Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rocuronium injekcióval kapcsolatos fájdalom megelőzése

2015. augusztus 13. frissítette: Filiz Alkaya Solmaz, Suleyman Demirel University

A Rocuronium injekcióval kapcsolatos fájdalom megelőzése: Az acetaminofen és lidokain előkezelés hatása

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a lidokain és az acetaminofen különböző dózisai hatékonyak-e a rokuronium-injekciós fájdalom megelőzésében, valamint a megvonási mozgások gyakorisága az általános érzéstelenítés indukciós periódusában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot 150, 18-70 éves, ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) fizikai státuszú I-II. betegen végezték el, akiken különféle elektív műtéteken kellett átesni. Egyik beteg sem részesült premedikációban a műtét előtt. A betegeket három származékos elektrokardiogrammal, non-invazív artériás nyomással és pulzoximéterrel monitoroztuk.

Egy 20-as katétert vezettünk be a páciens nem domináns kezének hátán lévő felületes vénába. A laktát Ringer-oldatot 100 ml/h sebességgel infundáltuk 5 percig, az infúziót leállítottuk, és az IV vezetékkel ellátott kart 15 másodpercre felemeltük a vénás vér gravitációs elvezetése érdekében. A vénás drenázst gumi segítségével 120 másodpercre elzártuk. érszorítót a felkaron, és a betegeket lidokainnal (20 mg és 40 mg IV) vagy acetaminofennel (50 mg és 25 mg IV) előkezelték a rokuronium injekció beadása előtt. Néhány beteg 5 ml normál sóoldatot kapott. A betegeket véletlenszerűen öt csoportba osztották. Az előkezeléshez a betegek 5 ml normál sóoldatot kaptak az I. csoportban (kontroll); acetaminofen 50 mg a II. csoportban, acetaminofen 25 mg a III. csoportban, 20 mg lidokain a IV. csoportban és 40 mg lidokain az V. csoportban, 5 ml sóoldattal hígítva IV. Az elzáródás 120 s után felszabadul, és 0,6 mg/kg 1%-os rokuroniumot injektáltunk IV 5 másodperc alatt. A rokuronium injekció beadása alatt és után a fájdalmat négypontos skálával (1. TESZT) és a megvonási mozgást (TESZT 2) értékelte a vizsgálati vak vizsgáló. 20 másodperccel a rokuronium beadása után 5 mg/kg tiopentált adtunk be IV. Az orotrachealis intubációt követően az érzéstelenítést szevofluoránnal folytattuk 40 % oxigén és 60 % levegő mellett. Huszonnégy órával a műtét után az injekció beadásának helyét aneszteziológus ellenőrizte az esetleges szövődmények, például fájdalom (hiány/van), duzzanat vagy allergiás reakció szempontjából, aki nem tudta, melyik gyógyszert adtak be.

1. táblázat: Négypontos Scala (1. TESZT) A fájdalom mértéke Válasz Fájdalom pontszám

  1. Nincs: Nemleges válasz a kérdésre: 0
  2. Enyhe: Fájdalom, amelyet csak kérdőívre jeleztek, viselkedési jelek nélkül: 1
  3. Közepes: Fájdalom, amelyet a kérdezés hatására jelentettek, és viselkedési jel kíséri, vagy spontán, kérdőív nélkül jelentett fájdalom: 2
  4. Súlyos: Erős hangreakció vagy arcfintorral, karvisszahúzással vagy könnyekkel kísért válasz: 3

2. táblázat: Az elvonási mozgások értékelése Rocuronium injekció beadása közben (TEST2) fájdalompont-válasz

  1. Nincs válasz
  2. Mozgás csak a csuklónál
  3. Mozgás/kihúzás csak karral (könyök/váll)
  4. Általános reakció (egynél több végtag mozgása/visszahúzódása, köhögés vagy légzésvisszatartás)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves ASA fizikai állapot I-II, akiknek különféle választható műtéteken kellett átesnie.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek,
  • Neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek,
  • Thrombophlebitisben szenvedő betegek,
  • Nehezített vénás hozzáférésű betegek,
  • Allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo (I. csoport)

Az előkezeléshez a betegek IV 5 ml normál sóoldatot kaptak.

