소아 기도에서 I-gelTM과 Ambu® AuraOnceTM의 공간적 관계: 3차원 MRI 비교
King Khalid University 병원에서는 매년 소아 및 신생아 환자에게 약 1200-1500 MRI를 실시합니다. 조사 병원은 왕국(약 10년 전에 설립됨)에서 이 연령대의 환자에게 이 서비스를 제공하는 선구자 중 하나입니다. 8세 이상의 소아과 환자 중 소수만이 마취 없이 시행되는 시술을 받아들입니다. 대부분의 MRI 절차는 전신 마취하에 시행됩니다. 이러한 환자의 기도 관리는 일반적으로 후두 마스크 기도(LMA)로 수행됩니다.
LMA는 1980년대 초부터 마취를 시행하고 있습니다. 소아 및 신생아 환자(미숙아 포함)도 LMA를 사용하여 혜택을 받았습니다. 소아 환자에서 기관내관(ETT)에 비해 LMA는 삽입 용이성, 신속한 기도 확보, 근육 이완제 사용 금지, 인후통 발생률 감소, 수술 후 발관 시 쉰 목소리 및 기침 감소, 안압(IOP) 안정성.
사용 가능한 다양한 유형의 소아 LMA가 있습니다. I-gel, ProSeal, LMA supreme, LMA 클래식, LMA 고유, LarySeal 및 Ambu. 이러한 장치는 형태학적으로 서로 다릅니다(실리콘, 폴리염화비닐 또는 소프트 젤). 이 모든 다양한 LMA 중에서 MRI와 호환되는 것은 거의 없습니다(MRI 이미지에 아티팩트가 생성되지 않음). 예를 들어 Ambu LMA 및 I-gel LMA와 King Khalid 대학 병원(조사 병원)에서 이 두 가지 유형이 사용되고 있습니다. .
문헌 검색에서 조사관은 그러한 비교가 이루어진 성인에 대한 연구를 단 한 건 발견했으며 12세 이상의 소아 환자에서 목과 기도의 해부학적 구조에 대한 공간적 효과를 기반으로 다른 LMA를 비교한 연구는 없었습니다. 아래에.
이 전향적 무작위 연구에서 연구자들은 전신 마취(GA) 하에서 3D MRI를 받는 소아 환자의 소아 기도에서 I-gel 상표(TM)와 Ambu® AuraOnce(AO)TM의 공간적 관계를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11472
- King Saud University, King Khalid University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학부모의 자발적인 동의를 얻은 후.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II
- 만 12세 이하,
- -부위(구강, 후두, 인두 및 목을 포함하지 않음)의 일부 내과적 또는 외과적 질환에 대해 전신 마취(GA) 하에 선택적 자기 공명 영상(MRI)을 받을 예정
- MRI 필수 조건(예: 숨 참기)으로 근육 이완제를 사용할 필요는 없습니다.
제외 기준:
- 무마취 시술을 수락할 협조적 환자
- 상기도 감염, 발열 환자
- 얼굴, 후두, 인두 또는 목의 기형을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며,
- 잠재적으로 어려운 삽관,
- 배부른 환자,
- 성문 상부 장치 배치 또는 GA에 대한 금기,
- 성문 상부 삽입 실패 또는 시술 중 응급 기관내 삽관이 필요한 경우 - 이미 기관 삽관이 예정되어 있거나 기관절개술을 받을 예정인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아이젤TM
I-gel은 겔과 같은 물질로 만들어진 성문 상부 장치입니다.
선택된 환자에게 마취제를 투여하는 데 사용됩니다.
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I-gel을 이용한 기도 관리
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활성 비교기: Ambu® AuraOnceTM
Ambu AuraOnce(AO)는 재질이 다른 성문위 장치로 I-gel보다 샤프트의 곡률이 더 큽니다.
또한 선택된 환자에게 마취제를 투여하는 데 사용됩니다.
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Ambu AuraOnce(AO)를 사용한 기도 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀에 미치는 영향
기간: 2개월 후
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혀의 두께는 혀의 표면과 시상 T2 정중선 이미지에서 측정된 설설골근의 아래쪽 가장자리 사이의 최대 거리로 정의됩니다.
축척(mm).
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2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 식도 괄약근에 상부 식도 장치의 끝이 침투하는 깊이
기간: 2개월 후
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성문에 상대적인 삽입 깊이는 성문 수준을 통과하는 수평선과 시상 이미지에서 성문 상부 장치의 팁에 닿는 평행선 사이의 수직 거리로 정의됩니다.
축척(mm).
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2개월 후
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설골에 대한 성문상 장치의 효과
기간: 2개월 후
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경추에 대한 설골의 위치는 설골의 등쪽 가장자리와 반대쪽 척추체의 복부 가장자리 사이의 최단 거리를 측정하여 결정됩니다.
축척(mm).
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2개월 후
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Supraglottic 장치가 성문 영역에 미치는 영향
기간: 2개월 후
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성문 영역과 성문의 축 대각선은 이미지가 성대와 폐쇄된 성문 영역에 평행하도록 방향을 바꾼 후 성문의 가장 좁은 부분에서 축 T1 슬라이스에서 측정됩니다.
축척(mm).
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2개월 후
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성문상 장치가 총경동맥 사이의 거리에 미치는 영향
기간: 2개월 후
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총경동맥 사이의 거리는 성문 영역을 결정하기 위해 사용된 동일한 축상 T1 섹션에서 측정된 총경동맥의 내측 가장자리 사이의 거리로 정의됩니다.
축척(mm).
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2개월 후
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Supraglottic 장치가 arytenoids 사이의 거리에 미치는 영향
기간: 2개월 후
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피열 연골 사이의 거리는 위에서 설명한 대로 재정렬된 축 T1 평면에서 측정되며 측정 지점은 발성 과정의 가장 안쪽 부분입니다.
척도(mm)
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2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mansoor Aqil, MD, King Saud University, King Khalid University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-14-1154
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소아용 후두 마스크 기도에 대한 임상 시험
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National University of Malaysia알려지지 않은
아이젤TM에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은
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Zhejiang Cancer Hospital모병
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Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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Zonguldak Bulent Ecevit University완전한
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Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services, Switzerland 그리고 다른 협력자들완전한
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i-Lumen Scientific, Inc.완전한연령 관련 황반 변성 | 건성 연령 관련 황반 변성 | 비삼출성 연령 관련 황반 변성미국
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Aga Khan University완전한