Rocuronium 주입과 관련된 통증 예방
Rocuronium 주사에 따른 통증 예방: Acetaminophen과 Lidocaine의 전처리 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다양한 선택적 수술을 받아야 하는 ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 I-II의 18-70세 환자 150명을 대상으로 수행되었다. 수술 전에 사전 치료를 받은 환자는 없었습니다. 환자들은 3개의 파생 심전도, 비침습적 동맥압 및 맥박 산소 측정기로 모니터링되었습니다.
20게이지 카테터를 환자의 주로 사용하지 않는 손의 배면에 있는 표재성 정맥에 삽입했습니다. 젖산 링거액을 100 ml/h로 5분 동안 주입하고 정맥혈의 중력 배액을 위해 주입을 멈추고 IV 라인이 있는 팔을 15초 동안 들어올리고 고무를 이용하여 정맥 배액을 120초 동안 폐색 상부 팔에 지혈대를 착용하고 환자들은 rocuronium 주사 전에 리도카인(20mg 및 40mg IV) 또는 아세트아미노펜(50mg 및 25mg IV)으로 전처리되었습니다. 일부 환자는 5ml 생리 식염수를 받았습니다. 환자들은 5개 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 전처리를 위해 그룹 I(대조군)에서 환자에게 생리 식염수 5ml를 투여했습니다. 그룹 II에서 아세트아미노펜 50mg, 그룹 III에서 아세트아미노펜 25mg, 그룹 IV에서 리도카인 20mg 및 그룹 V에서 리도카인 40mg, 식염수 IV 5mL에 희석. 폐색은 120초 후에 풀렸고 0.6 mg/kg의 rocuronium 1%를 5초에 걸쳐 IV 주입했습니다. 로쿠로늄 주사 중 및 주사 후, 통증은 4점 척도(TEST 1)로 등급을 매겼고 연구 맹검 연구자에 의해 금단 운동을 평가했습니다(TEST 2). rocuronium 투여 20초 후 thiopental 5 mg/kg을 IV 투여하였다. 구강 기관 삽관 후 40% 산소와 60% 공기 중에 sevofluorane으로 마취를 계속하였다. 수술 24시간 후 어떤 약을 투여했는지 알지 못하는 마취과 전문의가 주사 부위에 통증(없음/존재), 부기 또는 알레르기 반응과 같은 합병증이 없는지 확인하였다.
표 1: 4점 척도(TEST 1) 통증 반응 정도 통증 점수
- 없음: 질문에 대한 부정적인 답변: 0
- 경증: 행동 징후 없이 질문에 대한 응답으로만 보고된 통증: 1
- 중등도: 질문에 대한 응답으로 보고되고 행동 징후가 동반된 통증 또는 질문 없이 자발적으로 보고된 통증: 2
- 중증: 강한 목소리 반응 또는 안면 찡그림, 팔 움츠림 또는 눈물을 동반한 반응: 3
표 2: Rocuronium 주사(TEST2) 통증 점수 반응 중 금단 운동 평가
- 응답 없음
- 손목에서만 움직임
- 팔만 관련된 움직임/움직임(팔꿈치/어깨)
- 일반화된 반응(하나 이상의 사지에서의 움직임/움직임, 기침 또는 숨 참기)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~70세의 ASA 신체 상태 I~II로 다양한 선택 수술을 받아야 하는 자.
제외 기준:
- 만성 통증 증후군 환자,
- 신경학적 결함이 있는 환자,
- 혈전정맥염 환자,
- 정맥 접근이 어려운 환자,
- 알레르기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약(그룹 I)
전처리를 위해 환자에게 생리 식염수 5ml를 IV 투여했습니다. 20게이지 카테터를 환자의 주로 사용하지 않는 손의 배면에 있는 표재성 정맥에 삽입했습니다. Lactated Ringer's solution을 100 ml/h로 5분 동안 주입하고, 주입을 멈추고 IV 라인이 있는 팔을 15초 동안 들어올려 정맥혈의 중력 배액을 시행하였다. 상완에 고무 지혈대를 사용하여 정맥 배액관을 120초 동안 막았다. rocuromum 주사 중 및 주사 후, 통증은 4점 척도(TEST 1)로 등급을 매겼고 연구 맹검 조사관에 의해 움츠림 움직임이 평가되었습니다(TEST 2). |
상완에 고무지혈대를 이용하여 120초간 정맥배액관을 막고 rocuronium 주사 전 생리식염수 5 ml를 정맥주사로 전처치하였다. rocuronium 투여 20초 후 thiopental 5 mg/kg을 IV .
구강 기관 삽관 후 40% 산소와 60% 공기 중에 sevofluorane으로 마취를 계속하였다.
수술 24시간 후 어떤 약을 투여했는지 알지 못하는 마취과 전문의가 주사 부위에 통증(없음/존재), 부기 또는 알레르기 반응과 같은 합병증이 없는지 확인하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II
전처리를 위해 환자에게 IV 아세트아미노펜 50mg을 투여했습니다. 20게이지 카테터를 환자의 주로 사용하지 않는 손의 배면에 있는 표재성 정맥에 삽입했습니다. Lactated Ringer's solution을 100 ml/h로 5분 동안 주입하고, 주입을 멈추고 IV 라인이 있는 팔을 15초 동안 들어올려 정맥혈의 중력 배액을 시행하였다. 상완에 고무 지혈대를 사용하여 정맥 배액관을 120초 동안 막았다. rocuromum 주사 중 및 주사 후, 통증은 4점 척도(TEST 1)로 등급을 매겼고 연구 맹검 조사관에 의해 움츠림 움직임이 평가되었습니다(TEST 2). |
상완에 고무지혈대를 이용하여 120초간 정맥배액을 막고 로쿠로늄 주사 전 아세트아미노펜(50mg, 25mg IV)을 전처치하였다. IV를 투여하였다.
