감소에 기초한 본태성 고혈압 조절의 효능.
기간: 60일
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 발생으로 안전성을 평가합니다.
기간: 9주
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9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OLCEMS0514OR-III
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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본태성 동맥 고혈압에 대한 임상 시험
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Silkiss Eye SurgeryJazz Pharmaceuticals; Smith-Kettlewell Eye Research Institute; Benign Essential Blepharospasm...완전한
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음에크모 | Venoven VV 또는 Veno-Arterial VA의 mplementation | 집중 치료프랑스
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University of PennsylvaniaRevance Therapeutics, Inc.아직 모집하지 않음안검경련 | Blepharospasm, Benign Essential | 왼쪽 눈꺼풀의 안검 경련 | 오른쪽 눈꺼풀의 안검 경련 | 양쪽 눈꺼풀의 안검 경련미국
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
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MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics Inc; Sobi,...모병골수증식성 장애 | 진성적혈구증가증 | 혈소판증가증, 필수 | 골수 섬유증 | 진성적혈구증가후 골수섬유화증 | 골수 증식성 신생물(MPN) 관련 골수 섬유증 | 골수증식성 장애 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 골수 증식성 신생물 | 골수 섬유증(MF) | 속발성 골수 섬유증 | 원인 불명의 골수성 화생 | 포스트-PV MF | 골수 증식성 신생물(MPN) | MPN(골수 증식성 신생물) | 진성적혈구증가증(PV) | 본태성혈소판증가증(ET) | 본태성혈소판증가증 골수섬유화증 | 특발성 골수 섬유증 | MF | 분류할 수 없는 골수증식성 신생물 | 본태성혈소판증가증에서의 골수섬유증 변형 | MPN | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PPV-MF) 그리고 다른 조건미국
올메사르탄 메독소밀 20mg + 클로르탈리돈 12.5mg에 대한 임상 시험
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Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Daiichi Sankyo, Inc.Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company완전한
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COLM Study Research OrganizationJapan Heart Foundation완전한
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Brainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A아직 모집하지 않음
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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University Hospital Padova완전한