Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение постпрандиальной реакции на два продукта из злаков, различающихся содержанием ДСН и ГИ, потребляемых отдельно.

30 октября 2015 г. обновлено: Mondelēz International, Inc.
Это лабораторное исследование, состоящее из двух частей. Открытая перекрестная конструкция. 2 тестовые сессии на каждого субъекта, включенного в исследование. Целью исследования является определение постпрандиальной реакции глюкозы и инсулина в крови на прием зерновых продуктов, различающихся по содержанию ДСН и ГИ у 20 здоровых некурящих добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Это лабораторное исследование, состоящее из двух частей. Открытая перекрестная конструкция. 2 тестовые сессии на каждого субъекта, включенного в исследование. Целью исследования является определение постпрандиальной реакции глюкозы и инсулина в крови на прием зерновых продуктов, различающихся по содержанию ДСН и ГИ у 20 здоровых некурящих добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sydney, Австралия, 2006
        • Human Nutrition Unit, The University of Sydney

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет.
  • Некурящий.
  • Значения ИМТ от 19 до 30 кг/м2 (включительно). Около половины испытуемых будут иметь нормальный вес, а другая половина — избыточный.
  • Этническая принадлежность. Субъекты должны иметь наиболее близкие характеристики по сравнению с американским населением. Не менее 75%, но не более 90% испытуемых должны быть европеоидами. Не более 10% испытуемых будут иметь азиатское или азиатско-индийское происхождение. Остальные предметы будут из других этнических групп, кроме австралийских аборигенов.
  • Здоровые субъекты с:

    • Нормальная толерантность к глюкозе (глюкоза крови натощак < 6,0 ммоль/л во время первой пробной сессии и результаты перорального теста на толерантность к глюкозе, проведенного в течение последних 30 дней в рамках рекомендаций (глюкоза крови натощак < 6,1 ммоль/л, 120-минутная глюкоза < 8,9 ммоль/л). ))
    • Нормальные лабораторные показатели различных показателей метаболического здоровья (общий анализ крови, гамма-ГТ, АСТ, АЛТ, глюкоза, ТАГ, общий холестерин, ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин);
    • Нормальное систолическое артериальное давление (100-150 мм рт.ст.);
    • Нормальное диастолическое артериальное давление (60-90 мм рт.ст.);
    • Нормальный пульс в покое (50-90 ударов в минуту после 3-минутного отдыха).
  • Стабильные пищевые привычки; нормальные режимы питания; отсутствие в анамнезе расстройств пищевого поведения или строгой диеты.
  • Умеренный уровень физической активности (от базовой ежедневной активности до высокой физической активности (регулярная физическая активность не менее 3 раз в неделю)
  • Способен голодать не менее 10 часов в ночь перед каждой тестовой сессией
  • Способен воздерживаться от употребления бобовых и употребления алкоголя за день до каждой тестовой сессии.
  • Субъект, охватываемый системой социального обеспечения или аналогичной системой
  • Субъект не принимает какое-либо лечение анорексии, снижение веса или какое-либо лечение, которое может повлиять на метаболизм или пищевые привычки.
  • Субъект дал письменное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Соблюдение ограничительной диеты.
  • Семейная история сахарного диабета или ожирения
  • Страдает каким-либо клиническим, физическим или психическим заболеванием.
  • Страдает любой пищевой аллергией или повышенной чувствительностью (пшеница, молоко, яйца, орехи и т.д.).
  • Прием любых регулярных рецептурных препаратов на момент включения (кроме обычных оральных контрацептивов)
  • Субъект австралийской аборигенной национальности.
  • Женщины, которые беременны (положительные результаты теста), кормят грудью, планируют беременность или не используют приемлемые противозачаточные средства.
  • Женщины, которые постоянно страдают от предменструального напряжения и заметных изменений аппетита во время менструального цикла.
  • Субъект принимал участие в другом клиническом испытании в течение последней недели.
  • Субъект в настоящее время принимает участие в другом клиническом испытании или находится в периоде исключения другого клинического испытания.
  • Субъект подвергался общей анестезии за месяц до включения.
  • Субъект в ситуации, которая, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию в настоящем исследовании или может представлять для субъекта особый риск.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Печенье с высоким содержанием SDS
50 г влажного печенья с высоким содержанием ДСН и низким ГИ со стаканом воды
Употребление продукта с высоким содержанием SDS (50 г) отдельно со стаканом воды
Активный компаратор: Сухие завтраки с низким содержанием SDS
42 г экструдированных хлопьев без ДСН и ГИ от среднего до высокого со стаканом воды
Употребление продукта с низким содержанием SDS (42 г) в одиночку со стаканом воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический ответ более 2 часов
Временное ограничение: 2 часа
iAUC гликемии за 2 первых часа постпрандиального периода
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический ответ
Временное ограничение: 4 часа
Постпрандиальные изменения гликемии в течение 3 часов (iAUC [0–180]), 4 часов (iAUC [0–240]), во второй половине дня (iAUC [120–240] и iAUC [180–240]) после потребление тестируемых продуктов будет проанализировано
4 часа
Кинетика глюкозы в крови
Временное ограничение: 4 часа
Постпрандиальная кинетика гликемии за весь постпрандиальный период (повременной анализ)
4 часа
Инсулинемический ответ
Временное ограничение: 4 часа
Постпрандиальные изменения инсулинемии через 2 часа (iAUC [0–120]), 3 часа (iAUC [0–180]), 4 часа (iAUC [0–240]), во второй половине утра (iAUC [120–240]). ] и iAUC [180-240]) после приема тестируемых продуктов.
4 часа
Кинетика инсулина в крови
Временное ограничение: 4 часа
Постпрандиальная кинетика инсулинемии за весь постпрандиальный период (повременной анализ)
4 часа
Пик глюкозы в крови
Временное ограничение: 4 часа
Максимальная концентрация и дельта между максимальной концентрацией и исходным значением гликемии
4 часа
Пик инсулина в крови
Временное ограничение: 4 часа
Максимальная концентрация и дельта между максимальной концентрацией и исходным значением для инсулинемии
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jennie Brand Miller, University of Sydney

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KBE040

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Печенье с высоким содержанием SDS

Подписаться