Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen interventio, jolla edistetään keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten hyväksyntää ja noudattamista

maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Psykologinen toimenpide non-invasiivisen ventilaation (NIV) hyväksymisen ja noudattamisen edistämiseksi ihmisillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida lyhyen psykologisen tuen vaikutusta non-invasiivisen ventilaation (NIV) noudattamisen edistämisessä kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien keskuudessa. Tutkijat odottavat näkevänsä tällä interventiolla positiivisen vaikutuksen sekä fyysiseen että psyykkiseen hyvinvointiin ja siten terveyskustannusten vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20149
        • Rekrytointi
        • Paolo Banfi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä> tai =18 vuotta
  • vapaaehtoista osallistumista tutkimukseen
  • sairaalahoidossa tai avohoidossa
  • henkilöt, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keskivaikeasta (GOLD 2 - 50 % ≤ FEV1 < 80 % pred.) vaikeaan (GOLD 3 - 30 % ≤ FEV1 < 50 % pred.) (FEV1 = pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittajan suostumuksen epääminen
  • raskaus
  • onkologisista tai psykiatrisista sairauksista kärsiville
  • immuunidepressiivinen tila pääasiallisena tilana
  • masennuslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykologinen interventio
Tavallisen hoidon lisäksi koehenkilöt osallistuvat lyhyeen psykologiseen tukeen, joka sisältää psykologisen hyvinvoinnin edistämisen elementtejä ja kognitiivisia rakennemuutosharjoituksia (mindfulness).
Käyttäytyminen: Psykologinen interventio
Active Comparator: Videot
Kontrolliryhmään nimetyt koehenkilöt katsovat joitakin sairautensa hoitoon liittyviä videoita.
Käyttäytyminen: Videot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaadussa (QoL) 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla EuroQoL:lla mitattuna (EQ5D)
Aikaikkuna: Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
EuroQoL tai EQ5D, yksinkertainen ja lyhyt kyselylomake koostuu kahdesta erillisestä osiosta: ensimmäisessä, jossa on viisi kohtaa (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu / epämukavuus, ahdistus / masennus), jotka koskevat tutkittavan terveydentilaa. , jota vaaditaan vakavuustason osoittamiseksi; Toinen osa sisältää visuaalisesti analogisen asteikon, joka on sen sijaan esitetty graafisesti lämpömittarina, joka on asteikolla 0 (huonoin mahdollinen terveydentila) 100:aan (paras mahdollinen terveydentila), jolla vastaajan on ilmoitettava kokemansa terveydentila sillä hetkellä. Kaikki oppiaineet määrätään psykometriseen arviointiin.
Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keuhkoahtaumatautipotilaiden hyväksytyssä NIV:ssä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla mitattuna viikoittain ja non-invasiivisen ventilaation (NIV) käyttötuntien standardipoikkeamilla.
Aikaikkuna: Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
Siitä tehdään yhteenveto viikoittain ja non-invasiivisen ilmanvaihdon (NIV) käyttötuntien standardipoikkeamilla. Kaikki oppiaineet määrätään tähän arviointiin.
Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
Muutos lähtötasosta hoitoon sitoutumisen NIV:ssä keuhkoahtaumatautipotilailla 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla mitattuna BMQ:n (Beliefs About Medicine Questionnaire) muokatulla versiolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
Erityinen instrumentti, joka on mukautettu havaitsemaan NIV:n esityksiä, validoidaan. Se perustuu prof. tohtori Rob Hornen et al. kehittämään uskomuksia lääkkeitä koskevaan kyselyyn (BMQ) muunneltuun versioon. Tätä työkalua käytetään tarkistamaan potilaan uskomukset lääkkeistä. Se koostuu kahdesta asteikosta: uskomusten määrittelyt (10 kohtaa) ja yleiset uskomukset (8 kohtaa). Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi käytämme BMQ:n modifioitua versiota, joka on mukautettu havaitsemaan NIV:n esitykset. Mittayksikkö on testistä saatu asteikko. Kaikki oppiaineet määrätään psykometriseen arviointiin.
Lähtötaso + 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Yhteistyökumppanit

Catholic University of the Sacred Heart

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDG_PSYNIV_COPD01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykologinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa