Estimulación eléctrica transcutánea del nervio vago para suprimir la fibrilación auricular (TREAT-AF)

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más común. En estudios experimentales anteriores, los investigadores encontraron que la estimulación del nervio vago (VN) de bajo nivel (LLVNS), a voltajes sustancialmente inferiores a los que ralentizaban la frecuencia sinusal, suprimía significativamente la inducibilidad de la FA y disminuía la duración de la FA. Posteriormente, los investigadores desarrollaron una terapia neuromoduladora no invasiva, en la que se administró LLVNS a la rama auricular de la VN ubicada en el trago, la protuberancia anterior del oído externo del canino (estimulación del trago de bajo nivel; LLTS). Los efectos antiarrítmicos de LLTS fueron similares a los de LLVNS administrados al tronco VN cervical. Más recientemente, en un estudio de prueba de concepto en humanos, los investigadores demostraron que en pacientes con fibrilación auricular refractaria a los medicamentos sometidos a ablación de la fibrilación auricular, la LLTS durante solo una hora acortó significativamente la duración de la fibrilación auricular y disminuyó las citocinas inflamatorias.

El objetivo general de esta propuesta es traducir en pacientes ambulatorios con FA paroxística los resultados de estudios previos que muestran la supresión aguda de la FA y la inflamación en caninos anestesiados y en humanos, para examinar los efectos terapéuticos a largo plazo de este enfoque. Los investigadores plantean la hipótesis de que la LLTS intermitente (1 hora diaria) durante 6 meses puede resultar en una disminución a largo plazo de la carga de FA y la supresión de las citocinas inflamatorias en pacientes con FA paroxística. Los pacientes serán aleatorizados a LLTS activo o simulado. LLTS se administrará a través de un dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante 1 hora diaria durante un período de 6 meses. La carga de FA se definirá como el porcentaje de tiempo dedicado a la FA durante un período de 2 semanas, evaluado mediante monitorización ECG continua no invasiva al inicio y a los 6 meses. Además, se recolectarán muestras de sangre de los pacientes al inicio y a los 3 y 6 meses para la medición de citoquinas. Estas investigaciones establecerán la primera evidencia de los efectos a largo plazo de LLTS en la supresión de la FA en pacientes con FA paroxística y pueden proporcionar la base para una posible expansión de los objetivos terapéuticos de esta modalidad de tratamiento más allá de la FA.