제2형 당뇨병에서 메트포르민과 콜레시스토키닌 매개 담낭 비우기가 GLP-1 분비에 미치는 영향
축적된 증거는 우리 장의 담즙산이 장 호르몬 분비와 포도당 항상성을 조절하는 복잡한 메커니즘에서 필수 구성 요소를 구성할 수 있음을 시사합니다. 따라서 담즙산의 장간 순환의 변형은 장 호르몬 분비의 변화로 이어질 수 있고 결과적으로 포도당 항상성에 영향을 줄 수 있습니다.
현재 연구는 각 참가자에 대한 4일의 연구를 포함하는 인간 개입 무작위 통제 교차 연구입니다. Metformin은 소장에서 담즙산 재흡수를 줄이기 위한 도구로 적용될 것입니다. 따라서 GLP-1을 분비하는 L 세포가 풍부한 장의 원위부에서 담즙산 농도가 증가합니다. 흥미롭게도, 메트포르민은 회장에서 담즙산의 활성 재흡수를 감소시키고 담즙산의 대변 제거를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 임상 데이터는 메트포르민이 제2형 당뇨병 환자를 포함한 인간에서 GLP-1의 식후 분비를 증가시킨다는 것을 제시했습니다. 콜레시스토키닌의 정맥 주입은 담낭 수축 및 비움을 유도하는 데 사용됩니다. 목표는 담즙산 재흡수의 변형이 제2형 당뇨병 환자의 식후 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 분비와 포도당 항상성에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지(및 만약) 조사하는 것입니다.
연구자들은 원위부 소화관에서 담즙산의 내강 농도가 높을수록 소화관 호르몬 분비의 변화를 유발할 것이라고 가정합니다. 현재 연구는 이 가설을 명확히 하고 담즙산 순환과 신호 전달, 장 호르몬 분비 및 포도당 대사 사이의 연관성에 대한 일반적인 이해를 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Diabetes Research, Herlev-Gentofte Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 3개월 이상 지속(세계보건기구(WHO) 기준에 따라 진단)
- 남성과 폐경기 여성
- 유일한 항당뇨제로 적용되는 메트포르민
- 백인 민족
- 정상 헤모글로빈
- BMI >23kg/m2 및 <35kg/m2
- 고지 및 서면 동의
제외 기준:
- 간 질환(알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) > 정상 수치의 2배) 또는 간담도 장애 병력
- 위장병, 이전 장 절제술, 담낭 절제술 또는 주요 복강 내 수술
- 신장병(혈청 크레아티닌 >150 µM 및/또는 알부민뇨)
- 갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증
- 저칼슘혈증 및 고칼슘혈증
- 저인산혈증 및 고인산혈증
- 활동성 또는 최근 악성 질환
- 12시간 동안 멈출 수 없는 약으로 치료
- 경구용 항응고제로 치료
- 급성 또는 아급성 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 모든 치료 또는 상태
- 조사자가 참여와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약+위약
등장 식염수의 정맥 주입과 함께 메트포르민 위약의 경구 섭취.
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활성 비교기: 위약+콜레시스토키닌
콜레시스토키닌의 정맥내 주입과 함께 메트포르민 위약의 경구 섭취.
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활성 비교기: 메트포르민+위약
등장 식염수의 정맥 주입과 함께 메트포르민의 경구 섭취.
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활성 비교기: 메트포르민+콜레시스토키닌
콜레시스토키닌의 정맥내 주입과 함께 메트포르민의 경구 섭취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glucagon-like peptide-1(GLP-1): 농도-시간 곡선 아래 증분 및 총 면적
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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농도-시간 곡선(AUC 0-240분) 아래 증분 및 총 면적
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 기타 장내 호르몬의 반응: 농도-시간 곡선 아래 증분 및 총 면적
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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농도-시간 곡선(AUC 0-240분) 아래 증분 및 총 면적
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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위 배출의 평가로서 파라세타몰의 혈액 분석
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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위 배출 평가
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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간접 열량계: 기초 대사율
기간: -30분 ~ 240분
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기초대사율
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-30분 ~ 240분
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초음파 측정으로 평가한 담낭 용적
기간: -30분 ~ 240분
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담낭 용적
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-30분 ~ 240분
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시각적 아날로그 척도 점수로 평가한 식욕
기간: -30분 ~ 240분
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식욕
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-30분 ~ 240분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Brønden, MD, PhD student
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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