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COPD 환자의 NIV 수용 및 준수를 촉진하기 위한 심리적 개입

2018년 2월 5일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 비침습적 인공호흡(NIV)에 대한 수용 및 준수를 촉진하기 위한 심리적 개입

이 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 비침습적 환기(NIV) 준수 촉진에 대한 간단한 심리적 지원 중재의 영향을 분석하는 것입니다. 연구자들은 이 개입이 신체적, 심리적 웰빙 모두에 긍정적인 영향을 미치고 결과적으로 의료 비용이 감소할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이> 또는 =18세
  • 연구에 대한 자발적인 참여
  • 입원 환자 또는 외래 환자
  • 중등도(GOLD 2- 50% ≤ FEV1 <80% 예측)에서 중증(GOLD 3- 30% ≤ FEV1 <50% 예측)까지의 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)이 있는 피험자 (FEV1= 1초간 강제 호기량)

제외 기준:

  • 제보자 동의 거부
  • 임신
  • 종양학적 또는 정신 질환에 의해 영향을 받는 피험자
  • 주요 조건으로 면역 우울 상태
  • 항우울제의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리적 개입
표준 치료 외에도 피험자는 간단한 심리적 지원에 참여하고 있으며 여기에는 심리적 웰빙 증진 및 인지 재구성 훈련(마음 챙김) 요소가 포함됩니다.
행동: 심리적 개입
활성 비교기: 비디오
제어 그룹에 할당된 피험자는 질병 관리와 관련된 비디오를 시청합니다.
행동: 비디오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQoL(EQ5D)로 측정한 COPD 환자의 삶의 질(QoL) 기준선 대비 3, 6, 12개월의 변화
기간: Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후
간단하고 짧은 설문지인 EuroQoL 또는 EQ5D는 두 개의 별도 섹션으로 구성됩니다. 첫 번째 섹션에는 피험자의 건강 상태에 관한 다섯 가지 항목(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)이 있습니다. , 심각도 수준을 나타내는 데 필요합니다. 두 번째 섹션에는 0(최악의 건강 상태)에서 100(최상의 건강 상태)까지 눈금이 매겨진 온도계로 그래픽으로 표시되는 시각적-아날로그 척도가 포함되어 있으며 응답자는 당시 인식한 건강 수준을 표시해야 합니다. 모든 과목은 심리측정 평가에 배정됩니다.
Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 평균 및 비침습적 인공호흡(NIV) 사용 시간의 표준 편차로 측정한 COPD 환자의 3, 6, 12개월에 NIV 승인 기준선에서 변경
기간: Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후
비침습적 인공호흡(NIV) 사용 시간의 주간 평균과 표준 편차로 요약됩니다. 모든 과목이 이 평가에 배정됩니다.
Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후
BMQ(Beliefs About Medicine Questionnaire)의 수정된 버전으로 측정한 3, 6, 12개월에 COPD 환자의 NIV 순응도 기준선에서 변경
기간: Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후
NIV의 표현을 감지하도록 조정된 특정 도구가 검증되고 있습니다. Rob Horne 교수 등이 개발한 BMQ(의약품에 대한 믿음에 대한 믿음)의 수정된 버전을 기반으로 합니다. 이 도구는 약물에 대한 환자의 신념을 확인하는 데 사용됩니다. 그것은 두 가지 척도로 구성되어 있습니다: 신념 세부사항(10개 항목) 및 일반 신념(8개 항목). 연구 목적을 달성하기 위해 우리는 NIV의 표현을 감지하도록 조정된 수정된 버전의 BMQ를 사용할 것입니다. 측정 단위는 테스트에서 나오는 척도입니다. 모든 과목은 심리측정 평가에 배정됩니다.
Baseline + 채용 후 3, 6, 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

협력자

Catholic University of the Sacred Heart

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDG_PSYNIV_COPD01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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