심방 세동을 억제하기 위한 경피적 전기 미주 신경 자극 (TREAT-AF)

심방세동(AF)은 가장 흔한 심장 부정맥입니다. 이전의 실험 연구에서 연구원들은 부비동 속도를 늦추는 것보다 훨씬 낮은 전압에서 낮은 수준의 미주 신경(VN) 자극(LLVNS)이 AF 유도성을 상당히 억제하고 AF 지속 시간을 감소시킨다는 것을 발견했습니다. 이후 조사자들은 비침습적 신경 조절 요법을 개발했는데, 여기에서 LLVNS는 이주에 위치한 VN의 귀 분지, 외이의 전방 돌기(낮은 수준의 이주 자극, LLTS)에 전달되었습니다. LLTS의 항부정맥 효과는 경추 VN 트렁크에 전달된 LLVNS의 효과와 유사했습니다. 보다 최근에, 인간에 대한 개념 증명 연구에서 연구자들은 AF 절제술을 받는 약물 불응성 AF 환자에서 단 1시간 동안의 LLTS가 AF 지속 시간을 상당히 단축시키고 염증성 사이토카인을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다.

이 제안의 전반적인 목적은 이 접근법의 장기적인 치료 효과를 조사하기 위해 마취된 개와 인간에서 AF 및 염증의 급성 억제를 보여주는 이전 연구의 결과를 발작성 AF가 있는 보행 환자에서 해석하는 것입니다. 연구자들은 6개월 동안 간헐적(매일 1시간) LLTS가 발작성 AF 환자의 AF 부담을 장기적으로 감소시키고 염증성 사이토카인을 억제할 수 있다고 가정합니다. 환자는 활성 또는 가짜 LLTS로 무작위 배정됩니다. LLTS는 6개월 동안 매일 1시간 동안 경피 전기 신경 자극(TENS) 장치를 통해 전달됩니다. AF 부담은 2주 동안 AF에서 보낸 시간의 백분율로 정의되며 기준선과 6개월에서 비침습적 연속 ECG 모니터링으로 평가됩니다. 또한 사이토카인 측정을 위해 기준선과 3개월 및 6개월에 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다. 이러한 조사는 발작성 AF 환자의 AF 억제에 대한 LLTS의 장기적인 효과에 대한 첫 번째 증거를 확립하고 AF 이외의 이 치료 양식의 치료 대상의 잠재적 확장을 위한 기초를 제공할 수 있습니다.