Anticoncepción de emergencia con ulipristal utilizada antes o después de la ovulación

Este fue un estudio clínico observacional prospectivo, abierto, de un solo fármaco, no controlado.

Se reclutaron mujeres que asistían a la Asociación de Planificación Familiar de Hong Kong (FPAHK) para la anticoncepción de emergencia dentro de las 120 horas posteriores a la UPSI. Los sujetos fueron reclutados tanto de las Clínicas de control de la natalidad como de los Centros de atención médica para jóvenes de la FPAHK.

Según el momento en relación con la ovulación en el ciclo menstrual actual en el momento de la presentación, las mujeres se clasificaron en dos grupos:

Grupo 1: preovulatorio Grupo 2: posovulatorio

Después de asesorar y obtener el consentimiento informado, los sujetos elegibles recibieron una dosis única de 30 mg de acetato de ulipristal (ellaOne®) bajo supervisión directa. En la visita a la clínica, un médico designado o una enfermera de investigación realizaron un análisis de sangre inicial para el perfil hormonal (LH, estradiol y progesterona) y una ecografía para la evaluación del folículo ovárico.

Se aconsejó a los sujetos que no tuvieran más actos de coito antes del regreso de la menstruación. Se les entregó un diario para registrar las manchas y el sangrado vaginal, los posibles efectos secundarios y otras relaciones sexuales, si las hubiere, y el método anticonceptivo utilizado. Se programó una cita de seguimiento alrededor de 1 a 2 semanas después de la próxima menstruación esperada. Cualquier evento de embarazo no planificado y efectos adversos se registró para su análisis.