Estudo de supressão do eixo HPA do spray DFD01 em pacientes adolescentes com psoríase em placas moderada a grave

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem pesar pelo menos 55 libras
2. Os indivíduos devem apresentar um diagnóstico clínico de psoríase em placas estável (pelo menos 3 meses).
3. Indivíduos com psoríase envolvendo ≥ 10% BSA, não incluindo face, couro cabeludo, virilha, axilas e outras áreas intertriginosas.
4. Os indivíduos devem ter psoríase em placas moderada a grave na visita inicial.
5. Indivíduos cujos resultados do teste de estimulação com ACTH são considerados normais (nível de cortisol >18 ug/dL 30 minutos após a estimulação) e não apresentam outros sinais de função anormal do eixo HPA ou resposta adrenal.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico atual de formas instáveis ​​de psoríase, incluindo psoríase gutata, eritrodérmica, esfoliativa ou pustulosa.
2. História de transplante de órgão que requer imunossupressão, HIV ou outro estado imunocomprometido.
3. Ter recebido tratamento para qualquer tipo de câncer dentro de 5 anos da visita inicial.
4. Uso dentro de 60 dias antes da visita inicial de: 1) medicamentos imunossupressores (por exemplo, tacrolimo, pimecrolimo), 2) tratamento antipsoriático sistêmico (por exemplo, metotrexato, ciclosporina, hidroxiureia) ou 3) tratamento biológico para psoríase (por exemplo, infliximabe, adalimumabe, etanercepte, ustequinumabe, secuquinumabe ou alefacepte).
5. Uso dentro de 30 dias antes da visita inicial de: 1) medicamentos antipsoriáticos tópicos (ácido salicílico, antralina, alcatrão de hulha, calcipotrieno), 2) terapia com PUVA, 3) agentes anti-inflamatórios sistêmicos (por exemplo, micofenolato de mofetil, sulfasalazina, 6- tioguanina), ou 4) terapia UVB.
6. Uso dentro de 30 dias antes da visita de triagem de qualquer produto que contenha corticosteróides. Esteróides inalatórios, intraoculares, intranasais, etc. não são permitidos.
7. Indivíduos que têm um horário de sono anormal ou trabalham durante a noite.
8. Indivíduos com histórico conhecido de crise adrenal aguda, doença de Addison ou diminuição do débito adrenal, baixa função hipofisária ou tumores hipofisários.
9. Indivíduos com histórico de reação adversa à injeção de cosintropina ou reagentes de teste semelhantes.