중등도 내지 중증 판상 건선이 있는 청소년 환자에 대한 DFD01 스프레이 HPA 축 억제 연구

포함 기준:

1. 피험자의 체중은 최소 55파운드 이상이어야 합니다.
2. 피험자는 안정적인(최소 3개월) 판상 건선의 임상 진단을 받아야 합니다.
3. 얼굴, 두피, 사타구니, 겨드랑이 및 기타 교묘한 부위를 포함하지 않는 ≥ 10% BSA를 포함하는 건선이 있는 피험자..
4. 피험자는 기준선 방문에서 중등도 내지 중증 판상 건선이 있어야 합니다.
5. 스크리닝 ACTH 자극 테스트 결과가 정상(자극 후 30분에 코르티솔 수치 >18 ug/dL)으로 간주되고 비정상적인 HPA 축 기능 또는 부신 반응의 다른 징후를 보이지 않는 피험자.

제외 기준:

1. Gutate, Erythrodermic, exfoliative 또는 pustular psoriasis를 포함한 불안정한 형태의 건선의 현재 진단.
2. 면역 억제, HIV 또는 기타 면역 저하 상태가 필요한 장기 이식 병력.
3. 기준선 방문 후 5년 이내에 모든 유형의 암에 대한 치료를 받은 자.
4. 기준선 방문 전 60일 이내에 사용: 1) 면역억제제(예: 타크로리무스, 피메크로리무스), 2) 전신 항건선 치료(예: 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 하이드록시우레아) 또는 3) 건선에 대한 생물학적 치료(예: 인플릭시맙, 아달리무맙, 에타너셉트, 우스테키누맙, 세쿠키누맙 또는 알레파셉트).
5. 기준선 방문 전 30일 이내에 사용: 1) 국소 항건선제(살리실산, 안트랄린, 콜타르, 칼시포트리엔), 2) PUVA 요법, 3) 전신 항염증제(예: 마이코페놀레이트 모페틸, 설파살라진, 6- 티오구아닌), 또는 4) UVB 요법.
6. 코르티코스테로이드를 함유한 제품의 스크리닝 방문 전 30일 이내에 사용하십시오. 흡입, 안내, 비강 등의 스테로이드는 허용되지 않습니다.
7. 수면 일정이 비정상적이거나 야간 근무를 하는 피험자.
8. 급성 부신 위기, 애디슨병 또는 부신 분비 감소, 뇌하수체 기능 저하 또는 뇌하수체 종양의 병력이 알려진 피험자.
9. 코신트로핀 주사 또는 유사한 시험 시약에 대한 이상 반응의 병력이 있는 피험자.