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SDS 함량과 GI 단독 섭취가 다른 두 가지 시리얼 식품에 대한 식후 반응의 결정.

2015년 10월 30일 업데이트: Mondelēz International, Inc.
이것은 두 부분으로 수행되는 실험실 기반 연구입니다. 크로스 오버 디자인을 엽니다. 연구에 포함된 과목당 2개의 테스트 세션. 그것은 18세에서 45세 사이의 20명의 건강한 비흡연자 대상자에서 SDS 함량과 GI에 따라 다른 시리얼 제품 섭취에 대한 식후 혈당 및 인슐린 반응을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 두 부분으로 수행되는 실험실 기반 연구입니다. 크로스 오버 디자인을 엽니다. 연구에 포함된 과목당 2개의 테스트 세션. 그것은 18세에서 45세 사이의 20명의 건강한 비흡연자 대상자에서 SDS 함량과 GI에 따라 다른 시리얼 제품 섭취에 대한 식후 혈당 및 인슐린 반응을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
      • Sydney, 호주, 2006
        • Human Nutrition Unit, The University of Sydney

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-45세 사이.
  • 비 흡연자.
  • 19-30 kg/m2 사이의 BMI 값(한계 포함). 피험자의 약 절반은 정상 체중이고 나머지 절반은 과체중입니다.
  • 민족성. 피험자는 미국 인구와 비교하여 가장 가까운 특성을 가져야 합니다. 피험자의 75% 이상 90% 이하가 백인이어야 합니다. 피험자의 10% 이하가 아시아인 또는 인도인 혈통일 것입니다. 나머지 과목은 호주 원주민을 제외한 다른 인종 그룹에서 온 것입니다.

  • 건강한 과목:

    • 정상 내당능(첫 번째 검사 세션 동안 공복 혈당 < 6.0mmol/L 및 권장 사항 내에서 지난 30일 이내에 수행된 경구 내당능 검사 결과(공복 혈당 < 6.1mmol/L, 120분 포도당 < 8.9mmol/L) ))
    • 대사 건강의 다양한 척도(전혈구수, 감마-GT, AST, ALT, 포도당, TAG, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤)에 대한 정상 실험실 값;
    • 정상 수축기 혈압(100-150 mmHg);
    • 정상 이완기 혈압(60-90 mmHg);
    • 정상 안정 시 심박수(3분 휴식 후 분당 50-90회).
  • 안정적인 식습관; 정상적인 식습관; 섭식 장애 또는 엄격한 다이어트의 역사가 없습니다.
  • 중간 수준의 신체 활동(기본적인 일상 활동에서 높은 수준의 신체 활동까지(주 3회 이상의 정기적인 신체 활동))
  • 각 테스트 세션 전날 밤 최소 10시간 금식 가능
  • 각 시험 세션 전날 콩과 식물 섭취와 음주를 자제할 수 있습니다.
  • 사회보장 또는 이와 유사한 제도가 적용되는 대상
  • 거식증, 체중 감소 또는 신진대사나 식습관을 방해할 가능성이 있는 어떠한 형태의 치료도 받지 않는 피험자
  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 피험자.

제외 기준:

  • 제한적인 식단을 따릅니다.
  • 당뇨병 또는 비만의 가족력
  • 모든 임상적, 신체적 또는 정신적 질병으로 고통받고 있습니다.
  • 음식 알레르기 또는 과민증(밀, 우유, 계란, 견과류 등)이 있는 경우.
  • 포함 시점에 일반 처방약 복용(일반 경구 피임약 제외)
  • 호주 원주민 민족 출신.
  • 임신(검사 결과 양성), 수유 중, 임신 계획 중이거나 허용되는 피임법을 사용하지 않는 여성.
  • 월경 전 긴장으로 지속적으로 고통받고 월경 주기 동안 식욕의 현저한 변화가 있는 여성.
  • 피험자는 지난주에 또 다른 임상 시험에 참여했습니다.
  • 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있거나 다른 임상 시험의 제외 기간에 있는 피험자.
  • 포함 전 한 달 동안 전신 마취를 받는 피험자.
  • 연구자의 의견으로 본 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있거나 피험자에게 특별한 위험을 구성할 수 있는 상황에 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 SDS 비스킷
SDS 함량이 높고 GI가 낮은 촉촉한 비스킷 50g과 물 한 컵
다른: 높은 SDS 비스킷
고SDS 제품(50g)을 물 한 잔과 함께 단독 섭취
활성 비교기: 낮은 SDS 아침 시리얼
물 한 잔과 함께 SDS가 없고 중간에서 높은 GI가 포함된 압출 시리얼 42g
다른: 낮은 SDS 압출 곡물
저 SDS 제품(42g)을 물 한 잔과 함께 단독 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2시간에 걸친 혈당 반응
기간: 2시간
식후 첫 2시간 동안 혈당의 iAUC
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 반응
기간: 4 시간
3시간(iAUC[0-180]), 4시간(iAUC[0-240]), 아침의 두 번째 부분(iAUC[120-240] 및 iAUC[180-240]) 동안 혈당의 식후 변화 테스트 제품의 섭취가 분석됩니다
4 시간
혈당 운동
기간: 4 시간
전체 식후 기간에 걸친 혈당의 식후 동역학(시간별 분석)
4 시간
인슐린 반응
기간: 4 시간
2시간(iAUC[0-120]), 3시간(iAUC[0-180]), 4시간(iAUC[0-240]), 아침의 두 번째 부분(iAUC[120-240]) 동안 인슐린혈증의 식후 변화 ] 및 iAUC[180-240]) 시험제품 섭취 후 분석한다.
4 시간
혈중 인슐린 동역학
기간: 4 시간
전체 식후 기간에 걸친 인슐린혈증의 식후 역학(시간별 분석)
4 시간
혈당 피크
기간: 4 시간
혈당에 대한 최대 농도와 기준선 값 사이의 최대 농도 및 델타
4 시간
혈중 인슐린 피크
기간: 4 시간
인슐린혈증에 대한 최대 농도와 기준선 값 사이의 델타 및 최대 농도
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mondelēz International, Inc.

협력자

University of Sydney

수사관

  • 수석 연구원: Jennie Brand Miller, University of Sydney

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KBE040

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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