구강 기관 삽관 후 40% 산소와 60% 공기 중에 sevofluorane으로 마취를 계속하였다.
수술 24시간 후 어떤 약을 투여했는지 알지 못하는 마취과 전문의가 주사 부위에 통증(없음/존재), 부기 또는 알레르기 반응과 같은 합병증이 없는지 확인하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 III
전처리를 위해 환자에게 아세트아미노펜 25 mg을 IV 투여했습니다. 20게이지 카테터를 환자의 주로 사용하지 않는 손의 배면에 있는 표재성 정맥에 삽입했습니다. Lactated Ringer's solution을 100 ml/h로 5분 동안 주입하고, 주입을 멈추고 IV 라인이 있는 팔을 15초 동안 들어올려 정맥혈의 중력 배액을 시행하였다. 상완에 고무 지혈대를 사용하여 정맥 배액관을 120초 동안 막았다. rocuromum 주사 중 및 주사 후, 통증은 4점 척도(TEST 1)로 등급을 매겼고 연구 맹검 조사관에 의해 움츠림 움직임이 평가되었습니다(TEST 2). |
상완에 고무지혈대를 이용하여 120초간 정맥배액을 막고 로쿠로늄 주사 전 아세트아미노펜(50mg, 25mg IV)을 전처치하였다. IV를 투여하였다.
구강 기관 삽관 후 40% 산소와 60% 공기 중에 sevofluorane으로 마취를 계속하였다.
수술 24시간 후 어떤 약을 투여했는지 알지 못하는 마취과 전문의가 주사 부위에 통증(없음/존재), 부기 또는 알레르기 반응과 같은 합병증이 없는지 확인하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 IV
전처리를 위해 환자에게 IV 리도카인 20mg을 투여했습니다. 상완에 고무 지혈대를 사용하여 정맥 배액관을 120초 동안 막았다. rocuromum 주사 중 및 주사 후, 통증은 4점 척도(TEST 1)로 등급을 매겼고 연구 맹검 조사관에 의해 움츠림 움직임이 평가되었습니다(TEST 2). |
상완에 고무지혈대를 이용하여 120초간 정맥배액관을 막고 rocuronium 주사 전 리도카인(20mg, 40mg IV)을 전처치하였다. 티오펜탈을 IV 투여하였다.
구강 기관 삽관 후 40% 산소와 60% 공기 중에 sevofluorane으로 마취를 계속하였다.
수술 24시간 후 어떤 약을 투여했는지 알지 못하는 마취과 전문의가 주사 부위에 통증(없음/존재), 부기 또는 알레르기 반응과 같은 합병증이 없는지 확인하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 V
전처리를 위해 환자에게 IV 리도카인 40mg을 투여했습니다. 20게이지 카테터를 환자의 주로 사용하지 않는 손의 배면에 있는 표재성 정맥에 삽입했습니다. Lactated Ringer's solution을 100 ml/h로 5분 동안 주입하고, 주입을 멈추고 IV 라인이 있는 팔을 15초 동안 들어올려 정맥혈의 중력 배액을 시행하였다. 상완에 고무 지혈대를 사용하여 정맥 배액관을 120초 동안 막았다. rocuromum 주사 중 및 주사 후, 통증은 4점 척도(TEST 1)로 등급을 매겼고 연구 맹검 조사관에 의해 움츠림 움직임이 평가되었습니다(TEST 2). |
상완에 고무지혈대를 이용하여 120초간 정맥배액관을 막고 rocuronium 주사 전 리도카인(20mg, 40mg IV)을 전처치하였다. 티오펜탈을 IV 투여하였다.
구강 기관 삽관 후 40% 산소와 60% 공기 중에 sevofluorane으로 마취를 계속하였다.
수술 24시간 후 어떤 약을 투여했는지 알지 못하는 마취과 전문의가 주사 부위에 통증(없음/존재), 부기 또는 알레르기 반응과 같은 합병증이 없는지 확인하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증의 변화
기간: 10 초
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통증은 4점 척도(TEST 1)로 등급을 매겼고 움츠림 움직임을 평가했습니다(TEST 2).
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10 초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 변화
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 경과 후 통증, 부기, 알러지 반응 등의 합병증이 없는지 주사 부위를 확인하였다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Filiz Alkaya Solmaz, Suleyman Demirel University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Steegers MA, Robertson EN. Pain on injection of rocuronium bromide. Anesth Analg. 1996 Jul;83(1):203. doi: 10.1097/00000539-199607000-00065. No abstract available.
- Kwak HJ, Kim JY, Kim YB, Min SK, Moon BK, Kim JY. Pharmacological prevention of rocuronium-induced injection pain or withdrawal movements: a meta-analysis. J Anesth. 2013 Oct;27(5):742-9. doi: 10.1007/s00540-013-1595-7. Epub 2013 Mar 22.
유용한 링크
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- 02.04.2014/48
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위약에 대한 임상 시험
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