혈압 및 혈관 기능에 대한 Equol 보충
2015년 8월 3일 업데이트: Liu Zhaomin, Chinese University of Hong Kong
혈압 및 혈관 기능에 대한 자연 S-equol의 효과 - 고혈압 전 단계 또는 치료되지 않은 1단계 고혈압을 가진 폐경 후 여성의 Equol 비 생산자를 대상으로 한 6개월 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 시험
우리는 24시간 보행 혈압, 혈관 기능 및 다른 심혈관 위험(지질 프로필, 혈당 조절 및 염증성 바이오마커) 및 equol의 최적 용량을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준
- 폐경기 2~8년을 가진 45~65세의 홍콩 중국 여성;
- 130mmHg 이상의 평균 SBP 또는 80mmHg 이상의 DBP 또는 둘 다 혈압계로 측정한 두 가지 경우에 평균 6회 BP 판독값을 기준으로 합니다.
- Equol 비생산자는 다이드제인 챌린지(연속 7일 동안 매일 다이드제인 60mg) 후 24시간 소변 log10 S-에쿠올:다이드제인 비율이 -1.75 미만인 것으로 정의됩니다.
제외 기준
- 항고혈압제를 복용 중이거나 평균 SBP≥160 또는 DBP≥100 또는 둘 다인 피험자;
- 지난 6개월 이내에 BP에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용;
- BP에 영향을 미치거나 개인의 연구 참여 능력을 제한할 수 있는 특정 만성 질환의 병력 또는 존재;
- 특정 암의 현재 또는 병력;
- 규칙적인 흡연자 또는 하루 30g 이상의 알코올 섭취;
- 알려진 콩 알레르기.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
207
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기 2~8년을 가진 45~65세의 홍콩 중국 여성;
- 130 mmHg 이상의 SBP 또는 80 mmHg 이상의 DBP 또는 둘 다 혈압계로 측정한 두 가지 다른 경우에 평균 6 BP 판독값을 기준으로 합니다.
- Equol 비생산자는 다이드제인 챌린지(연속 7일 동안 매일 다이드제인 60mg) 후 24시간 소변 log10 S-에쿠올:다이드제인 비율이 -1.75 미만인 것으로 정의됩니다.
- 등록 전에 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 항고혈압제를 복용 중이거나 평균 SBP≥160 또는 DBP≥100 또는 둘 다인 피험자;
- 지난 6개월 이내에 BP에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(호르몬 요법, 혈당 강하제 또는 체중 감소제);
- BP에 영향을 미치거나 연구에 참여하는 개인의 능력을 제한할 수 있는 특정 만성 질환(뇌졸중, 심근경색, 중증 간 및 신장 질환 등)의 병력 또는 존재;
- 유방암, 자궁내막암, 난소암, 갑상선 장애, 폐경 후 비정상적인 자궁 출혈의 현재 또는 과거력;
- 규칙적인 흡연자 또는 하루 30g 이상의 알코올 섭취;
- 알려진 콩 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 높은 평등
높은 equol 그룹에는 24주 동안 하루에 20mg의 천연 S-equol 보충제가 제공됩니다.
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참가자는 24주 동안 자연 S-equol 20mg/d를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 낮은 평등
낮은 equol 그룹은 24주 동안 천연 S-equol 보충제 10mg/d(+10mg 전분)를 제공받습니다.
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참가자는 24주 동안 자연 S-equol 10mg/d를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
위약 그룹은 24주 동안 매일 20mg의 위약 대조군(전분으로 만든)을 제공받습니다.
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참가자는 24주 동안 위약을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보행 혈압
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 471213
- CRE-2013.119-T (기타 식별자: Ethics Committee of the Chinese University of Hong Kong)
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하이에쿠올 그룹에 대한 임상 시험
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