Egy 20-as katétert vezettünk be a páciens nem domináns kezének hátán lévő felületes vénába. A laktát Ringer-oldatot 100 ml/h sebességgel infundáltuk öt percig. Az infúziót leállítottuk, és az IV vezetékkel ellátott kart 15 másodpercre felemeltük a vénás vér gravitációs elvezetése érdekében. A vénás drenázst 120 másodpercre elzártuk gumi érszorítóval a felkaron. A Rocuromum injekció beadása alatt és után a fájdalmat négypontos skálával (TESZT 1) és a kivonási mozgást (TESZT 2) értékelte a vizsgálattól vak vizsgáló.
Egyéb: Placebo
A vénás drenázst 120 másodpercre elzártuk gumi érszorítóval a felkaron, és a betegeket 5 ml iv normál sóoldattal előkezeltük a rokuronium injekció beadása előtt. A rokuronium beadása után 20 másodperccel 5 mg/kg tiopentált adtak be IV. . Az orotrachealis intubációt követően az érzéstelenítést szevofluoránnal folytattuk 40 % oxigén és 60 % levegő mellett. Huszonnégy órával a műtét után az injekció beadásának helyét aneszteziológus ellenőrizte az esetleges szövődmények, például fájdalom (hiány/van), duzzanat vagy allergiás reakció szempontjából, aki nem tudta, melyik gyógyszert adtak be.
Más nevek:
  • Sóoldat
Aktív összehasonlító: Csoport II

Az előkezeléshez a betegek 50 mg acetaminofent kaptak IV

Egy 20-as katétert vezettünk be a páciens nem domináns kezének hátán lévő felületes vénába. A laktát Ringer-oldatot 100 ml/h sebességgel infundáltuk öt percig. Az infúziót leállítottuk, és az IV vezetékkel ellátott kart 15 másodpercre felemeltük a vénás vér gravitációs elvezetése érdekében. A vénás drenázst 120 másodpercre elzártuk gumi érszorítóval a felkaron. A Rocuromum injekció beadása alatt és után a fájdalmat négypontos skálával (TESZT 1) és a kivonási mozgást (TESZT 2) értékelte a vizsgálattól vak vizsgáló.
Drog: acetaminofen
A vénás drenázst 120 másodpercre elzártuk gumi érszorítóval a felkaron, és a betegeket acetaminofénnel (50 mg és 25 mg IV) előkezeltük a rokuronium injekció beadása előtt. A rokuronium beadása után 20 másodperccel 5 mg/kg tiopentált beadták IV. Az orotrachealis intubációt követően az érzéstelenítést szevofluoránnal folytattuk 40 % oxigén és 60 % levegő mellett. Huszonnégy órával a műtét után az injekció beadásának helyét aneszteziológus ellenőrizte az esetleges szövődmények, például fájdalom (hiány/van), duzzanat vagy allergiás reakció szempontjából, aki nem tudta, melyik gyógyszert adtak be.
Más nevek:
  • Perfalgan
  • Parol
Aktív összehasonlító: Csoport III

Az előkezeléshez a betegek 25 mg acetaminofent kaptak IV.

Egy 20-as katétert vezettünk be a páciens nem domináns kezének hátán lévő felületes vénába. A laktát Ringer-oldatot 100 ml/h sebességgel infundáltuk öt percig. Az infúziót leállítottuk, és az IV vezetékkel ellátott kart 15 másodpercre felemeltük a vénás vér gravitációs elvezetése érdekében. A vénás drenázst 120 másodpercre elzártuk gumi érszorítóval a felkaron. A Rocuromum injekció beadása alatt és után a fájdalmat négypontos skálával (TESZT 1) és a kivonási mozgást (TESZT 2) értékelte a vizsgálattól vak vizsgáló.
Drog: acetaminofen
A vénás drenázst 120 másodpercre elzártuk gumi érszorítóval a felkaron, és a betegeket acetaminofénnel (50 mg és 25 mg IV) előkezeltük a rokuronium injekció beadása előtt. A rokuronium beadása után 20 másodperccel 5 mg/kg tiopentált beadták IV. Az orotrachealis intubációt követően az érzéstelenítést szevofluoránnal folytattuk 40 % oxigén és 60 % levegő mellett. Huszonnégy órával a műtét után az injekció beadásának helyét aneszteziológus ellenőrizte az esetleges szövődmények, például fájdalom (hiány/van), duzzanat vagy allergiás reakció szempontjából, aki nem tudta, melyik gyógyszert adtak be.
Más nevek:
  • Perfalgan
  • Parol
Aktív összehasonlító: IV. csoport

