Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi dohányzás abbahagyása Romániában a terhesség lehetőség ablakaként (QuitTogether)

2022. április 14. frissítette: Cristian Meghea, Michigan State University
Ennek a kutatásnak a célja egy olyan terhességi és posztnatális dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás adaptálása és megvalósítása párok számára, amely a terhesség korai szakaszában kezdődik, és további posztnatális komponenssel rendelkezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A terhesség alatti dohányzás és a szülés utáni visszaesés nagyon elterjedt Romániában és Közép- és Kelet-Európában, és egész életen át tartó negatív egészségügyi következményekkel jár a nők és gyermekeik számára. Nagyobb az esélye annak, hogy a nők továbbra is dohányoznak a terhesség alatt, és visszaesnek, ha a terhes nők leszoknak, amikor a férfi partner is dohányzik.

A Dr. Meghea által a kolozsvári Babes-Bolyai Tudományegyetemmel (BBU) folytatott, folyamatban lévő kísérleti munkára építve, a javasolt kutatás átfogó célja, amelyet a BBU-n keresztül végeznek ugyanabban a célcsoportban, mint a folyamatban lévő kísérleti kísérlet, hogy alkalmazkodjanak, a terhesség korai szakaszában kezdődő és posztnatális komponenssel rendelkező, bizonyítékokon alapuló terhesség és posztnatális páros dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás megvalósításának és előzetes hatékonyságának fokozása és tesztelése.

A beavatkozás a motivációs és problémamegoldó (MAPS) megközelítésen fog alapulni, amely sikeresen megakadályozza a dohányzás szülés utáni visszaesését az Egyesült Államokban, amelyet a párok dohányzási viselkedésének megcélzásával a dohányzás abbahagyásának diadikus hatékonyságára összpontosítanak. A célcsoport a romániai kolozsvári primigravida terhes nők és partnereik.

A konkrét célok a következők: (1) Egy adaptált és továbbfejlesztett párintervenció kidolgozása a terhességi dohányzás és a szülés utáni visszaesés csökkentésére Romániában a MAPS megközelítés alapján. (2) Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet lefolytatása a kulturálisan adaptált MAPS beavatkozás hűségének tesztelésére, amelyet a párok dohányzás megelőzésére fejlesztettek ki terhesség alatt és szülés után. (3) Megvizsgálni a pilotban a megvalósítás megvalósíthatóságát és kezdeti hatékonyságát az anyai terhességi dohányzás abbahagyásának növelésében és a szülés utáni visszaesés csökkentésében, másodlagos hipotézisekkel az anyai dohányzás csökkentésére és a házastárs abbahagyására, visszaesésére és csökkentésére vonatkozóan.

Ez a tanulmány egy nagyobb, többközpontú klinikai vizsgálat alapját fogja képezni, amelyet Dr. Meghea R01-es kérelemként nyújt be a díj 4. évének végéig, hogy értékelje a javasolt dohányzás-megelőzési beavatkozás hatékonyságát. Ha a következő R01-próba eredményesnek bizonyul, a beavatkozás nagy potenciállal rendelkezik a széles spektrumú lakossági hatásra és a fenntarthatóságra. A hosszú távú cél a román nemzeti egészségügyi rendszerben a leszokási vonalat is magában foglaló, már létező DOHÁNYZÁS LESZÁLLÍTÁSA nemzeti program proaktív kiterjesztéseként való átvétele.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

324

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400301
        • Babeș-Bolyai University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a nő terhes,
  • ő dohányos
  • 18 éves vagy idősebb (a beleegyezéshez és a dohányzáshoz szükséges korhatár Romániában)
  • házas vagy stabil kapcsolatban él
  • telefonos szolgáltatás otthon vagy mobiltelefonon
  • hajlandó felvenni a kapcsolatot a partnerrel a részvétel érdekében, a vizsgálat rövid ismertetése után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adaptált/továbbfejlesztett TÉRKÉPEK
Telefonos tanácsadás várandós/szülés utáni nőknek, férjeknek/élettársaknak
A tervek szerint az első terhesgondozási vizit alkalmával toboroznak, majd egy javasolt nyolc alkalomból álló telefonos tanácsadást követnek a nők számára, összhangban az eredeti MAPS-beavatkozás gyakoriságával: 1. hívás a terhesség 14. hetében (a romániai nők 75%-a kezdi a szülés előtti időszakot). gondozás az 1. trimeszterben), három havi hívás a 2. trimeszterben (18-22-26 hetes terhesség), egy 5. és 6. hívás a 3. trimeszterben (32. és 36. hét), valamint két szülés utáni hívás (2 és 6 héttel a szülés után) . Négy felhívást tervezünk a partnereknek: a 14., 22. és 32. héten, valamint a szülés utáni 2. héten.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A kontroll állapotú párok a szokásos ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anyai dohányzás absztinencia (kérdőíves, biokémiailag igazolt)
Időkeret: értékelések a felvételkor, a 32. héten a terhesség alatt és a 16. héten a születés után
a projekt során több időpontban értékelték
értékelések a felvételkor, a 32. héten a terhesség alatt és a 16. héten a születés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anyai dohányzás absztinencia (kérdőív)
Időkeret: felmérések a felvételkor, a 32. héten a terhesség alatt és a 16. héttel a születés után
a projekt során több időpontban értékelték
felmérések a felvételkor, a 32. héten a terhesség alatt és a 16. héttel a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K01TW009654 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adaptált/továbbfejlesztett TÉRKÉPEK

3
Iratkozz fel