Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от курения в семье в Румынии с использованием беременности как окна возможностей (QuitTogether)

14 апреля 2022 г. обновлено: Cristian Meghea, Michigan State University
Целью данного исследования является адаптация и внедрение вмешательства по прекращению курения во время беременности и послеродового периода для пар, которое будет начинаться на ранних сроках беременности и иметь дополнительный постнатальный компонент.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Курение во время беременности и послеродовые рецидивы широко распространены в Румынии, Центральной и Восточной Европе и имеют негативные последствия для здоровья женщин и их детей на протяжении всей жизни. Существует более высокая вероятность продолжения курения женщиной во время беременности и рецидива после того, как беременная женщина бросит курить, когда партнер-мужчина также курит.

Опираясь на текущую экспериментальную работу под руководством доктора Мегеа с Университетом Бабеш-Бойяи (BBU) в Клуж-Напока, Румыния, общая цель предлагаемого исследования, проводимого через BBU в той же целевой группе, что и текущий пилотный проект, заключается в адаптации, усилить и проверить осуществимость реализации и предварительную эффективность научно обоснованного вмешательства для пар во время беременности и послеродового периода для отказа от курения, которое начинается на ранних сроках беременности и имеет постнатальный компонент.

Мероприятие будет основано на подходе мотивации и решения проблем (MAPS), успешном в предотвращении рецидива курения после родов в США, который будет усилен за счет воздействия на поведение пар в отношении курения путем сосредоточения внимания на диадической эффективности для прекращения курения. Целевой группой являются первородящие беременные женщины и их партнеры в Клуж-Напоке, Румыния.

Конкретные цели заключаются в следующем: (1) Разработать адаптированное и расширенное вмешательство для пар, направленное на сокращение курения во время беременности и послеродовых рецидивов в Румынии на основе подхода MAPS. (2) Провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование для проверки достоверности адаптированного к культурным условиям вмешательства MAPS, направленного на профилактику курения парами во время беременности и после родов. (3) Изучить в пилотном проекте осуществимость реализации и первоначальную эффективность в увеличении числа отказов от курения беременных женщин и сокращении послеродовых рецидивов, с вторичными гипотезами, касающимися сокращения курения среди матерей и прекращения курения супругами, рецидивов и сокращения.

Это исследование станет основой для более крупного многоцентрового клинического испытания, которое будет представлено доктором Мегеа в качестве заявки R01 к концу 4-го года этой награды для оценки эффективности предлагаемого вмешательства по предотвращению курения. Если в последующем испытании R01 будет доказана эффективность, это вмешательство будет иметь высокий потенциал воздействия и устойчивости на широкий спектр населения. Долгосрочной целью является внедрение в национальную систему здравоохранения Румынии в качестве проактивного расширения существующей национальной программы «БРОСИТЬ КУРИТЬ», которая включает телефонную линию для отказа от курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

324

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400301
        • Babeș-Bolyai University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • женщина беременна,
  • она курит
  • 18 лет и старше (возраст для согласия и употребления табака в Румынии)
  • замужем или в стабильных отношениях
  • телефонная связь на дому или мобильный телефон
  • готовы связаться с партнером для участия после краткого объяснения исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптированные/улучшенные карты
Консультации по телефону для беременных/рожавших женщин и мужей/партнеров
План состоит в наборе персонала при первом посещении дородового ухода, за которым следует предложенная последовательность телефонных консультаций из восьми сеансов для женщин, соответствующая частоте сеансов в первоначальном вмешательстве MAPS: 1-й звонок на 14-й неделе беременности (75% румынских женщин начинают уход в 1-м триместре), три ежемесячных звонка в течение 2-го триместра (18-22-26 недель беременности), 5-й и 6-й вызовы в 3-м триместре (32 и 36 недель) и два послеродовых звонка (2 и 6 недель после родов) . Для партнеров запланировано четыре вызова: в 14, 22 и 32 недели, а также в 2 недели после родов.
Без вмешательства: Обычный уход
Пары в контрольном состоянии получат обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воздержание матери от курения (анкета, биохимически верифицированная)
Временное ограничение: оценки при приеме на работу, на 32-й неделе беременности и на 16-й неделе после родов
оценивается в несколько моментов времени в течение проекта
оценки при приеме на работу, на 32-й неделе беременности и на 16-й неделе после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воздержание матери от курения (анкета)
Временное ограничение: оценки при приеме на работу, на 32 неделе беременности и через 16 недель после родов
оценивается в несколько моментов времени в течение проекта
оценки при приеме на работу, на 32 неделе беременности и через 16 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K01TW009654 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адаптированные/улучшенные карты

Подписаться