임신을 기회의 창으로 삼은 루마니아의 가족 금연 (QuitTogether)
연구 개요
상세 설명
임신 흡연과 산후 재발은 루마니아와 중부 및 동부 유럽에서 널리 퍼져 있으며 여성과 자녀의 평생 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 여성이 임신 중에 흡연을 지속할 확률이 더 높으며, 남성 파트너도 흡연할 때 임신부가 담배를 끊으면 재발할 확률이 더 높습니다.
루마니아 Cluj-Napoca에 있는 Babes-Bolyai University(BBU)와 함께 Meghea 박사가 이끄는 진행 중인 파일럿 작업을 기반으로 진행 중인 파일럿과 동일한 대상 인구에서 BBU를 통해 수행되는 제안된 연구의 전반적인 목표는 적응하는 것입니다. 임신 초기에 시작되고 출생 후 요소가 있는 금연을 위한 증거 기반 임신 및 출생 후 부부 중재의 실행 타당성과 예비 효능을 향상하고 테스트합니다.
중재는 미국에서 산후 흡연 재발 방지에 성공한 동기 및 문제 해결(MAPS) 접근 방식을 기반으로 하며, 금연에 대한 일대일 효능에 초점을 맞춰 부부의 흡연 행동을 대상으로 강화될 것입니다. 대상 인구는 루마니아 클루지나포카에 있는 초임산부 임산부와 그 파트너입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) MAPS 접근 방식을 기반으로 루마니아에서 임신 흡연 및 산후 재발을 줄이기 위해 조정되고 강화된 부부 개입을 개발합니다. (2) 임신 및 산후 커플 흡연 예방을 위해 강화된 문화적으로 적응된 MAPS 개입의 충실도를 테스트하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험을 수행합니다. (3) 모성 흡연 감소 및 배우자 금연, 재발 및 감소에 관한 2차 가설과 함께 모성 임신 금연 증가 및 출생 후 재발 감소에 대한 실행 타당성 및 초기 효능을 파일럿에서 조사합니다.
이 연구는 제안된 흡연 예방 중재의 효과를 평가하기 위해 Meghea 박사가 R01 신청서로 이 상 수상 4년차 말까지 제출할 더 큰 다기관 임상 시험의 기초를 형성할 것입니다. 후속 R01 시험에서 효과가 입증되면 개입은 광범위한 인구 영향 및 지속 가능성에 대한 높은 잠재력을 갖습니다. 장기 목표는 금연 라인을 포함하는 기존 STOP SMOKING 국가 프로그램의 능동적 확장으로서 루마니아 국가 의료 시스템에서 채택하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400301
- Babeș-Bolyai University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그 여자는 임신했고,
- 그녀는 흡연자이다
- 18세 이상(루마니아에서 담배를 피우고 동의할 수 있는 법적 연령)
- 기혼 또는 안정적인 관계
- 집이나 휴대폰의 전화 서비스
- 연구에 대한 간략한 설명과 함께 참여를 위해 파트너에게 연락할 의향이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응형/향상된 MAPS
임신/산후 여성 및 남편/파트너에게 전화로 전달되는 상담
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이 계획은 최초 MAPS 개입의 세션 빈도와 일치하는 여성을 위한 제안된 8개 세션 전화 상담 시퀀스가 뒤따르는 첫 번째 산전 관리 방문 시 모집하는 것입니다: 임신 14주에 첫 번째 전화(루마니아 여성의 75%가 산전 시작 임신 중기(임신 18-22-26주) 동안 매월 3회 전화, 임신 3기(32주 및 36주)에 5회 및 6회 전화, 산후 전화 2회(산후 2주 및 6주) .
14주, 22주, 32주 및 산후 2주에 파트너를 위한 4번의 통화가 예정되어 있습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
통제 조건의 커플은 일반적인 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 금연(설문지, 생화학적 검증)
기간: 모집 시, 임신 32주, 출산 후 16주에 평가
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프로젝트 중 여러 시점에서 평가
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모집 시, 임신 32주, 출산 후 16주에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 금연(설문지)
기간: 모집 시, 임신 32주, 출산 후 16주 평가
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프로젝트 중 여러 시점에서 평가
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모집 시, 임신 32주, 출산 후 16주 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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적응형/향상된 MAPS에 대한 임상 시험
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Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University모병
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University of California, Los Angeles모병
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Butler HospitalAmerican Foundation for Suicide Prevention (AFSP)모병
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
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Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn...완전한