배란 전후에 사용되는 울리프리스탈 응급 피임법
Ulipristal의 배란 전후 투여 시 응급 피임에 대한 임상적 효능에 관한 관찰 연구
이것은 전향적, 공개 라벨, 단일 약물, 통제되지 않은 관찰 임상 연구였습니다.
UPSI로부터 120시간 이내에 응급 피임을 위해 홍콩 가족 계획 협회(FPAHK)에 참석하는 여성을 모집했습니다. 피험자는 FPAHK의 피임 클리닉과 청소년 건강 관리 센터 모두에서 모집되었습니다.
발표 당시의 현재 월경 주기에서 배란과 관련된 시기에 따라 여성을 두 그룹으로 분류했습니다.
그룹 1: 배란 전 그룹 2: 배란 후
상담 및 정보에 입각한 동의를 얻은 후 적격 피험자는 직접 감독하에 울리프리스탈 아세테이트 30mg(ellaOne®) 1회 용량을 받았습니다. 호르몬 프로파일(LH, 에스트라디올 및 프로게스테론)에 대한 기본 혈액 검사 및 난소 난포 평가를 위한 초음파 스캔을 클리닉 방문 시 지정된 의사 또는 연구 간호사가 수행했습니다.
피험자들은 월경이 돌아오기 전에 더 이상의 성교 행위를 하지 않도록 권고받았다. 그들은 질 점상 출혈, 가능한 부작용 및 추가 성교 행위(있는 경우), 사용된 피임 방법을 기록하기 위한 일지 차트를 받았습니다. 다음 월경 예정일로부터 약 1~2주 후에 후속 약속을 잡았습니다. 계획되지 않은 임신 및 부작용의 모든 사건을 분석을 위해 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 여성;
- 지난 3주기 동안 규칙적인 월경 주기(21-35일마다);
- 현재 월경 주기에서 보호되지 않은 성교를 한 번 한 후 120시간 이내에 응급 피임을 요청합니다.
- 더 이상의 무방비 성관계 행위를 자제하고;
- 향후 6주간 후속 조치 가능
제외 기준:
- 낙태 후 또는 아직 생리가 돌아오지 않은 산후 환자
- 연구에 참여하기 전에 처방약을 정기적으로 사용하고
- 연구에 참여하기 전 120시간 이상 치료 주기 동안의 성교.
- 내원 당시 임신한 것으로 밝혀져
- 모유 수유 여성
- 불임 수술을 받았거나(또는 불임 수술을 받고 있는 파트너) 또는 자궁 내 피임 장치가 있는 여성
- 마지막 월경 날짜에 대한 불확실
- 현재 또는 지난 한 주기 동안 호르몬 피임약을 사용한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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배란 전
울리프리스탈 아세테이트 30 mg 단회 경구 용량
|
이것은 단일 개입, 즉 응급 피임용 ulipristal acetate를 복용하는 피험자에 대한 관찰 연구입니다.
개입은 조사자에 의해 무작위화되거나 지정되지 않습니다.
다른 이름들:
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배란 후
울리프리스탈 아세테이트 30 mg 단회 경구 용량
|
이것은 단일 개입, 즉 응급 피임용 ulipristal acetate를 복용하는 피험자에 대한 관찰 연구입니다.
개입은 조사자에 의해 무작위화되거나 지정되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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예방된 임신 비율(PPP)
기간: 1주기(즉, 최대 약 4주)
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1주기(즉, 최대 약 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패율
기간: 1주기(즉, 최대 약 4주)
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임신한 피험자 수 / 그룹의 총 피험자 수
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1주기(즉, 최대 약 4주)
|
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기준선에서 지표 월경 주기의 길이 변화
기간: 1주기(즉, 최대 약 4주)
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피험자의 이전 월경 패턴과 비교하여 지수 월경 주기의 단축 또는 연장
|
1주기(즉, 최대 약 4주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW10-392
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울리프리스탈 아세테이트에 대한 임상 시험
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Universitair Ziekenhuis Brussel모집하지 않고 적극적으로
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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Ambrilia Biopharma, Inc.완전한