지속형 Methylphenidate가 ADHD 아동의 학업 활동 및 관련 구조물에 미치는 영향
ADHD 아동의 학업 활동 및 관련 구조에 대한 지속형 메틸페니데이트의 효과: 무작위 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
근거: ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애)는 일반적인 아동기 발달 장애입니다. ADHD의 행동 증상 외에도 많은 ADHD 아동이 학업 활동에 문제를 경험합니다. 보다 구체적으로, 이 아이들은 수학, 철자 및 읽기에 문제가 있습니다. ADHD에 대한 가장 일반적인 치료법은 메틸페니데이트(MPH)를 사용한 의학적 치료입니다. 이 치료법은 ADHD 증상 감소에 효과적입니다. 그러나 MPH 치료가 학업 활동에도 도움이 되는지 여부는 불분명하다. MPH가 학업 활동을 향상시킨다면 어떤 변수가 이 효과에 영향을 미치거나 중재하는지 이해하는 것이 큰 관심사입니다. 이 연구의 결과는 ADHD 아동에게서 일반적으로 관찰되는 학업 문제를 줄이는 데 있어 MPH의 작동 메커니즘과 효과에 대해 더 많은 통찰력을 제공할 수 있습니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 학업 활동에 대한 MPH의 영향을 평가하고 이 관계에서 추정되는 세 가지 중재자의 역할을 추정하는 것입니다.
연구 설계 및 모집단: 이 연구는 환자군과 대조군을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 설계입니다. 주요 연구 매개변수/엔드포인트: 주요 연구 매개변수는 학업 활동의 변화(능력, 노력 및 참여)입니다. 또한 추정 매개체의 변화가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081BT
- Vrije Universiteit Amsterdam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADHD 진단(DSM-IV)
- 초등학교 교육
- 네덜란드어에 대한 충분한 지식
제외 기준:
- ODD, CD, 학습 장애, 난독증, 불안 장애 이외의 신경계 또는 정신 장애
대조군에는 건강한 지원자가 허용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물: 메틸페니데이트
약물: 메틸페니데이트 7일 투여량(연구 전) 임상적으로 적정된 지속형 Equasym(브랜드)
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약물: 메틸페니데이트
다른 이름들:
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활성 비교기: 약물: 위약
약물: 위약 7일 빈 녹황색 캡슐
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약물: 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수학적 성능
기간: 3.5년
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표준화된 수학 과제가 사용됩니다.
분석을 위해 생산성(% 완료) 및 정확도(%정확도)가 계산됩니다.
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3.5년
|
|
읽기 성능
기간: 3.5년
|
기술 읽기 능력에 대한 표준화된 작업이 사용됩니다.
분석을 위해 생산성(% 완료) 및 정확도(%정확도)가 계산됩니다.
|
3.5년
|
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맞춤법 성능
기간: 3.5년
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맞춤법에 대한 표준화된 작업이 사용됩니다.
분석을 위해 생산성(% 완료) 및 정확도(%정확도)가 계산됩니다.
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3.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능
기간: 3.5년
|
인지 성능은 간섭 제어, 언어 및 공간 작업 기억에 대한 표준화된 작업으로 측정됩니다.
주성분 분석을 사용하여 인지 수행에 대한 결합(복합) 점수는 측정 간의 상관 관계를 기반으로 계산됩니다.
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3.5년
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학업동기
기간: 3.5년
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학업 동기는 학업에 대한 내재적 동기를 측정하는 설문지로 측정됩니다.
또한 학업역량 설문지를 아동, 학부모, 교사별로 별도로 작성하게 됩니다.
이러한 측정치의 종합 점수가 계산됩니다.
|
3.5년
|
|
교실 행동
기간: 3.5년
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교실 행동은 관찰 척도(독립 관찰자에 의해) 및 행동 평가 척도(교사가 작성)로 측정됩니다.
주성분 분석을 사용하여 이러한 척도는 측정 간의 상관 관계에 따라 결합됩니다(복합 점수).
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3.5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jaap Oosterlaan, Prof. Dr., VU University of Amsterdam
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VU-2012-000492-17
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