Az előkezeléshez a betegek iv. 20 mg lidokaint kaptak

A vénás drenázst 120 másodpercre elzártuk gumi érszorítóval a felkaron. A Rocuromum injekció beadása alatt és után a fájdalmat négypontos skálával (TESZT 1) és a kivonási mozgást (TESZT 2) értékelte a vizsgálattól vak vizsgáló.
Drog: Lidokain
A vénás drenázst 120 másodpercre elzártuk gumiszorítóval a felkaron, és a betegeket lidokainnal (20 mg és 40 mg IV) előkezeltük a rokuronium injekció beadása előtt. A rokuronium beadása után 20 másodperccel 5 mg/kg tiopentált IV. Az orotrachealis intubációt követően az érzéstelenítést szevofluoránnal folytattuk 40 % oxigén és 60 % levegő mellett. Huszonnégy órával a műtét után az injekció beadásának helyét aneszteziológus ellenőrizte az esetleges szövődmények, például fájdalom (hiány/van), duzzanat vagy allergiás reakció szempontjából, aki nem tudta, melyik gyógyszert adtak be.
Más nevek:
  • Aritmal % 2
  • Jetmonal %10
Aktív összehasonlító: V. csoport

Az előkezeléshez a betegek 40 mg iv. lidokaint kaptak.

Egy 20-as katétert vezettünk be a páciens nem domináns kezének hátán lévő felületes vénába. A laktát Ringer-oldatot 100 ml/h sebességgel infundáltuk öt percig. Az infúziót leállítottuk, és az IV vezetékkel ellátott kart 15 másodpercre felemeltük a vénás vér gravitációs elvezetése érdekében. A vénás drenázst 120 másodpercre elzártuk gumi érszorítóval a felkaron. A Rocuromum injekció beadása alatt és után a fájdalmat négypontos skálával (TESZT 1) és a kivonási mozgást (TESZT 2) értékelte a vizsgálattól vak vizsgáló.
Drog: Lidokain
A vénás drenázst 120 másodpercre elzártuk gumiszorítóval a felkaron, és a betegeket lidokainnal (20 mg és 40 mg IV) előkezeltük a rokuronium injekció beadása előtt. A rokuronium beadása után 20 másodperccel 5 mg/kg tiopentált IV. Az orotrachealis intubációt követően az érzéstelenítést szevofluoránnal folytattuk 40 % oxigén és 60 % levegő mellett. Huszonnégy órával a műtét után az injekció beadásának helyét aneszteziológus ellenőrizte az esetleges szövődmények, például fájdalom (hiány/van), duzzanat vagy allergiás reakció szempontjából, aki nem tudta, melyik gyógyszert adtak be.
Más nevek:
  • Aritmal % 2
  • Jetmonal %10

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív fájdalom változása
Időkeret: 10 másodperc
A fájdalmat négypontos skálával értékelték (1. TESZT), és értékelték a visszahúzódást (2. TESZT)
10 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom változása
Időkeret: 24 óra
Huszonnégy órával a műtét után ellenőrizték az injekció beadásának helyét bármilyen szövődmény, például fájdalom, duzzanat vagy allergiás reakció szempontjából.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suleyman Demirel University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Filiz Alkaya Solmaz, Suleyman Demirel University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02.04.2014/48

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irritáció az injekció beadásának helyén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel