뇌졸중 급성기 폐쇄성 수면무호흡증의 치료에서 CPAP의 타당성 평가
뇌졸중 급성기의 폐쇄성 수면무호흡증 치료에서 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)의 타당성 평가
이 프로젝트는 뇌졸중의 급성기에 있는 폐쇄성 수면 무호흡증의 치료에 초점을 맞추고 있습니다. 뇌졸중은 이환율과 사망률이 높은 빈번한 병리학입니다. 현재 폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS)이 뇌졸중의 위험인자라는 사실이 밝혀졌지만, 한편 급성기 뇌졸중 환자의 50~70%가 폐쇄성수면무호흡증(OSA)을 갖고 있다는 증거가 있다. 무호흡-저호흡 지수(AHI) ≥ 10. OSA는 뇌졸중 후 기간에 더 나쁜 기능적 결과 및 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. 심한 혈역학적 요동 및 수면 무호흡증에 의해 생성된 저산소증은 특히 잠재적으로 가역적인 허혈 반음부에서 뇌졸중의 급성기에 뇌 허혈을 악화시킬 가능성이 있습니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 폐쇄성 수면 무호흡증의 기본 치료법입니다.
그러나 우리가 아는 한 뇌졸중 급성기의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료에서 CPAP의 가치를 입증하기 위한 연구는 거의 없었습니다. 단 하나의 무작위 시험만이 표적 모집단에서 중기(1개월)에 신경학적 개선을 기록할 수 있는 수단을 제공했습니다.
허혈성 뇌졸중의 급성기에서 CPAP의 효능을 평가하는 비교 연구를 수행하기 전에 허혈성 뇌졸중의 초기 단계에서 CPAP 도입의 타당성과 내성을 평가할 가치가 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중의 급성기 OSA 치료에서 CPAP의 타당성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 영상(CT 또는 MRI 뇌 스캔)으로 확인된 허혈성 뇌졸중의 임상 소견
- 증상 발생 후 24시간 이내
- 생테티엔 대학병원 'Hôpital Nord' 응급입원과 신경혈관과 입원
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 제시(무호흡-저호흡 지수(AHI)가 ≥ 10이고 폐쇄 사건의 > 50%로 정의됨)
- 환자의 서면 동의
제외 기준:
- 뇌진탕(혼수 글래스고 점수 <12)
- 이해 실어증
- 통제할 수 없는 혼란과 동요
- 치매의 역사
- 신경학적 손상을 동반한 허혈성 뇌졸중의 병력
- 출혈성 뇌졸중의 병력
- 간질의 역사
- 뇌척수액 누출, 최근의 두개골 수술 또는 머리 부상
- 심각한 수포성 폐질환
- 저산소성 폐질환
- 배액이 필요한 흉막염 또는 기흉
- 기계적 환기가 필요한 호흡곤란
- 뇌졸중 전 산소 요법
- 뇌졸중 전 비침습적 환기 요법
- 저혈압
- 탈수
- 과분비
- 구토
- 임신, 분만, 수유
- 동의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 급성기의 폐쇄성 수면 무호흡증
뇌졸중 급성기의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 5박 이상의 CPAP 사용
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뇌졸중 급성기의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위해 5박 이상 CPAP 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPAP 타당성
기간: 5일
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5박 이상 1박당 최소 3시간 동안 CPAP를 사용한 환자 수.
CPAP 실행 가능성은 모든 환자의 50% 이상이 5일 밤 동안 밤에 최소 3시간 동안 CPAP를 사용한 경우 유지됩니다.
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5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 거짓말 탐지기의 타당성
기간: 밤 1
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읽을 수 있는 거짓말 탐지기 녹음 수.
읽을 수 있는 녹음은 충분한 품질의 신호로 최소 6시간 동안 녹음하는 것으로 정의됩니다.
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밤 1
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1박당 환자별 CPAP 허용치
기간: 5박
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VAS(Visual Analogue Scale)에 따른 점수에 따른 CPAP 내성 평가(0: "관용 없음" ~ 10: "매우 관용"), CPAP 장치 사용 밤
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5박
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환자당 밤당 저혈압 에피소드 수
기간: 5박
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CPAP 장치 사용 기간 동안 혈압을 비침습적으로 측정하여 환자 1인당 밤에 저혈압이 발생한 횟수이며 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 기본 매개변수에 대해 40mmHg가 떨어지는 경우에 따라 정의됩니다.
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5박
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernard TARDY, PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1108101
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폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
양압기에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYER아직 모집하지 않음
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Lille완전한