Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen tupakoinnin lopettaminen Romaniassa, jossa raskaus mahdollisuuksien ikkunana (QuitTogether)

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Cristian Meghea, Michigan State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja toteuttaa raskauden ja synnytyksen jälkeinen tupakoinnin lopettamisen interventio pariskunnalle, joka alkaa raskauden alkuvaiheessa ja jossa on lisäksi postnataalinen komponentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaustupakointi ja synnytyksen uusiutuminen ovat erittäin yleisiä Romaniassa sekä Keski- ja Itä-Euroopassa, ja niillä on elinikäisiä kielteisiä terveysvaikutuksia naisille ja heidän lapsilleen. Naisten tupakoinnin jatkumisen todennäköisyys raskauden aikana ja uusiutumisen todennäköisyys raskaana olevien naisten lopettamisen jälkeen on suurempi, kun myös miespuolinen kumppani polttaa.

Tohtori Meghean johtaman jatkuvan pilottityön pohjalta Babes-Bolyai-yliopiston (BBU) kanssa Cluj-Napocassa, Romaniassa, ehdotetun tutkimuksen, joka suoritetaan BBU:n kautta samassa kohderyhmässä kuin meneillään oleva pilotti, yleistavoite on mukauttaa tehostaa ja testata varhaisessa raskaudessa alkavan ja synnytyksen jälkeisen osatekijän sisältävän näyttöön perustuvan raskauden ja synnytyksen jälkeisen pariskunnan tupakoinnin lopettamisen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.

Interventio perustuu motivaatio- ja ongelmanratkaisu (MAPS) -lähestymistapaan, joka onnistuu estämään tupakoinnin uusiutumista synnytyksen jälkeen. Sitä tehostetaan kohdistamalla pariskuntien tupakointikäyttäytymiseen keskittymällä dyadiseen tehokkuuteen tupakoinnin lopettamisessa. Kohdeväestö on primigravidan raskaana olevat naiset ja heidän kumppaninsa Cluj-Napocassa, Romaniassa.

Erityistavoitteet ovat: (1) Kehittää mukautettu ja tehostettu pariinterventio raskauden tupakoinnin ja synnytyksen jälkeisen uusiutumisen vähentämiseksi Romaniassa MAPS-lähestymistavan pohjalta. (2) Suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, jolla testataan kulttuurisesti mukautetun MAPS-intervention uskottavuutta, joka on tehostettu pariskunnille tupakoinnin ehkäisyssä raskauden ja synnytyksen aikana. (3) Tutkia pilottihankkeessa toteutettavuutta ja alkutehokkuutta äidin raskauden tupakoinnin lopettamisen lisäämisessä ja synnytyksen jälkeisen uusiutumisen vähentämisessä toissijaisten hypoteesien kanssa, jotka koskevat äidin tupakoinnin vähentämistä ja puolison lopettamista, uusiutumista ja vähentämistä.

Tämä tutkimus muodostaa perustan laajemmalle, monikeskustutkimukselle, jonka tohtori Meghea toimittaa R01-hakemuksena tämän palkinnon neljännen vuoden loppuun mennessä arvioidakseen ehdotetun tupakoinnin ehkäisytoimenpiteen tehokkuutta. Jos se osoittautuu tehokkaaksi myöhemmässä R01-tutkimuksessa, interventiolla on suuri potentiaali laaja-alaiselle väestövaikutukselle ja kestävyydelle. Pitkän aikavälin tavoitteena on sisällyttää Romanian kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään aktiivisena jatkona olemassa olevalle SOP SOKING kansalliselle ohjelmalle, joka sisältää lopetuslinjan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400301
        • Babeș-Bolyai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nainen on raskaana,
  • hän on tupakoitsija
  • 18 vuotta tai vanhempi (laki ikäraja suostumukseen ja tupakan kulutukseen Romaniassa)
  • naimisissa tai vakaassa suhteessa
  • puhelinpalvelu kotona tai matkapuhelimessa
  • halukas ottamaan yhteyttä kumppaniin osallistumista varten lyhyen selvityksen jälkeen tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautettu/parannettu MAPS
Puhelimella toimitettuja neuvontaa raskaana oleville/synnyttäneille ja aviomiehille/puolisoille
Suunnitelmana on rekrytointi ensimmäisellä synnytystä edeltävällä hoitokäynnillä, jota seuraa ehdotettu kahdeksan istunnon puhelinneuvontajakso naisille, joka on yhdenmukainen alkuperäisen MAPS-intervention istuntojen tiheyden kanssa: ensimmäinen soitto 14. raskausviikolla (75 % romanilaisista naisista aloittaa synnytyksen. hoito 1. raskauskolmanneksen aikana), kolme käyntiä kuukaudessa 2. raskauskolmanneksen ajan (18-22-26 raskausviikkoa), 5. ja 6. käynti 3. kolmanneksella (32 ja 36 viikkoa) ja kaksi synnytyksen jälkeistä käyntiä (2 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen) . Kumppaneille suunnitellaan neljä kutsua: 14-, 22- ja 32-viikkoina sekä 2 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrollitilassa olevat pariskunnat saavat tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin tupakoinnin lopettaminen (kyselylomake, biokemiallisesti varmennettu)
Aikaikkuna: arvioinnit rekrytoinnin yhteydessä, 32 viikkoa raskauden aikana ja 16 viikkoa syntymän jälkeen
arvioitu useaan ajankohtaan projektin aikana
arvioinnit rekrytoinnin yhteydessä, 32 viikkoa raskauden aikana ja 16 viikkoa syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin tupakoinnin pidättyminen (kyselylomake)
Aikaikkuna: arvioinnit rekrytoinnin yhteydessä, 32 viikkoa raskauden aikana ja 16 viikkoa syntymän jälkeen
arvioitu useaan ajankohtaan projektin aikana
arvioinnit rekrytoinnin yhteydessä, 32 viikkoa raskauden aikana ja 16 viikkoa syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K01TW009654 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukautettu/parannettu MAPS

3
Tilaa